Suplementación con aceite de pescado en la depresión de la vejez
4 de noviembre de 2010 actualizado por: Taipei City Psychiatric Center, Taiwan
Evaluación de los efectos de los productos de salud sobre la depresión y la función cognitiva: aceite de pescado en pacientes con depresión en la vejez
Investigar si la suplementación con aceite de pescado, en comparación con un placebo (aceite de oliva), podría tener mejores efectos sobre el curso de la depresión y la función cognitiva en personas mayores con depresión mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con depresión en la vejez presentaron deterioro cognitivo, especialmente en la velocidad de procesamiento de la información, la memoria de trabajo, la atención y la memoria episódica, incluso después de que los síntomas depresivos disminuyeron y algunos de ellos progresaron a la demencia en dos a cuatro años.
Varios estudios epidemiológicos, estudios de comparación de ácidos grasos, estudios en animales y ensayos clínicos encontraron que los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) omega-3 estaban significativamente asociados con la depresión mayor, el deterioro cognitivo en la población general y la enfermedad de Alzheimer.
Hasta ahora, no hay ningún estudio que investigue los efectos de los AGPI n-3 sobre los síntomas depresivos y la cognición en pacientes con depresión en la vejez.
Por lo tanto, los objetivos de este estudio fueron investigar si la suplementación con aceite de pescado, en comparación con un placebo (aceite de oliva), podría tener mejores efectos sobre el curso de la depresión y la función cognitiva en personas mayores con depresión mayor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 110
- Chih-Chiang Chiu
-
Taipei, Taiwán
- Department of Psychiatry, Cathay General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un rango de edad de 60 años o más;
- Un diagnóstico previo de trastorno depresivo mayor según la versión china de la Entrevista Clínica Estructurada para el Trastorno del Eje I del DSM IV-TR;
- Los síntomas depresivos se mantuvieron estables durante al menos tres semanas consecutivas y la puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems fue menor o igual a 10.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades médicas graves o agudas (como cáncer metastásico, tumor cerebral, insuficiencia cardíaca, hepática o renal descompensada, o infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) en los 3 meses anteriores al estudio.
- Aquellos que tenían trastornos neurológicos que involucran el sistema nervioso central, como delirio, enfermedad de Parkinson, afasia o esclerosis múltiple)
- Deterioro cognitivo prominente, definido como la versión china de la puntuación del examen Mini-Mental State inferior a 17.
- Personas con alcoholismo, definido por una puntuación de 8 o más en los hombres y de 6 o más en las mujeres en la versión china del cuestionario Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ácidos grasos N-3
Los participantes de este brazo recibieron tres cápsulas de ácidos grasos n-3.
Cada cápsula incluía 600 mg de ácido eicosapentanoico (20:5n-3), 400 mg de ácido docosahexanoico (22:6n-3), terc-butilhidroquinona 0,2 mg/g y tocoferoles 2 mg/g。
|
Tres cápsulas al día.
Cada cápsula incluía 600 mg de ácido eicosapentanoico (20:5n-3), 400 mg de ácido docosahexanoico (22:6n-3), terc-butilhidroquinona 0,2 mg/g y tocoferoles 2 mg/g.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes en este brazo recibieron tres cápsulas idénticas por día.
Todas las cápsulas incluían aceite de oliva.
|
Tres cápsulas al día.
Cada cápsula incluía 600 mg de ácido eicosapentanoico (20:5n-3), 400 mg de ácido docosahexanoico (22:6n-3), terc-butilhidroquinona 0,2 mg/g y tocoferoles 2 mg/g.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de la depresión
Periodo de tiempo: semana 8, 16, 24, 32, 40, 48
|
Definición de recurrencia de la depresión (entre la última visita y la visita actual):
|
semana 8, 16, 24, 32, 40, 48
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Semana 48
|
Comparación de la función cognitiva en la semana 48 entre dos grupos después del ajuste por edad, sexo, educación y función cognitiva inicial
|
Semana 48
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: CHIH-CHIANG CHIU, M.D., Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 95004-62-161
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .