Kalaöljyn lisäravinteet myöhään iän masennuksessa
torstai 4. marraskuuta 2010 päivittänyt: Taipei City Psychiatric Center, Taiwan
Arviointi terveystuotteiden vaikutuksista masennukseen ja kognitiivisiin toimintoihin: Kalaöljy potilailla, joilla on myöhäinen masennus
Tutkiakseen, voisiko kalaöljyn lisäyksellä lumelääkkeeseen (oliiviöljyyn) verrattuna olla parempia vaikutuksia masennuksen etenemiseen ja kognitiiviseen toimintaan iäkkäillä, joilla on vakava masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myöhään iän masennuksesta kärsivillä potilailla raportoitiin kognitiivisia heikkenemistä, erityisesti tiedonkäsittelyn nopeuden, työmuistin, huomion ja episodisen muistin osalta, jopa senkin jälkeen, kun masennusoireet ovat hävinneet ja osa heistä etenee edelleen dementiaksi kahdesta neljään vuodessa.
Useat epidemiologiset tutkimukset, rasvahappojen vertailututkimukset, eläintutkimukset ja kliiniset kokeet havaitsivat, että omega-3-monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA) liittyvät merkittävästi vakavaan masennukseen, yleisen väestön kognitiiviseen heikkenemiseen ja Alzheimerin tautiin.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi tutkittu n-3 PUFA:iden vaikutuksia masennusoireisiin ja kognitioon potilailla, joilla on myöhäinen masennus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis tutkia, voisiko kalaöljyn lisäyksellä lumelääkkeeseen (oliiviöljyyn) verrattuna olla parempia vaikutuksia masennuksen kulumiseen ja kognitiiviseen toimintaan iäkkäillä, joilla on vakava masennus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Chih-Chiang Chiu
-
Taipei, Taiwan
- Department of Psychiatry, Cathay General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 60 vuotta tai vanhempi;
- Aikaisempi diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä DSM IV-TR Axis-I -häiriön Structured Clinical Interview -ohjelman kiinalaisen version mukaan;
- Masennusoireet olivat vakaita vähintään kolmen peräkkäisen viikon ajan, ja 17-kohdan Hamilton Depression Rating Scale -pistemäärä oli pienempi tai yhtä suuri kuin 10.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakava tai akuutti lääketieteellinen sairaus (kuten metastaattinen syöpä, aivokasvain, sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai sydäninfarkti tai aivohalvaus) kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Ne, joilla oli keskushermostoon liittyviä neurologisia häiriöitä, kuten delirium, Parkinsonin tauti, afasia tai multippeliskleroosi)
- Huomattava kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään Mini-Mental State -tutkimuksen kiinankielisessä versiossa alle 17 pistemääräksi.
- Alkoholismia sairastavat ihmiset, jotka määritellään alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) kiinankielisessä versiossa miehillä vähintään 8 pisteellä ja naisilla vähintään 6 pisteellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: N-3 rasvahapot
Tämän haaran osallistujat saivat kolme kapselia n-3-rasvahappoja.
Jokainen kapseli sisälsi 600 mg eikosapentaanihappoa (20:5n-3), 400 mg dokosaheksaanihappoa (22:6n-3), tertiääristä butyylihydrokinonia 0,2 mg/g ja tokoferoleja 2 mg/g.
|
Kolme kapselia päivässä.
Jokainen kapseli sisälsi 600 mg eikosapentaanihappoa (20:5n-3), 400 mg dokosaheksaanihappoa (22:6n-3), tertiääristä butyylihydrokinonia 0,2 mg/g ja tokoferoleja 2 mg/g.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän haaran osallistujat saivat kolme identtistä kapselia päivässä.
Kaikki kapselit sisälsivät oliiviöljyä.
|
Kolme kapselia päivässä.
Jokainen kapseli sisälsi 600 mg eikosapentaanihappoa (20:5n-3), 400 mg dokosaheksaanihappoa (22:6n-3), tertiääristä butyylihydrokinonia 0,2 mg/g ja tokoferoleja 2 mg/g.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen uusiutuminen
Aikaikkuna: viikko 8, 16, 24, 32, 40, 48
|
Masennuksen uusiutumisen määritelmä (viimeisen käynnin ja nykyisen käynnin välillä):
|
viikko 8, 16, 24, 32, 40, 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikon 48 kognitiivisten toimintojen vertailu kahden ryhmän välillä iän, sukupuolen, koulutuksen ja kognitiivisten toimintojen perustason mukautuksen jälkeen
|
Viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: CHIH-CHIANG CHIU, M.D., Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 95004-62-161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .