晚年抑郁症患者补充鱼油
2010年11月4日 更新者：Taipei City Psychiatric Center, Taiwan
保健品对抑郁症和认知功能影响的评估：鱼油对老年抑郁症患者的影响
调查与安慰剂（橄榄油）相比，鱼油补充剂是否可以对重度抑郁症老年人的抑郁症病程和认知功能产生更好的影响。
研究概览
详细说明
据报道，患有晚年抑郁症的患者存在认知障碍，尤其是在信息处理速度、工作记忆、注意力和情景记忆方面，即使在抑郁症状消退之后，他们中的一些人在两到四年内进一步发展为痴呆症。
几项流行病学研究、脂肪酸比较研究、动物研究和临床试验发现，omega-3 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 与重度抑郁症、一般人群的认知能力下降和阿尔茨海默氏病显着相关。
到目前为止，还没有研究调查 n-3 多不饱和脂肪酸对晚年抑郁症患者的抑郁症状和认知的影响。
因此，本研究的目的是调查与安慰剂（橄榄油）相比，鱼油补充剂是否可以对重度抑郁症老年人的抑郁症病程和认知功能产生更好的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、110
- Chih-Chiang Chiu
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Taipei、台湾
- Department of Psychiatry, Cathay General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁或以上的年龄范围；
- 根据DSM IV-TR Axis-I Disorder中文版结构化临床访谈既往诊断为重度抑郁症；
- 抑郁症状至少连续三周稳定，17 项汉密尔顿抑郁量表评分小于或等于 10。
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 在研究前 3 个月内患有严重或急性医学疾病（例如转移性癌症、脑肿瘤、失代偿性心脏、肝或肾功能衰竭，或心肌梗塞或中风）的人。
- 患有涉及中枢神经系统的神经系统疾病的人，例如谵妄，帕金森病，失语症或多发性硬化症）
- 显着认知障碍，定义为中文版简易精神状态检查得分低于17分。
- 酗酒者，定义为在中文版酒精使用障碍识别测试（AUDIT）问卷中男性得分为 8 分或更高，女性得分为 6 分或更高。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：N-3脂肪酸
该组的参与者接受了三粒 n-3 脂肪酸胶囊。
每粒含二十碳五烯酸（20:5n-3）600mg、二十二碳六酸（22:6n-3）400mg、叔丁基对苯二酚0.2mg/g、生育酚2mg/g。
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每天三粒胶囊。
每个胶囊包含 600 毫克二十碳五烯酸 (20:5n-3)、400 毫克二十二碳六烯酸 (22:6n-3)、0.2 毫克/克叔丁基氢醌和 2 毫克/克生育酚。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
该组的参与者每天收到三个相同的胶囊。
所有胶囊都包含橄榄油。
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每天三粒胶囊。
每个胶囊包含 600 毫克二十碳五烯酸 (20:5n-3)、400 毫克二十二碳六烯酸 (22:6n-3)、0.2 毫克/克叔丁基氢醌和 2 毫克/克生育酚。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症复发
大体时间：第 8、16、24、32、40、48 周
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抑郁症复发的定义（在上次就诊和本次就诊之间）：
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第 8、16、24、32、40、48 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能的改变
大体时间：第 48 周
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调整年龄、性别、文化程度和基线认知功能后两组48周时认知功能比较
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第 48 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：CHIH-CHIANG CHIU, M.D.、Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月4日
首次发布 (估计)
2010年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月4日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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