Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fiskoljetillskott vid depression i sena livet

4 november 2010 uppdaterad av: Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Bedömningen av hälsoprodukters effekter på depression och kognitiv funktion: Fiskolja hos patienter med depression i sena livet

Att undersöka om tillskott av fiskolja, jämfört med placebo (olivolja), skulle kunna ha bättre effekter på depressionsförlopp och kognitiv funktion hos äldre personer med svår depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med depression i slutet av livet rapporterades kognitiv försämring, särskilt i informationsbehandlingshastighet, arbetsminne, uppmärksamhet och episodiskt minne, även efter att depressiva symtom avtagit och några av dem utvecklas ytterligare till demens inom två till fyra år. Flera epidemiologiska studier, jämförelsestudier av fettsyror, djurstudier och kliniska prövningar fann att omega-3 fleromättade fettsyror (PUFA) var signifikant associerade med den allvarliga depressionen, kognitiv nedgång i den allmänna befolkningen och Alzheimers sjukdom. Hittills finns det ingen studie som undersöker effekterna av n-3 PUFA på depressiva symtom och kognition hos patienter med depression sent i livet. Syftet med denna studie var alltså att undersöka om tillskott av fiskolja, jämfört med placebo (olivolja), kunde ha bättre effekter på depressionsförlopp och kognitiv funktion hos äldre personer med svår depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Chih-Chiang Chiu
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Psychiatry, Cathay General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett åldersintervall på 60 år eller äldre;
  • En tidigare diagnos av egentlig depression enligt den kinesiska versionen av Structured Clinical Interview for DSM IV-TR Axis-I Disorder;
  • Depressiva symtom var stabila i minst tre på varandra följande veckor och Hamilton Depression Rating Scale med 17 poäng var mindre eller lika med 10.
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Personer med allvarlig eller akut medicinsk sjukdom (såsom metastaserad cancer, hjärntumör, dekompenserad hjärt-, lever- eller njursvikt, eller hjärtinfarkt eller stroke) inom de tre månaderna före studien.
  • De som hade neurologiska störningar som involverade centrala nervsystemet, såsom delirium, Parkinsons sjukdom, afasi eller multipel skleros)
  • Framträdande kognitiv funktionsnedsättning, definierad som den kinesiska versionen av Mini-Mental State-undersökningsresultatet mindre än 17.
  • Personer med alkoholism, definierad av en poäng på 8 eller högre hos män och 6 eller högre hos kvinnor i den kinesiska versionen av frågeformuläret Audit (Alcohol Use Disorders Identification Test).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: N-3 fettsyror
Deltagarna i denna arm fick tre kapslar med n-3-fettsyror. Varje kapsel inkluderade 600 mg eikosapentansyra (20:5n-3), 400 mg dokosahexansyra (22:6n-3), tertiär-butylhydrokinon 0,2 mg/g och tokoferoler 2 mg/g.
Kosttillskott: N-3 fleromättade fettsyror
Tre kapslar per dag. Varje kapsel inkluderade 600 mg eikosapentansyra (20:5n-3), 400 mg dokosahexansyra (22:6n-3), tertiär-butylhydrokinon 0,2 mg/g och tokoferoler 2 mg/g.
Andra namn:
  • Fisk olja
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna i denna arm fick tre identiska kapslar per dag. Alla kapslar inkluderade olivolja.
Kosttillskott: N-3 fleromättade fettsyror
Tre kapslar per dag. Varje kapsel inkluderade 600 mg eikosapentansyra (20:5n-3), 400 mg dokosahexansyra (22:6n-3), tertiär-butylhydrokinon 0,2 mg/g och tokoferoler 2 mg/g.
Andra namn:
  • Fisk olja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall av depression
Tidsram: vecka 8, 16, 24, 32, 40, 48

Definition av återkommande depression (mellan senaste besök och nuvarande besök):

  1. Uppfylld diagnos av egentlig depressiv episod enligt DSM-IV-TR
  2. Poängen på subskalan för självmord i Hamilton Depression Rating med 17 objekt var 3 eller över
  3. Sjukhusinläggning på grund av depression
vecka 8, 16, 24, 32, 40, 48

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kognitiv funktion
Tidsram: Vecka 48
Jämförelse av kognitiv funktion vid vecka 48 mellan två grupper efter justering för ålder, kön, utbildning och kognitiv baslinjefunktion
Vecka 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Samarbetspartners

National Science Council, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: CHIH-CHIANG CHIU, M.D., Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2010

Första postat (Uppskatta)

5 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 95004-62-161

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sen-livsdepression

Kliniska prövningar på N-3 fleromättade fettsyror

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera