Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja oleju z ryb w późnej depresji

4 listopada 2010 zaktualizowane przez: Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Ocena wpływu produktów zdrowotnych na depresję i funkcje poznawcze: olej z ryb u pacjentów z depresją w późnym wieku

Zbadanie, czy suplementacja olejem rybim, w porównaniu z placebo (oliwa z oliwek), może mieć lepszy wpływ na przebieg depresji i funkcje poznawcze u osób starszych z dużą depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z depresją w późnym wieku zgłaszali zaburzenia funkcji poznawczych, zwłaszcza szybkości przetwarzania informacji, pamięci operacyjnej, uwagi i pamięci epizodycznej, nawet po ustąpieniu objawów depresyjnych, a u niektórych z nich nastąpił dalszy postęp demencji w ciągu dwóch do czterech lat. Kilka badań epidemiologicznych, badań porównawczych kwasów tłuszczowych, badań na zwierzętach i badań klinicznych wykazało, że wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 (PUFA) były istotnie związane z dużą depresją, pogorszeniem funkcji poznawczych w populacji ogólnej i chorobą Alzheimera. Do tej pory nie ma badań oceniających wpływ n-3 PUFA na objawy depresyjne i funkcje poznawcze u pacjentów z depresją w późnym wieku. Dlatego celem tego badania było zbadanie, czy suplementacja olejem rybim, w porównaniu z placebo (oliwa z oliwek), może mieć lepszy wpływ na przebieg depresji i funkcje poznawcze u osób starszych z dużą depresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Chih-Chiang Chiu
      • Taipei, Tajwan
        • Department of Psychiatry, Cathay General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 60 lat lub więcej;
  • Wcześniejsza diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego według chińskiej wersji Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla DSM IV-TR Axis-I Disorder;
  • Objawy depresyjne były stabilne przez co najmniej trzy kolejne tygodnie, a 17-itemowa skala oceny depresji Hamiltona uzyskała wynik mniejszy lub równy 10.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ciężką lub ostrą chorobą medyczną (taką jak rak z przerzutami, guz mózgu, niewyrównana niewydolność serca, wątroby lub nerek lub zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
  • Ci, którzy mieli zaburzenia neurologiczne obejmujące ośrodkowy układ nerwowy, takie jak delirium, choroba Parkinsona, afazja lub stwardnienie rozsiane)
  • Wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych, definiowane jako wynik egzaminu Mini-Mental State w chińskiej wersji poniżej 17.
  • Osoby z alkoholizmem, definiowane jako wynik 8 lub wyższy u mężczyzn i 6 lub wyższy u kobiet w chińskiej wersji kwestionariusza testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwasy tłuszczowe N-3
Uczestnicy tej grupy otrzymali trzy kapsułki kwasów tłuszczowych n-3. Każda kapsułka zawierała 600 mg kwasu eikozapentanowego (20:5n-3), 400 mg kwasu dokozaheksaenowego (22:6n-3), tert-butylohydrochinon 0,2 mg/gi tokoferole 2 mg/g.
Suplement diety: N-3 wielonienasycone kwasy tłuszczowe
Trzy kapsułki dziennie. Każda kapsułka zawierała 600 mg kwasu eikozapentanowego (20:5n-3), 400 mg kwasu dokozaheksaenowego (22:6n-3), 0,2 mg/g tert-butylohydrochinonu i 2 mg/g tokoferoli.
Inne nazwy:
  • Olej rybny
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy tej grupy otrzymywali trzy identyczne kapsułki dziennie. Wszystkie kapsułki zawierały oliwę z oliwek.
Suplement diety: N-3 wielonienasycone kwasy tłuszczowe
Trzy kapsułki dziennie. Każda kapsułka zawierała 600 mg kwasu eikozapentanowego (20:5n-3), 400 mg kwasu dokozaheksaenowego (22:6n-3), 0,2 mg/g tert-butylohydrochinonu i 2 mg/g tokoferoli.
Inne nazwy:
  • Olej rybny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót depresji
Ramy czasowe: tydzień 8, 16, 24, 32, 40, 48

Definicja nawrotu depresji (między ostatnią a obecną wizytą):

  1. Spełnione rozpoznanie epizodu dużej depresji wg DSM-IV-TR
  2. Wynik podskali samobójstw w 17-itemowej Skali Depresji Hamiltona wynosił 3 lub więcej
  3. Hospitalizacja z powodu depresji
tydzień 8, 16, 24, 32, 40, 48

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Tydzień 48
Porównanie funkcji poznawczych w 48. tygodniu między dwiema grupami po uwzględnieniu wieku, płci, wykształcenia i wyjściowych funkcji poznawczych
Tydzień 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: CHIH-CHIANG CHIU, M.D., Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 95004-62-161

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja późnego życia

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na N-3 wielonienasycone kwasy tłuszczowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj