Supplémentation en huile de poisson dans la dépression tardive
4 novembre 2010 mis à jour par: Taipei City Psychiatric Center, Taiwan
L'évaluation des effets des produits de santé sur la dépression et la fonction cognitive : l'huile de poisson chez les patients souffrant de dépression en fin de vie
Examiner si la supplémentation en huile de poisson, par rapport à un placebo (huile d'olive), pourrait avoir de meilleurs effets sur l'évolution de la dépression et la fonction cognitive chez les personnes âgées souffrant de dépression majeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de dépression tardive ont présenté des troubles cognitifs, en particulier dans la vitesse de traitement de l'information, la mémoire de travail, l'attention et la mémoire épisodique, même après la disparition des symptômes dépressifs et certains d'entre eux progressant vers la démence en deux à quatre ans.
Plusieurs études épidémiologiques, des études de comparaison d'acides gras, des études animales et des essais cliniques ont révélé que les acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI) étaient significativement associés à la dépression majeure, au déclin cognitif dans la population générale et à la maladie d'Alzheimer.
Jusqu'à présent, aucune étude n'a étudié les effets des AGPI n-3 sur les symptômes dépressifs et la cognition chez les patients souffrant de dépression en fin de vie.
Ainsi, les objectifs de cette étude étaient de déterminer si la supplémentation en huile de poisson, par rapport à un placebo (huile d'olive), pouvait avoir de meilleurs effets sur l'évolution de la dépression et la fonction cognitive chez les personnes âgées souffrant de dépression majeure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- Chih-Chiang Chiu
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Taipei, Taïwan
- Department of Psychiatry, Cathay General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une tranche d'âge de 60 ans ou plus;
- Un diagnostic antérieur de trouble dépressif majeur selon la version chinoise de l'entretien clinique structuré pour le trouble DSM IV-TR Axis-I ;
- Les symptômes dépressifs étaient stables pendant au moins trois semaines consécutives et le score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 17 points était inférieur ou égal à 10.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'une maladie grave ou aiguë (telle qu'un cancer métastatique, une tumeur au cerveau, une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale décompensée, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral) dans les 3 mois précédant l'étude.
- Ceux qui avaient des troubles neurologiques impliquant le système nerveux central, tels que le délire, la maladie de Parkinson, l'aphasie ou la sclérose en plaques)
- Déficience cognitive proéminente, définie comme la version chinoise du score de l'examen Mini-Mental State inférieur à 17.
- Personnes atteintes d'alcoolisme, définies par un score de 8 ou plus chez les hommes et de 6 ou plus chez les femmes à la version chinoise du questionnaire AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acides gras N-3
Les participants de ce bras ont reçu trois capsules d'acides gras n-3.
Chaque gélule comprenait 600 mg d'acide eicosapentanoïque (20:5n-3), 400 mg d'acide docosahexanoïque (22:6n-3), tert-butylhydroquinone 0,2 mg/g et tocophérols 2 mg/g。
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Trois gélules par jour.
Chaque gélule comprenait 600 mg d'acide eicosapentanoïque (20:5n-3), 400 mg d'acide docosahexanoïque (22:6n-3), tert-butylhydroquinone 0,2 mg/g et tocophérols 2 mg/g.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants de ce bras recevaient trois gélules identiques par jour.
Toutes les capsules contiennent de l'huile d'olive.
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Trois gélules par jour.
Chaque gélule comprenait 600 mg d'acide eicosapentanoïque (20:5n-3), 400 mg d'acide docosahexanoïque (22:6n-3), tert-butylhydroquinone 0,2 mg/g et tocophérols 2 mg/g.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récurrence de la dépression
Délai: semaine 8, 16, 24, 32, 40, 48
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Définition de la récurrence de la dépression (entre la dernière visite et la visite en cours) :
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semaine 8, 16, 24, 32, 40, 48
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction cognitive
Délai: Semaine 48
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Comparaison de la fonction cognitive à la semaine 48 entre deux groupes après ajustement pour l'âge, le sexe, l'éducation et la fonction cognitive de base
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Semaine 48
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CHIH-CHIANG CHIU, M.D., Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2010
Première publication (Estimation)
5 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 95004-62-161
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