Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie jakości i równości w wózkach inwalidzkich dla weteranów

21 czerwca 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Department of Veterans Affairs (VA) zapewnia wózki inwalidzkie około 42 000 weteranów z SCI i ponad 40 000 weteranów z amputowanymi kończynami (AL). Pomimo wysiłków VA zmierzających do usunięcia finansowych i innych barier w dostarczaniu wózków inwalidzkich wszystkim weteranom, którzy ich potrzebują, wstępne dowody sugerują, że istnieją różnice w jakości wózków inwalidzkich przepisywanych mniejszościom rasowym i weteranom o niskich dochodach z SCI lub AL. Proponowany projekt dostarczy VA ważnych informacji na temat jakości i równości wózków inwalidzkich dostarczanych weteranom z SCI lub AL, a także zidentyfikuje czynniki pacjentów i usługodawców związane z zapewnieniem wózków inwalidzkich. Ponieważ weterani z SCI i AL są uważani za szczególne populacje osób niepełnosprawnych, identyfikacja i zrozumienie tych czynników jest kluczowym pierwszym krokiem do opracowania interwencji w celu podniesienia jakości i równości wózków inwalidzkich zapewnianych wszystkim niepełnosprawnym weteranom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wózki inwalidzkie umożliwiają weteranom udział w domu, pracy i zajęciach społecznych, które w przeciwnym razie mogłyby być dla nich niedostępne, poprawiając w ten sposób ich jakość życia (QOL). Pomimo wysiłków VA zmierzających do usunięcia finansowych i innych barier w dostarczaniu wysokiej jakości wózków inwalidzkich wszystkim weteranom, wstępne dowody sugerują, że istnieją różnice w jakości wózków inwalidzkich przepisywanych wrażliwym (np. Uraz (SCI) lub amputowane kończyny (AL). To odkrycie jest niepokojące, ponieważ pacjenci, którzy otrzymują wózki inwalidzkie o niższej jakości, mogą być narażeni na niekorzystne wyniki fizyczne, psychiczne, ekonomiczne i QOL. Rosnąca liczba badań pokazuje, że cechy psychospołeczne pacjentów (np. nieufność wobec lekarzy, postrzegana dyskryminacja, umiejscowienie kontroli) oraz czynniki świadczeniodawcy (np. dane demograficzne i szkolenia) są związane z różnicami w procesach i wynikach opieki zdrowotnej. Jednak w przypadku weteranów z SCI lub AL żadne dotychczasowe badania nie sprawdzały (a) jakie czynniki związane z pacjentem i usługodawcą są związane z przepisywaniem wysokiej jakości wózków inwalidzkich oraz (b) w jaki sposób te czynniki są powiązane z jakością wózka inwalidzkiego i wynikami leczenia pacjentów. Proponowane przekrojowe, wieloośrodkowe badanie weteranów z SCI lub AL, którzy używają wózka inwalidzkiego jako głównego źródła mobilności, ma na celu ustalenie, czy: (1) cechy demograficzne pacjenta (np. rasa, SES) i psychospołeczne (np. nieufność, doświadczenie dyskryminacji) oraz czynniki dostawcy (np. lata praktyki, certyfikaty, dane demograficzne) są związane z jakością wózka inwalidzkiego; (2) jakość wózka inwalidzkiego jest związana z kluczowymi wynikami pacjentów, w tym z satysfakcją z opieki medycznej, QOL, ilością ruchu na wózku oraz uczestnictwem w zajęciach społecznych i związanych z pracą; (3) czynniki związane z pacjentem i usługodawcą są niezależnie powiązane z kluczowymi wynikami pacjentów, w tym zadowoleniem z opieki medycznej, QOL, ilością ruchu na wózku inwalidzkim i uczestnictwem; oraz (4) związek między czynnikami pacjenta i świadczeniodawcy a wynikami pacjentów jest wyjaśniony różnicami w jakości wózka inwalidzkiego. Weterani z SCI lub AL, którym przepisano wózki inwalidzkie przez VA, zostaną zrekrutowani z centrów medycznych VA w Filadelfii, PA, Cleveland, OH, Richmond, VA i Bronx, NY VA, aby wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej w celu oceny ich cech demograficznych, informacje zdrowotne, cechy psychospołeczne (w tym doświadczenie dyskryminacji, postrzegany rasizm, nieufność wobec lekarzy, obraz siebie, lęk/depresja, przekonania zdrowotne, wiedza na temat zdrowia i komunikacja) oraz wyniki związane ze zdrowiem (w tym umiejętność poruszania się na wózku inwalidzkim, satysfakcja, QOL, uczestnictwo ). Ocenimy również ilość aktywności na wózku za pomocą urządzeń rejestrujących dane i określimy jakość wózka na podstawie jego marki i modelu. Dane będą również zbierane od wszystkich podmiotów świadczących opiekę zdrowotną zaangażowanych w zapewnianie uczestnikom badania wózków inwalidzkich.

Czynniki usługodawcy obejmują dane demograficzne (np. rasę/pochodzenie etniczne, wiek, płeć) oraz specjalizację (tj. MD/OT/PT).

W przypadku terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów ustalimy, czy są certyfikowani przez Rehabilitation Engineering and Assistive Technology Society of North America. Lata praktyki od ukończenia szkolenia medycznego, liczba krzeseł przepisanych w trakcie ich kariery zawodowej, rola każdego usługodawcy w procesie dostarczania wózków inwalidzkich, a także liczba punktów za kontynuację edukacji medycznej (CME) i/lub jednostek kredytów edukacyjnych (ECU), które uzyskali w ciągu ostatnich 3 lat w szczególności w odniesieniu do wózków inwalidzkich, również zostaną ocenione. Zrozumienie powiązań między proponowanymi cechami pacjentów a czynnikami usługodawców jest niezbędnym krokiem w kierunku opracowania dostosowanych interwencji skierowanych do pacjentów i usługodawców, w celu poprawy jakości i równości świadczenia usług na wózkach inwalidzkich dla weteranów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

497

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • Center for Health Equity Research and Promotion
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z następujących czterech Centrów Medycznych VA: Philadelphia VA Medical Center w Filadelfii, Pensylwania; Centrum Medyczne Louis Stokes VA w Cleveland, OH; Centrum Medyczne Hunter Holmes McGuire VA w Richmond, Wirginia; oraz James J. Peters VA Medical Center w Bronx, NY. Rekrutacja będzie miała miejsce w klinikach SCI, klinikach dla osób po amputacji, klinikach dla wózków inwalidzkich i rejestrach pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Weterani

  • wiek >18 lat
  • musi mieć SCI z zauważalnymi zaburzeniami neurologicznymi lub amputowaną kończyną dolną, co skutkuje korzystaniem z wózka inwalidzkiego
  • musi poruszać się na wózku inwalidzkim elektrycznym lub ręcznym przez ponad 1 rok i być leczony w uczestniczącym VAMC
  • uczestnicy muszą korzystać z ręcznego lub elektrycznego wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka poruszania się (np. korzystać z wózka inwalidzkiego > 40 godzin tygodniowo
  • i nie mogą się poruszać, z wyjątkiem celów ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Na wózku inwalidzkim poniżej 1 roku
  • Możliwość poruszania się bez użycia wózka inwalidzkiego
  • Inne zaburzenia wymagające poruszania się na wózku inwalidzkim (np. stwardnienie rozsiane)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Weterani z urazem rdzenia kręgowego lub amputowanymi kończynami, którzy używają wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka transportu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza zdrowia weteranów RAND 12 Item (VR-12)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Badacze ocenią QOL za pomocą Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) i dwóch dodatkowych elementów funkcji fizycznych zaprojektowanych dla pacjentów po SCI. Ocenia się osiem domen QOL, w tym funkcjonowanie fizyczne, witalność, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, ból ciała, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne. VR-12 był szeroko stosowany przez weteranów w różnych dziedzinach zdrowia i okazał się niezawodny i ważny w populacjach opieki ambulatoryjnej (alfa Cronbacha = 0,83-0,85). Dodatkowe dwie pozycje zostały dodane, ponieważ poprzednie badania wykazały, że istniejące pomiary funkcji fizycznych w VR12 nie są odpowiednie dla pacjentów z SCI i nie są w stanie ujawnić różnic w funkcjonowaniu fizycznym między pacjentami z SCI. Badacze oceniali fizyczną QOL i psychiczną QOL, obie skale mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy możliwy wynik) do 100 (najlepszy możliwy wynik).
Mierzone na linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja ze świadczenia usług na wózkach inwalidzkich
Ramy czasowe: jednorazowe użycie, na linii podstawowej
Badacze ocenili satysfakcję ze świadczenia usług na wózkach inwalidzkich za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8). CSQ-8 to składająca się z 8 pozycji, łatwa w zarządzaniu i punktowana miara zadowolenia klienta z usług (np. „Jak oceniłbyś jakość otrzymanej usługi?”). Na potrzeby tego badania badacze poprosili pacjentów, aby skupili się w szczególności na zadowoleniu z usług w ich klinice dla wózków inwalidzkich SCI lub AL. Skala jest jednowymiarowa, dając jednorodną ocenę ogólnego zadowolenia z usług. Jest oceniany przez zsumowanie poszczególnych elementów i daje wynik w zakresie od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję. CSQ-8 był szeroko stosowany w różnych placówkach opieki zdrowotnej, działa podobnie w różnych grupach etnicznych i wykazuje doskonałe właściwości psychometryczne (alfa Cronbacha = 0,83-0,93).
jednorazowe użycie, na linii podstawowej
Zadowolenie z przepisanego wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: jednorazowe użycie, na linii podstawowej
Oceniliśmy satysfakcję z przepisanego przez pacjentów wózka inwalidzkiego za pomocą oceny satysfakcji użytkowników z Quebecu z technologią wspomagającą (QUEST). Zastosowaliśmy 8-itemowy podzbiór kwestionariusza QUEST, aby ocenić zadowolenie pacjentów z wózka inwalidzkiego. QUEST to pierwsze i jedyne ustandaryzowane narzędzie do oceny satysfakcji, które zostało zaprojektowane specjalnie dla urządzeń wspomagających. Jego rozwój opierał się na głównych modelach teoretycznych technologii asystujących. QUEST był szeroko cytowany i używany w warunkach klinicznych i badawczych i wykazuje silne właściwości psychometryczne (alfa Cronbacha = 0,82). Podzbiór składający się z 8 pozycji skupia się w szczególności na zadowoleniu pacjentów z różnych aspektów ich wózka inwalidzkiego (np. „Jak bardzo jesteś zadowolony z wymiarów (rozmiar, wysokość, długość, szerokość) Twojego urządzenia wspomagającego?”). Odpowiedzi wahają się od 1 (całkowicie niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony). Alfa Cronbacha = 0,80 dla 8-elementowego podzbioru wózków inwalidzkich. Zdecydowaliśmy się wyeliminować pozostałe cztery elementy.
jednorazowe użycie, na linii podstawowej
Uczestnictwo w społeczeństwie
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Oceniliśmy uczestnictwo w życiu społecznym za pomocą zmodyfikowanej wersji krótkiego formularza Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Technique (CHART-SF). WYKRES został zaprojektowany, aby zapewnić prostą miarę zaangażowania w sytuacje życiowe („W ciągu typowego tygodnia, ile dni wychodzisz z domu i gdzieś idziesz?”). z podskalami mierzącymi niezależność fizyczną, niezależność poznawczą, mobilność, zawód, integrację społeczną i samowystarczalność ekonomiczną. CHART-SF daje wyniki w zakresie od 0 (poważny upośledzenie) do 100 (brak upośledzenia) dla każdej z podskal i całkowity wynik w zakresie od 0-600. CHART-SF jest najczęściej stosowaną miarą uczestnictwa w badaniach rehabilitacyjnych. Był używany w różnych grupach etnicznych i ma dobrze ugruntowane właściwości psychometryczne (rzetelność testu-retestu = 0,93; rzetelność między oceniającymi = 0,83). Dokonaliśmy dychotomii na „Niepełnosprawni” i „Niewyłączeni”, gdzie osoby niepełnosprawne to osoby z wynikiem WYKRESU <100, a niepełnosprawne to osoby z wynikiem WYKRESU >=100
Mierzone na linii podstawowej
Aktywność na wózkach inwalidzkich
Ramy czasowe: w okresie dwóch tygodni po wartości początkowej
w okresie dwóch tygodni po wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Larissa Myaskovsky, PhD, Center for Health Equity Research and Promotion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Subskrybuj