Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием рыбьего жира при депрессии в пожилом возрасте

4 ноября 2010 г. обновлено: Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Оценка влияния продуктов для здоровья на депрессию и когнитивную функцию: рыбий жир у пациентов с депрессией в пожилом возрасте

Исследовать, могут ли добавки с рыбьим жиром по сравнению с плацебо (оливковым маслом) оказывать лучшее влияние на течение депрессии и когнитивные функции у пожилых людей с большой депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с депрессией позднего возраста сообщалось о когнитивных нарушениях, особенно скорости обработки информации, рабочей памяти, внимания и эпизодической памяти, даже после того, как депрессивные симптомы стихают, а у некоторых из них через два-четыре года прогрессирует деменция. Несколько эпидемиологических исследований, сравнительных исследований жирных кислот, исследований на животных и клинических испытаний показали, что омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) в значительной степени связаны с большой депрессией, снижением когнитивных функций у населения в целом и болезнью Альцгеймера. До настоящего времени не проводилось исследований, изучающих влияние омега-3 ПНЖК на депрессивные симптомы и когнитивные функции у пациентов с депрессией позднего возраста. Таким образом, целью этого исследования было выяснить, могут ли добавки с рыбьим жиром по сравнению с плацебо (оливковым маслом) оказывать лучшее влияние на течение депрессии и когнитивные функции у пожилых людей с большой депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Chih-Chiang Chiu
      • Taipei, Тайвань
        • Department of Psychiatry, Cathay General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон от 60 лет и старше;
  • Предыдущий диагноз большого депрессивного расстройства в соответствии с китайской версией структурированного клинического интервью для DSM IV-TR Расстройство оси-I;
  • Депрессивные симптомы были стабильными в течение как минимум трех недель подряд, а оценка по шкале оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов была меньше или равна 10.
  • Способность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Люди с тяжелыми или острыми заболеваниями (такими как метастатический рак, опухоль головного мозга, декомпенсация сердечной, печеночной или почечной недостаточности, инфаркт миокарда или инсульт) в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию.
  • Те, у кого были неврологические расстройства, затрагивающие центральную нервную систему, такие как делирий, болезнь Паркинсона, афазия или рассеянный склероз)
  • Выраженное когнитивное нарушение, определяемое как оценка экзамена по китайской версии Mini-Mental State менее 17.
  • Люди, страдающие алкоголизмом, определяемые по баллу 8 или выше у мужчин и 6 или выше у женщин по китайской версии опросника для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Жирные кислоты N-3
Участники этой группы получили три капсулы n-3 жирных кислот. Каждая капсула содержала 600 мг эйкозапентановой кислоты (20:5n-3), 400 мг докозагексановой кислоты (22:6n-3), 0,2 мг/г трет-бутилгидрохинона и 2 мг/г токоферолов.
Диетическая добавка: N-3 полиненасыщенные жирные кислоты
Три капсулы в день. Каждая капсула содержала 600 мг эйкозапентановой кислоты (20:5n-3), 400 мг докозагексановой кислоты (22:6n-3), 0,2 мг/г трет-бутилгидрохинона и 2 мг/г токоферолов.
Другие имена:
  • Рыбий жир
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники этой группы получали по три идентичные капсулы в день. Во все капсулы включено оливковое масло.
Диетическая добавка: N-3 полиненасыщенные жирные кислоты
Три капсулы в день. Каждая капсула содержала 600 мг эйкозапентановой кислоты (20:5n-3), 400 мг докозагексановой кислоты (22:6n-3), 0,2 мг/г трет-бутилгидрохинона и 2 мг/г токоферолов.
Другие имена:
  • Рыбий жир

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив депрессии
Временное ограничение: неделя 8, 16, 24, 32, 40, 48

Определение рецидива депрессии (между последним визитом и текущим визитом):

  1. Выполненный диагноз большого депрессивного эпизода по DSM-IV-TR
  2. Оценка по подшкале суицида в рейтинге депрессии Гамильтона из 17 пунктов была 3 или выше.
  3. Госпитализация в связи с депрессией
неделя 8, 16, 24, 32, 40, 48

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Неделя 48
Сравнение когнитивных функций на 48-й неделе между двумя группами после поправки на возраст, пол, образование и исходные когнитивные функции
Неделя 48

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Соавторы

National Science Council, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: CHIH-CHIANG CHIU, M.D., Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 95004-62-161

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поздняя депрессия

Клинические исследования N-3 полиненасыщенные жирные кислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться