Inzicht in kwaliteit en billijkheid in rolstoelen voor veteranen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Rolstoelen stellen veteranen in staat om deel te nemen aan thuis-, werk- en sociale activiteiten die anders voor hen ontoegankelijk zouden zijn, waardoor hun kwaliteit van leven (QOL) wordt verbeterd. Ondanks de inspanningen van VA om financiële en andere belemmeringen weg te nemen voor het verstrekken van hoogwaardige rolstoelen aan alle veteranen, suggereert voorlopig bewijs dat er verschillen bestaan in de kwaliteit van rolstoelen die worden voorgeschreven aan kwetsbare (bijv. minderheidsras/etniciteit, lagere sociaaleconomische status) veteranen met ruggenmerg Verwonding (SCI) of geamputeerde ledematen (AL). Deze bevinding is zorgwekkend omdat patiënten die rolstoelen van mindere kwaliteit krijgen mogelijk risico lopen op nadelige fysieke, psychologische, economische en QOL-resultaten. Steeds meer onderzoek toont aan dat psychosociale kenmerken van de patiënt (bijv. medisch wantrouwen, waargenomen discriminatie, locus of control) en zorgverlenerfactoren (bijv. demografische gegevens en opleiding) verband houden met verschillen in zorgprocessen en -resultaten. Voor veteranen met een dwarslaesie of AL zijn er tot op heden echter geen studies die hebben onderzocht (a) welke factoren van de patiënt en de leverancier verband houden met het voorschrijven van rolstoelen van hoge kwaliteit, en (b) hoe deze factoren verband houden met de kwaliteit van de rolstoel en de resultaten voor de patiënt. De voorgestelde cross-sectionele, multi-site studie van veteranen met dwarslaesie of AL die een rolstoel gebruiken als hun primaire mobiliteitsbron heeft tot doel te bepalen of: (1) demografische (bijv. ras, SES) en psychosociale kenmerken van de patiënt (bijv. wantrouwen, ervaring met discriminatie) en leveranciersfactoren (bijv. jarenlange ervaring, certificering, demografische gegevens) worden in verband gebracht met rolstoelkwaliteit; (2) rolstoelkwaliteit wordt in verband gebracht met belangrijke patiëntresultaten, waaronder tevredenheid met medische zorg, kwaliteit van leven, hoeveelheid rolstoelactiviteit en deelname aan sociale en werkgerelateerde activiteiten; (3) patiënt- en zorgverlenerfactoren zijn onafhankelijk geassocieerd met belangrijke patiëntresultaten, waaronder tevredenheid met medische zorg, kwaliteit van leven, hoeveelheid rolstoelactiviteit en participatie; en (4) de associatie van patiënt- en zorgverlenerfactoren met patiëntuitkomsten wordt verklaard door verschillen in rolstoelkwaliteit. Veteranen met SCI of AL, aan wie hun rolstoel is voorgeschreven door de VA, zullen worden gerekruteerd uit de Philadelphia, PA, Cleveland, OH, Richmond, VA en Bronx, NY VA Medical Centers om deel te nemen aan een interview om hun demografische kenmerken te beoordelen, gezondheidsinformatie, psychosociale kenmerken (waaronder ervaring met discriminatie, vermeend racisme, medisch wantrouwen, zelfbeeld, angst/depressie, gezondheidsopvattingen, gezondheidsvaardigheden en communicatie) en gezondheidsgerelateerde resultaten (waaronder rolstoelvaardigheden, tevredenheid, kwaliteit van leven, participatie ). We zullen ook de hoeveelheid rolstoelactiviteit beoordelen met behulp van apparaten voor gegevensregistratie en de kwaliteit van de rolstoel bepalen aan de hand van het merk en model. Er zullen ook gegevens worden verzameld van alle zorgverleners die betrokken zijn bij rolstoelvoorziening voor studiedeelnemers.
Aanbiederfactoren omvatten demografische gegevens (bijv. ras/etniciteit, leeftijd, geslacht) en specialiteit (bijv. MD/OT/PT).
Voor ergotherapeuten en fysiotherapeuten zullen we bepalen of ze zijn gecertificeerd door de Rehabilitation Engineering and Assistive Technology Society of North America. Jaren van praktijk sinds afronding van de medische opleiding, aantal voorgeschreven stoelen gedurende hun loopbaan, welke rol elke aanbieder speelt in het rolstoelverstrekkingsproces, evenals het aantal credits voor permanente medische educatie (CME) en/of educatieve credit-eenheden (ECU) die ze in de afgelopen 3 jaar hebben behaald, specifiek gerelateerd aan rolstoelen, zullen ook worden beoordeeld. Het begrijpen van de associaties tussen de voorgestelde patiëntkenmerken en leveranciersfactoren is een essentiële stap in de richting van het ontwikkelen van op maat gemaakte interventies, gericht op patiënten en zorgverleners, om de kwaliteit en billijkheid van rolstoelserviceverlening voor veteranen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
- Center for Health Equity Research and Promotion
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
veteranen
- leeftijd >18 jaar
- moet een dwarslaesie hebben met waarneembare neurologische stoornissen of een geamputeerde onderste ledemaat die resulteert in het gebruik van een rolstoel
- moet >1 jaar in een elektrische of handbewogen rolstoel zitten en behandeld zijn in het deelnemende VAMC
- deelnemers moeten een handbewogen of elektrische rolstoel gebruiken als hun primaire mobiliteitsmiddel (bijv. rolstoelgebruik > 40 uur/week
- en niet-ambulant zijn, behalve voor trainingsdoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- In rolstoel minder dan 1 jaar
- Zich kunnen voortbewegen zonder gebruik te maken van een rolstoel
- Andere aandoeningen die het gebruik van een rolstoel vereisen (bijv. MS)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
Veteranen met een dwarslaesie of geamputeerde ledematen die een rolstoel gebruiken als primaire bron van mobiliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met de veteranen RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
|
De onderzoekers zullen de QOL beoordelen met de Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) en twee aanvullende fysieke functie-items die zijn ontworpen voor patiënten met dwarslaesie.
Er worden acht KvL-domeinen beoordeeld, waaronder fysiek functioneren, vitaliteit, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid.
De VR-12 is veelvuldig gebruikt bij veteranen in verschillende gezondheidsdomeinen en heeft bewezen betrouwbaar en valide te zijn in ambulante zorgpopulaties (Cronbach's alpha= .83-.85).
De twee extra items zijn toegevoegd omdat eerder onderzoek heeft aangetoond dat bestaande metingen van fysiek functioneren in de VR12 niet geschikt zijn voor patiënten met dwarslaesie en geen verschillen in fysiek functioneren tussen dwarslaesiepatiënten kunnen onthullen.
De onderzoekers beoordeelden fysieke QOL en mentale QOL, beide schalen variëren van 0 (slechtst mogelijke uitkomst) tot 100 (best mogelijke uitkomst).
|
Gemeten bij baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de levering van rolstoelservices
Tijdsspanne: eenmalig gebruik, bij baseline
|
De onderzoekers beoordeelden de tevredenheid met de dienstverlening aan rolstoelen met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).
De CSQ-8 is een 8-item, eenvoudig te beheren en gescoorde maatstaf voor klanttevredenheid met services (bijv. "Hoe zou u de kwaliteit van de service die u hebt ontvangen beoordelen?").
Voor het doel van deze studie vroegen de onderzoekers patiënten om specifiek te focussen op tevredenheid met de service in hun SCI- of AL-rolstoelkliniek.
De schaal is eendimensionaal en geeft een homogene schatting van de algemene tevredenheid over de dienstverlening.
Het wordt gescoord door de individuele items op te tellen en levert een score op van 8-32, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
De CSQ-8 is op grote schaal gebruikt in verschillende zorgomgevingen, werkt op vergelijkbare wijze tussen etnische groepen en vertoont uitstekende psychometrische eigenschappen (Cronbach's alpha = .83-.93).
|
eenmalig gebruik, bij baseline
|
|
Tevredenheid met voorgeschreven rolstoel
Tijdsspanne: eenmalig gebruik, bij baseline
|
We beoordeelden de tevredenheid met de door patiënten voorgeschreven rolstoel met behulp van de Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology ((QUEST).
We gebruikten een subset van 8 items van de QUEST om de tevredenheid van patiënten met hun rolstoel te beoordelen.
QUEST is de eerste en enige gestandaardiseerde tool voor het beoordelen van tevredenheid die speciaal is ontworpen voor hulpmiddelen voor ondersteunende technologie.
De ontwikkeling ervan was gebaseerd op belangrijke theoretische modellen van ondersteunende technologie.
De QUEST wordt veel geciteerd en gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen en vertoont sterke psychometrische eigenschappen (Cronbach's alpha = .82).
De subset van 8 items richt zich specifiek op de tevredenheid van patiënten met verschillende aspecten van hun rolstoel (bijv. "Hoe tevreden bent u met de afmetingen (maat, hoogte, lengte, breedte) van uw hulpmiddel?").
De antwoorden variëren van 1 (helemaal niet tevreden) tot 5 (zeer tevreden).
Cronbachs alfa = .80
voor de 8-delige rolstoelsubset.
We hebben ervoor gekozen om de andere vier items te elimineren.
|
eenmalig gebruik, bij baseline
|
|
Deelname aan de samenleving
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
|
We hebben deelname aan de samenleving beoordeeld met een aangepaste versie van de Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF).
De CHART is ontworpen om een eenvoudige maatstaf te bieden voor betrokkenheid bij levenssituaties ("Hoeveel dagen in een normale week gaat u uw huis uit en gaat u ergens heen?")
met subschalen die fysieke onafhankelijkheid, cognitieve onafhankelijkheid, mobiliteit, beroep, sociale integratie en economische zelfredzaamheid meten.
De CHART-SF produceert scores van 0 (ernstige handicap) tot 100 (geen handicap) voor elk van de subschalen en een totaalscore van 0-600.
De CHART-SF is de meest gebruikte maatstaf voor participatie in rehabilitatieonderzoek.
Het is gebruikt in verschillende etnische groepen en heeft gevestigde psychometrische eigenschappen (test-hertestbetrouwbaarheid = 0,93;
interbeoordelaarsbetrouwbaarheid = .83).
We dichotomiseerden in "Uitgeschakeld" en "Niet Uitgeschakeld", waarbij uitgeschakeld degenen zijn met een CHART-score <100, en niet uitgeschakeld zijn degenen met een CHART-score >=100
|
Gemeten bij baseline
|
|
Rolstoel Activiteit
Tijdsspanne: gedurende een periode van twee weken na baseline
|
gedurende een periode van twee weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larissa Myaskovsky, PhD, Center for Health Equity Research and Promotion
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hart-Hughes S, Highsmith MJ, Phillips SL, Groer S. A review of clinical outcome assessment instruments for gait, balance, and fall rish in persons with lower level extremity amputation. Topics in Geriatric Rehabilitation. 2014 Mar 31; 30(1):70-76.
- Myaskovsky L, Gao S, Hausmann LRM, Bornemann KR, Burkitt KH, Switzer GE, Fine MJ, Phillips SL, Gater D, Spungen AM, Boninger ML. How Are Race, Cultural, and Psychosocial Factors Associated With Outcomes in Veterans With Spinal Cord Injury? Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1812-1820.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2016.12.015. Epub 2017 Jan 25.
- Myaskovsky L, Gao S, Hausmann LRM, Bornemann KR, Burkitt KH, Switzer GE, Fine MJ, Phillips SL, Gater D, Spungen AM, Worobey L, Boninger ML. Quality and Equity in Wheelchairs Used by Veterans. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):442-449. doi: 10.1016/j.apmr.2016.09.116. Epub 2016 Oct 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B7148-I
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .