Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace rybím olejem v pozdním věku deprese

4. listopadu 2010 aktualizováno: Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Hodnocení účinků zdravotních produktů na depresi a kognitivní funkce: Rybí tuk u pacientů s depresí v pozdním věku

Zkoumat, zda by suplementace rybím olejem ve srovnání s placebem (olivový olej) mohla mít lepší účinky na průběh deprese a kognitivní funkce u starších lidí s velkou depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s depresí v pozdním věku byly hlášeny kognitivní poruchy, zejména v rychlosti zpracování informací, pracovní paměti, pozornosti a epizodické paměti, a to i poté, co depresivní symptomy odezněly a někteří z nich dále progredovali do demence za dva až čtyři roky. Několik epidemiologických studií, studií srovnávání mastných kyselin, studií na zvířatech a klinických studií zjistilo, že omega-3 polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) byly významně spojeny s velkou depresí, kognitivním poklesem v obecné populaci a Alzheimerovou chorobou. Doposud neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky n-3 PUFA na depresivní symptomy a kognici u pacientů s depresí v pozdním věku. Cílem této studie tedy bylo zjistit, zda suplementace rybím olejem ve srovnání s placebem (olivový olej) může mít lepší účinky na průběh deprese a kognitivní funkce u starších lidí s velkou depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Chih-Chiang Chiu
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Department of Psychiatry, Cathay General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 60 let nebo více;
  • Předchozí diagnóza velké depresivní poruchy podle čínské verze strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM IV-TR Axis-I Disorder;
  • Depresivní symptomy byly stabilní po dobu alespoň tří po sobě jdoucích týdnů a 17bodové skóre Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese bylo menší nebo rovno 10.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé se závažným nebo akutním onemocněním (jako je metastatická rakovina, nádor na mozku, dekompenzované selhání srdce, jater nebo ledvin nebo infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda) během 3 měsíců před studií.
  • Ti, kteří měli neurologické poruchy zahrnující centrální nervový systém, jako je delirium, Parkinsonova choroba, afázie nebo roztroušená skleróza)
  • Prominentní kognitivní porucha, definovaná jako čínská verze testu Mini-Mental State skóre menší než 17.
  • Lidé s alkoholismem, definovaným skórem 8 nebo vyšším u mužů a 6 nebo vyšším u žen v čínské verzi dotazníku AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: N-3 mastné kyseliny
Účastníci této větve dostali tři kapsle n-3 mastných kyselin. Každá tobolka obsahovala 600 mg kyseliny eikosapentanové (20:5n-3), 400 mg kyseliny dokosahahexanové (22:6n-3), terciární-butylhydrochinon 0,2 mg/g a tokoferoly 2 mg/g.
Doplněk stravy: N-3 polynenasycené mastné kyseliny
Tři kapsle denně. Každá kapsle obsahovala 600 mg kyseliny eikosapentanové (20:5n-3), 400 mg kyseliny dokosahahexanové (22:6n-3), terciární-butylhydrochinon 0,2 mg/g a tokoferoly 2 mg/g.
Ostatní jména:
  • Rybí tuk
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci v této větvi dostávali tři stejné tobolky denně. Všechny kapsle obsahovaly olivový olej.
Doplněk stravy: N-3 polynenasycené mastné kyseliny
Tři kapsle denně. Každá kapsle obsahovala 600 mg kyseliny eikosapentanové (20:5n-3), 400 mg kyseliny dokosahahexanové (22:6n-3), terciární-butylhydrochinon 0,2 mg/g a tokoferoly 2 mg/g.
Ostatní jména:
  • Rybí tuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva deprese
Časové okno: týden 8, 16, 24, 32, 40, 48

Definice recidivy deprese (mezi poslední návštěvou a současnou návštěvou):

  1. Splněná diagnóza velké depresivní epizody dle DSM-IV-TR
  2. Skóre sebevražedné subškály v 17 položkovém Hamiltonově hodnocení deprese bylo 3 nebo vyšší
  3. Hospitalizace kvůli depresi
týden 8, 16, 24, 32, 40, 48

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce
Časové okno: 48. týden
Srovnání kognitivních funkcí ve 48. týdnu mezi dvěma skupinami po úpravě na věk, pohlaví, vzdělání a základní kognitivní funkce
48. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CHIH-CHIANG CHIU, M.D., Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 95004-62-161

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprese pozdního života

Klinické studie na N-3 polynenasycené mastné kyseliny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit