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Compreendendo a qualidade e a equidade em cadeiras de rodas para veteranos

21 de junho de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development
O Departamento de Assuntos dos Veteranos (VA) fornece cadeiras de rodas para cerca de 42.000 veteranos com SCI e mais de 40.000 veteranos com membros amputados (AL). Apesar dos esforços do VA para remover barreiras financeiras e outras ao fornecimento de cadeiras de rodas a todos os veteranos que precisam delas, evidências preliminares sugerem que existem disparidades na qualidade das cadeiras de rodas prescritas para minorias raciais e veteranos de baixa renda com SCI ou AL. O projeto proposto fornecerá informações importantes ao VA sobre a qualidade e equidade das cadeiras de rodas fornecidas a veteranos com SCI ou AL e identificará os fatores do paciente e do fornecedor associados ao fornecimento de cadeiras de rodas. Como os veteranos com SCI e AL são considerados populações com deficiência especial, identificar e compreender esses fatores é um primeiro passo crítico para desenvolver intervenções para aumentar a qualidade e a equidade das cadeiras de rodas fornecidas a todos os veteranos com deficiência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As cadeiras de rodas permitem que os veteranos participem de atividades domésticas, profissionais e sociais que, de outra forma, seriam inacessíveis para eles, melhorando assim sua qualidade de vida (QOL). Apesar dos esforços do VA para remover barreiras financeiras e outras ao fornecimento de cadeiras de rodas de alta qualidade para todos os veteranos, evidências preliminares sugerem que existem disparidades na qualidade das cadeiras de rodas prescritas para veteranos vulneráveis ​​(por exemplo, raça/etnia minoritária, status socioeconômico inferior) com medula espinhal Lesão (SCI) ou membros amputados (AL). Este achado é preocupante porque os pacientes que recebem cadeiras de rodas de qualidade inferior podem estar em risco de resultados adversos físicos, psicológicos, econômicos e de qualidade de vida. Pesquisas crescentes demonstram que as características psicossociais do paciente (por exemplo, desconfiança médica, discriminação percebida, locus de controle) e fatores do provedor (por exemplo, demografia e treinamento) estão associados a disparidades nos processos e resultados de assistência médica. No entanto, para veteranos com LME ou AL, nenhum estudo até o momento examinou (a) quais fatores do paciente e do profissional estão associados à prescrição de cadeiras de rodas de alta qualidade e (b) como esses fatores estão associados à qualidade da cadeira de rodas e aos resultados do paciente. O estudo transversal proposto em vários locais de veteranos com LME ou AL que usam uma cadeira de rodas como fonte primária de mobilidade tem como objetivo determinar se: (1) as características demográficas do paciente (por exemplo, raça, SES) e psicossociais (por exemplo, médicos desconfiança, experiência de discriminação) e fatores do fornecedor (por exemplo, anos de prática, certificação, dados demográficos) estão associados à qualidade da cadeira de rodas; (2) a qualidade da cadeira de rodas está associada a resultados importantes do paciente, incluindo satisfação com o atendimento médico, qualidade de vida, quantidade de atividade da cadeira de rodas e participação em atividades sociais e relacionadas ao trabalho; (3) os fatores do paciente e do provedor estão independentemente associados aos principais resultados do paciente, incluindo satisfação com o atendimento médico, qualidade de vida, quantidade de atividade na cadeira de rodas e participação; e (4) a associação dos fatores do paciente e do provedor com os resultados do paciente é explicada pelas diferenças na qualidade da cadeira de rodas. Veteranos com SCI ou AL, cujas cadeiras de rodas foram prescritas pelo VA, serão recrutados nos Centros Médicos VA da Filadélfia, PA, Cleveland, OH, Richmond, VA e Bronx, NY para participar de uma entrevista para avaliar suas características demográficas, informações de saúde, características psicossociais (incluindo experiência de discriminação, percepção de racismo, desconfiança médica, autoimagem, ansiedade/depressão, crenças sobre saúde, alfabetização em saúde e comunicação) e resultados relacionados à saúde (incluindo habilidades com cadeiras de rodas, satisfação, qualidade de vida, participação ). Também avaliaremos a quantidade de atividade da cadeira de rodas usando dispositivos de registro de dados e determinaremos a qualidade da cadeira de rodas por sua marca e modelo. Os dados também serão coletados de todos os profissionais de saúde envolvidos no fornecimento de cadeiras de rodas para os participantes do estudo.

Os fatores do provedor incluirão dados demográficos (por exemplo, raça/etnia, idade, sexo) e especialidade (ou seja, MD/OT/PT).

Para terapeutas ocupacionais e físicos, determinaremos se eles são certificados pela Sociedade de Engenharia de Reabilitação e Tecnologia Assistiva da América do Norte. Anos de prática desde a conclusão do treinamento médico, número de cadeiras prescritas ao longo de sua carreira, qual papel cada fornecedor desempenha no processo de fornecimento de cadeira de rodas, bem como o número de créditos de educação médica continuada (CME) e/ou unidades de crédito educacional (UCE) que obtiveram nos últimos 3 anos relacionados especificamente a cadeiras de rodas, também serão avaliados. Compreender as associações entre as características propostas do paciente e os fatores do provedor é um passo essencial para o desenvolvimento de intervenções personalizadas, destinadas a pacientes e provedores, para melhorar a qualidade e a equidade da prestação de serviços de cadeira de rodas para veteranos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

497

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Center for Health Equity Research and Promotion
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão recrutados nos seguintes quatro VA Medical Centers: o Philadelphia VA Medical Center em Filadélfia, PA; o Louis Stokes VA Medical Center em Cleveland, OH; Centro Médico Hunter Holmes McGuire VA em Richmond, VA; e o Centro Médico James J. Peters VA no Bronx, NY. O recrutamento ocorrerá em clínicas de SCI, clínicas de amputados, clínicas de cadeiras de rodas e registros de pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

veteranos

  • idade > 18 anos
  • deve ter SCI com deficiências neurológicas discerníveis ou um membro inferior amputado que resulta no uso de uma cadeira de rodas
  • deve estar em cadeira de rodas motorizada ou manual > 1 ano e tratado no VAMC participante
  • os participantes devem usar uma cadeira de rodas manual ou motorizada como principal meio de mobilidade (por exemplo, usar cadeira de rodas > 40 horas/semana
  • e ser incapaz de andar, exceto para fins de exercício

Critério de exclusão:

  • Em cadeira de rodas menos de 1 ano
  • Capaz de deambular sem o uso de uma cadeira de rodas
  • Outros distúrbios que requerem o uso de cadeira de rodas (por exemplo, EM)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
Veteranos com lesão medular ou membros amputados que usam uma cadeira de rodas como principal fonte de mobilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Avaliada com Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Prazo: Medido na linha de base
Os investigadores avaliarão a qualidade de vida com o Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) e dois itens adicionais de função física projetados para pacientes com lesão medular. Oito domínios de qualidade de vida são avaliados, incluindo funcionamento físico, vitalidade, limitações de papel devido a problemas físicos, limitações de papel devido a problemas emocionais, dor corporal, saúde geral, funcionamento social e saúde mental. O VR-12 tem sido usado extensivamente com veteranos em uma variedade de domínios da saúde e mostrou-se confiável e válido em populações de atendimento ambulatorial (alfa de Cronbach = 0,83-0,85). Os dois itens adicionais foram adicionados porque pesquisas anteriores demonstraram que as medidas existentes de função física no VR12 não são apropriadas para pacientes com LM e não são capazes de revelar diferenças na função física entre pacientes com LM. Os investigadores avaliaram a QV física e a QV mental, ambas as escalas variam de 0 (pior resultado possível) a 100 (melhor resultado possível).
Medido na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com a prestação de serviços para cadeiras de rodas
Prazo: uso único, na linha de base
Os investigadores avaliaram a satisfação com a prestação de serviços para cadeiras de rodas usando o questionário de satisfação do cliente (CSQ-8). O CSQ-8 é uma medida de satisfação do cliente com os serviços de 8 itens, facilmente administrável e pontuada (por exemplo, "Como você avaliaria a qualidade do serviço que recebeu?"). Para o propósito deste estudo, os investigadores pediram aos pacientes que se concentrassem especificamente na satisfação com o serviço em sua clínica de cadeira de rodas SCI ou AL. A escala é unidimensional, produzindo uma estimativa homogênea da satisfação geral com os serviços. É pontuado pela soma dos itens individuais e produz uma pontuação que varia de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação. O CSQ-8 tem sido amplamente utilizado em uma variedade de ambientes de saúde, opera de forma semelhante em grupos étnicos e demonstra excelentes propriedades psicométricas (alfa de Cronbach = 0,83-0,93).
uso único, na linha de base
Satisfação com a cadeira de rodas prescrita
Prazo: uso único, na linha de base
Avaliamos a satisfação com a prescrição de cadeira de rodas dos pacientes usando a Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva ((QUEST). Usamos um subconjunto de 8 itens do QUEST para avaliar a satisfação dos pacientes com sua cadeira de rodas. QUEST é a primeira e única ferramenta de avaliação de satisfação padronizada que foi projetada especificamente para dispositivos de tecnologia assistiva. Seu desenvolvimento foi baseado nos principais modelos teóricos de tecnologia assistiva. O QUEST tem sido amplamente citado e utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa e demonstra fortes propriedades psicométricas (alfa de Cronbach = 0,82). O subconjunto de 8 itens se concentra especificamente na satisfação dos pacientes com diferentes aspectos de sua cadeira de rodas (por exemplo, "Quão satisfeito você está com as dimensões (tamanho, altura, comprimento, largura) de seu dispositivo de assistência?"). As respostas variam de 1 (nada satisfeito) a 5 (muito satisfeito). Alfa de Cronbach = 0,80 para o subconjunto de cadeira de rodas de 8 itens. Optamos por eliminar os outros quatro itens.
uso único, na linha de base
Participação na Sociedade
Prazo: Medido na linha de base
Avaliamos a participação na sociedade com uma versão modificada do Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF). O CHART foi projetado para fornecer uma medida simples de envolvimento em situações da vida ("Em uma semana típica, quantos dias você sai de casa e vai a algum lugar?") com subescalas que medem independência física, independência cognitiva, mobilidade, ocupação, integração social e autossuficiência econômica. O CHART-SF produz pontuações que variam de 0 (handicap severo) a 100 (sem handicap) para cada uma das subescalas e uma pontuação total que varia de 0 a 600. O CHART-SF é a medida de participação mais amplamente utilizada na pesquisa em reabilitação. Tem sido usado em vários grupos étnicos e tem propriedades psicométricas bem estabelecidas (confiabilidade teste-reteste = 0,93; confiabilidade entre avaliadores = 0,83). Dicotomizamos em "Desativado" e "Não Desativado", em que deficientes são aqueles com pontuação CHART <100 e não desativados são aqueles com pontuação CHART >=100
Medido na linha de base
Atividade em Cadeira de Rodas
Prazo: durante um período de duas semanas após a linha de base
durante um período de duas semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Larissa Myaskovsky, PhD, Center for Health Equity Research and Promotion

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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