退役軍人用車椅子の品質と公平性を理解する
調査の概要
詳細な説明
車椅子を使用することにより、退役軍人は、車椅子がなければアクセスできない可能性のある家庭、仕事、および社会活動に参加できるようになり、それによって生活の質（QOL）が向上します。 すべての退役軍人に高品質の車椅子を提供するための財政的およびその他の障壁を取り除くための退役軍人省の努力にもかかわらず、予備的な証拠は、脊髄を有する退役軍人に処方される車椅子の品質に格差が存在することを示唆しています。損傷 (SCI) または四肢切断 (AL)。 低品質の車椅子を使用している患者は、身体的、心理的、経済的、QOL に悪影響を与えるリスクがある可能性があるため、この発見は憂慮すべきことです。 増加する研究により、患者の心理社会的特性（例：医療不信、認識されている差別、統制の所在）および医療提供者の要因（例：人口統計および訓練）が医療プロセスおよび結果の格差に関連していることが実証されている。 しかし、SCI または AL を患う退役軍人については、これまでに、(a) どのような患者および提供者の要因が高品質の車椅子の処方に関連しているか、(b) これらの要因が車椅子の品質および患者の転帰にどのように関連しているかを調査した研究はありません。 主な移動手段として車椅子を使用する脊髄損傷またはALを患う退役軍人を対象とした、提案されている横断的かつ複数施設での研究は、以下のことを決定することを目的としている: (1) 患者の人口統計（例：人種、SES）および心理社会的特性（例：医学的特徴）不信感、差別の経験）および提供者の要因（例：実践年数、資格、人口統計）が車椅子の品質に関連しています。 (2) 車椅子の質は、医療への満足度、QOL、車椅子の活動量、社会活動や仕事関連の活動への参加など、主要な患者の転帰と関連しています。 (3) 患者と医療提供者の要因は、医療ケアへの満足度、QOL、車椅子の活動量、参加などの主要な患者の転帰と独立して関連している。 (4) 患者および医療提供者の要因と患者の転帰との関連は、車椅子の品質の違いによって説明されます。 退役軍人庁を通じて車椅子を処方されたSCIまたはALの退役軍人は、ペンシルバニア州フィラデルフィア、オハイオ州クリーブランド、バージニア州リッチモンド、ニューヨーク州ブロンクスの退役軍人医療センターから採用され、人口統計上の特徴を評価するための面接に参加する。健康情報、心理社会的特性（差別の経験、人種差別認識、医療不信、自己イメージ、不安/うつ病、健康信念、ヘルスリテラシー、コミュニケーションを含む）、および健康関連の成果（車椅子のスキル、満足度、QOL、参加を含む） ）。 また、データ記録装置を使用して車椅子の活動量を評価し、車椅子のメーカーとモデルによって品質を判断します。 研究参加者への車椅子の提供に関わるすべての医療提供者からもデータが収集されます。
医療提供者の要素には、人口統計 (人種/民族、年齢、性別など) および専門分野 (MD/OT/PT) が含まれます。
作業療法士および理学療法士の場合は、北米リハビリテーション工学および支援技術協会の認定を受けているかどうかを判断します。 医療訓練終了後の診療年数、キャリア全体で処方された椅子の数、車椅子の提供プロセスにおいて各提供者がどのような役割を果たしているか、継続医学教育（CME）単位および/または教育単位単位の数特に車椅子に関連して過去 3 年間に取得した (ECU) も評価されます。 提案された患者の特徴と提供者の要因の間の関連性を理解することは、退役軍人への車椅子サービス提供の質と公平性を向上させるために、患者と提供者に向けたカスタマイズされた介入を開発するための重要なステップです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
- Center for Health Equity Research and Promotion
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
退役軍人
- 年齢 > 18 歳
- 明らかな神経障害を伴うSCI、または車椅子の使用を必要とする下肢切断を患っている必要がある
- 1歳以上電動車椅子または手動車椅子を使用しており、参加するVAMCで治療を受けている必要があります
- 参加者は主な移動手段として手動車椅子または電動車椅子を使用する必要があります（例：車椅子の使用時間が週40時間以上）
- 運動目的以外は歩行不可能であること
除外基準:
- 車椅子使用1年未満
- 車椅子を使わずに歩行できる方
- 車椅子の使用を必要とするその他の障害（MSなど）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
脊髄損傷または手足を切断した退役軍人で、主な移動手段として車椅子を使用している人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退役軍人による RAND 12 項目健康調査 (VR-12) による生活の質の評価
時間枠：ベースラインで測定
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研究者らは、退役軍人向けRAND 12項目健康調査（VR-12）と、SCI患者向けに設計された2つの追加の身体機能項目を用いてQOLを評価する。
身体機能、活力、身体的問題による役割の制限、感情的問題による役割の制限、体の痛み、一般的な健康状態、社会的機能、精神的健康を含む8つのQOL領域が評価されます。
VR-12 は、さまざまな健康分野の退役軍人に広く使用されており、外来患者のケアにおいて信頼性があり、有効であることが証明されています (クロンバックのアルファ = 0.83 ～ 0.85)。
追加の 2 つの項目が追加されたのは、以前の研究で、VR12 における身体機能の既存の尺度が SCI 患者には適切ではなく、SCI 患者間の身体機能の違いを明らかにできないことが示されたためです。
研究者らは身体的 QOL と精神的 QOL を評価しました。どちらのスケールも 0 (考えられる最悪の結果) から 100 (考えられる最高の結果) の範囲です。
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ベースラインで測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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車椅子サービスの提供に対する満足度
時間枠：ベースラインでの 1 回使用
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調査員は、顧客満足度アンケート (CSQ-8) を使用して、車椅子サービスの提供に対する満足度を評価しました。
CSQ-8 は 8 項目からなる、サービスに対する顧客満足度を簡単に管理してスコアリングできる尺度です (例: 「受けたサービスの品質をどのように評価しますか?」)。
この研究の目的のために、研究者らは患者に対し、特にSCIまたはAL車椅子診療所でのサービスの満足度に焦点を当てるよう求めた。
スケールは一次元であり、サービスに対する一般的な満足度の均一な推定値が得られます。
個々の項目を合計してスコアが付けられ、8 ～ 32 の範囲のスコアが生成され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
CSQ-8 はさまざまな医療現場で広く使用されており、どの民族グループでも同様に動作し、優れた心理測定特性 (クロンバックのアルファ = 0.83 ～ 0.93) を示しています。
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ベースラインでの 1 回使用
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処方された車椅子の満足度
時間枠：ベースラインでの 1 回使用
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私たちは、支援技術に対するケベック州ユーザー満足度評価 ((QUEST)) を使用して、患者が処方した車椅子に対する満足度を評価しました。
私たちは、QUEST の 8 項目のサブセットを使用して、車椅子に対する患者の満足度を評価しました。
QUEST は、支援技術機器専用に設計された最初で唯一の標準化された満足度評価ツールです。
その開発は、支援技術の主要な理論モデルに基づいていました。
QUEST は臨床および研究の現場で広く引用および使用されており、強力な心理測定特性 (クロンバックのアルファ = 0.82) を示しています。
8 項目のサブセットは、車椅子のさまざまな側面に対する患者の満足度に特に焦点を当てています (例: 「補助器具の寸法 (サイズ、高さ、長さ、幅) にどの程度満足していますか?」)。
回答範囲は 1 (まったく満足していない) から 5 (非常に満足している) までです。
クロンバックのアルファ = .80
8 品目の車椅子サブセットの場合。
残りの 4 つの項目を削除することにしました。
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ベースラインでの 1 回使用
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社会への参加
時間枠：ベースラインで測定
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私たちは、Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) の修正版を使用して社会への参加を評価しました。
このグラフは、生活状況への関与を簡単に測定できるように設計されました (「通常、1 週間に、家から出てどこかに出かけるのは何日ですか?」)。
身体的自立、認知的自立、移動性、職業、社会的統合、経済的自立を測定する下位尺度を備えています。
CHART-SF は、各サブスケールについて 0 (重度のハンディキャップ) から 100 (ハンディキャップなし) までの範囲のスコアと、0 ～ 600 の範囲の合計スコアを生成します。
CHART-SF は、リハビリテーション研究において最も広く使用されている参加尺度です。
これはさまざまな民族グループで使用されており、十分に確立された心理測定特性 (テストと再テストの信頼性 = 0.93;
評価者間信頼性 = .83)。
「障害者」と「非障害者」に二分化し、CHART スコアが 100 未満の者を障害者とし、CHART スコア >=100 の者を非障害者とします。
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ベースラインで測定
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車椅子でのアクティビティ
時間枠：ベースラインから2週間以上
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ベースラインから2週間以上
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Larissa Myaskovsky, PhD、Center for Health Equity Research and Promotion
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hart-Hughes S, Highsmith MJ, Phillips SL, Groer S. A review of clinical outcome assessment instruments for gait, balance, and fall rish in persons with lower level extremity amputation. Topics in Geriatric Rehabilitation. 2014 Mar 31; 30(1):70-76.
- Myaskovsky L, Gao S, Hausmann LRM, Bornemann KR, Burkitt KH, Switzer GE, Fine MJ, Phillips SL, Gater D, Spungen AM, Boninger ML. How Are Race, Cultural, and Psychosocial Factors Associated With Outcomes in Veterans With Spinal Cord Injury? Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1812-1820.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2016.12.015. Epub 2017 Jan 25.
- Myaskovsky L, Gao S, Hausmann LRM, Bornemann KR, Burkitt KH, Switzer GE, Fine MJ, Phillips SL, Gater D, Spungen AM, Worobey L, Boninger ML. Quality and Equity in Wheelchairs Used by Veterans. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):442-449. doi: 10.1016/j.apmr.2016.09.116. Epub 2016 Oct 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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