Suplementação com óleo de peixe na depressão tardia
4 de novembro de 2010 atualizado por: Taipei City Psychiatric Center, Taiwan
A avaliação dos efeitos dos produtos de saúde na depressão e na função cognitiva: óleo de peixe em pacientes com depressão tardia
Investigar se a suplementação de óleo de peixe, comparada ao placebo (azeite), poderia ter melhores efeitos no curso da depressão e na função cognitiva em idosos com depressão maior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com depressão tardia relataram comprometimento cognitivo, especialmente na velocidade de processamento de informações, memória de trabalho, atenção e memória episódica, mesmo após o desaparecimento dos sintomas depressivos e alguns deles progredindo para demência em dois a quatro anos.
Vários estudos epidemiológicos, estudos de comparação de ácidos graxos, estudos com animais e ensaios clínicos descobriram que os ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (PUFAs) foram significativamente associados à depressão maior, declínio cognitivo na população em geral e doença de Alzheimer.
Até agora, não há nenhum estudo investigando os efeitos dos n-3 PUFAs nos sintomas depressivos e na cognição em pacientes com depressão tardia.
Assim, os objetivos deste estudo foram investigar se a suplementação de óleo de peixe, em comparação com o placebo (azeite), poderia ter melhores efeitos no curso da depressão e na função cognitiva em idosos com depressão maior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- Chih-Chiang Chiu
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Taipei, Taiwan
- Department of Psychiatry, Cathay General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 60 anos ou mais;
- Um diagnóstico prévio de transtorno depressivo maior de acordo com a versão chinesa da Entrevista Clínica Estruturada para Transtorno do Eixo I do DSM IV-TR;
- Os sintomas depressivos permaneceram estáveis por pelo menos três semanas consecutivas e os 17 itens da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton menor ou igual a 10.
- Capacidade para fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pessoas com doença médica grave ou aguda (como câncer metastático, tumor cerebral, insuficiência cardíaca, hepática ou renal descompensada ou infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) nos 3 meses anteriores ao estudo.
- Aqueles que tiveram distúrbios neurológicos envolvendo o sistema nervoso central, como delirium, doença de Parkinson, afasia ou esclerose múltipla)
- Comprometimento cognitivo proeminente, definido como a versão chinesa da pontuação do exame Mini-Mental State menor que 17.
- Pessoas com alcoolismo, definidas por uma pontuação de 8 ou mais em homens e de 6 ou mais em mulheres na versão chinesa do questionário AUDIT (Alcool Use Disorders Identification Test).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ácidos graxos N-3
Os participantes neste braço receberam três cápsulas de ácidos graxos n-3.
Cada cápsula incluía 600 mg de ácido eicosapentanóico (20:5n-3), 400 mg de ácido docosahexanóico (22:6n-3), butil-hidroquinona terciária 0,2 mg/g e tocoferóis 2 mg/g。
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Três cápsulas por dia.
Cada cápsula incluía 600 mg de ácido eicosapentanóico (20:5n-3), 400 mg de ácido docosahexanóico (22:6n-3), terciário-butilhidroquinona 0,2 mg/g e tocoferóis 2 mg/g.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes neste braço receberam três cápsulas idênticas por dia.
Todas as cápsulas incluíam azeite.
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Três cápsulas por dia.
Cada cápsula incluía 600 mg de ácido eicosapentanóico (20:5n-3), 400 mg de ácido docosahexanóico (22:6n-3), terciário-butilhidroquinona 0,2 mg/g e tocoferóis 2 mg/g.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de depressão
Prazo: semana 8, 16, 24, 32, 40, 48
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Definição de recorrência da depressão (entre a última consulta e a atual):
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semana 8, 16, 24, 32, 40, 48
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da função cognitiva
Prazo: Semana 48
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Comparação da função cognitiva na semana 48 entre dois grupos após ajuste para idade, sexo, educação e função cognitiva basal
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Semana 48
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: CHIH-CHIANG CHIU, M.D., Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 95004-62-161
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