Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiskeoljetilskudd ved depresjon i slutten av livet

4. november 2010 oppdatert av: Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Vurderingen for effektene av helseprodukter på depresjon og kognitiv funksjon: Fiskeolje hos pasienter med depresjon i slutten av livet

For å undersøke om fiskeoljetilskudd, sammenlignet med placebo (olivenolje), kunne ha bedre effekter på depresjonsforløp og kognitiv funksjon hos eldre mennesker med alvorlig depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med depresjon i slutten av livet ble rapportert kognitiv svikt, spesielt i informasjonsbehandlingshastighet, arbeidsminne, oppmerksomhet og episodisk hukommelse, selv etter at depressive symptomer avtar og noen av dem utvikles videre til demens i løpet av to til fire år. Flere epidemiologiske studier, fettsyresammenligningsstudier, dyrestudier og kliniske studier fant at omega-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) var signifikant assosiert med alvorlig depresjon, kognitiv nedgang i befolkningen generelt og Alzheimers sykdom. Til nå er det ingen studie som undersøker effekten av n-3 PUFAer på depressive symptomer og kognisjon hos pasienter med depresjon sent i livet. Målet med denne studien var derfor å undersøke om fiskeoljetilskudd, sammenlignet med placebo (olivenolje), kunne ha bedre effekter på depresjonsforløp og kognitiv funksjon hos eldre mennesker med alvorlig depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Chih-Chiang Chiu
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Psychiatry, Cathay General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En aldersgruppe på 60 år eller eldre;
  • En tidligere diagnose av alvorlig depressiv lidelse i henhold til den kinesiske versjonen av Structured Clinical Interview for DSM IV-TR Axis-I Disorder;
  • Depressive symptomer var stabile i minst tre påfølgende uker, og Hamilton Depression Rating Scale med 17 elementer var mindre eller lik 10.
  • Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlig eller akutt medisinsk sykdom (som metastatisk kreft, hjernesvulst, dekompensert hjerte-, lever- eller nyresvikt, eller hjerteinfarkt eller hjerneslag) i løpet av 3 måneder før studien.
  • De som hadde nevrologiske lidelser som involverte sentralnervesystemet, som delirium, Parkinsons sykdom, afasi eller multippel sklerose)
  • Prominent kognitiv svikt, definert som den kinesiske versjonen av Mini-Mental State-eksamen som er mindre enn 17.
  • Personer med alkoholisme, definert av en poengsum på 8 eller høyere hos menn og 6 eller høyere hos kvinner på den kinesiske versjonen av spørreskjemaet Audit (Alcohol Use Disorders Identification Test).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: N-3 fettsyrer
Deltakerne i denne armen fikk tre kapsler med n-3-fettsyrer. Hver kapsel inkluderte 600 mg eikosapentansyre (20:5n-3), 400 mg dokosaheksansyre (22:6n-3), tertiær-butylhydrokinon 0,2 mg/g og tokoferoler 2 mg/g.
Kosttilskudd: N-3 flerumettede fettsyrer
Tre kapsler per dag. Hver kapsel inkluderte 600 mg eikosapentansyre (20:5n-3), 400 mg dokosaheksansyre (22:6n-3), tertiær-butylhydrokinon 0,2 mg/g og tokoferoler 2 mg/g.
Andre navn:
  • Fiskeolje
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne i denne armen fikk tre identiske kapsler per dag. Alle kapslene inkluderte olivenolje.
Kosttilskudd: N-3 flerumettede fettsyrer
Tre kapsler per dag. Hver kapsel inkluderte 600 mg eikosapentansyre (20:5n-3), 400 mg dokosaheksansyre (22:6n-3), tertiær-butylhydrokinon 0,2 mg/g og tokoferoler 2 mg/g.
Andre navn:
  • Fiskeolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av depresjon
Tidsramme: uke 8, 16, 24, 32, 40, 48

Definisjon av tilbakefall av depresjon (mellom siste besøk og nåværende besøk):

  1. Oppfylt diagnose av alvorlig depressiv episode i henhold til DSM-IV-TR
  2. Poengsummen for selvmordsunderskalaen i Hamilton Depression Rating med 17 elementer var 3 eller over
  3. Sykehusinnleggelse på grunn av depresjon
uke 8, 16, 24, 32, 40, 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kognitiv funksjon
Tidsramme: Uke 48
Sammenligning av kognitiv funksjon ved uke 48 mellom to grupper etter justering for alder, kjønn, utdanning og baseline kognitiv funksjon
Uke 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Samarbeidspartnere

National Science Council, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: CHIH-CHIANG CHIU, M.D., Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 95004-62-161

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere