Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание качества и справедливости в инвалидных колясках для ветеранов

21 июня 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Департамент по делам ветеранов (VA) обеспечивает инвалидными колясками около 42 000 ветеранов с ТСМ и более 40 000 ветеранов с ампутированными конечностями (AL). Несмотря на усилия VA по устранению финансовых и других барьеров на пути предоставления инвалидных колясок всем нуждающимся в них ветеранам, предварительные данные свидетельствуют о том, что существуют различия в качестве инвалидных колясок, прописываемых расовым меньшинствам и ветеранам с низким доходом с SCI или AL. Предлагаемый проект предоставит VA важную информацию о качестве и справедливости инвалидных колясок, предоставляемых ветеранам с SCI или AL, и определит факторы пациента и поставщиков, связанные с предоставлением инвалидных колясок. Поскольку ветераны с травмами спинного мозга и AL считаются особой группой лиц с ограниченными возможностями, выявление и понимание этих факторов является важным первым шагом к разработке мер по повышению качества и доступности инвалидных колясок, предоставляемых всем ветеранам-инвалидам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Инвалидные коляски позволяют ветеранам участвовать в домашних, рабочих и общественных мероприятиях, которые в противном случае были бы для них недоступны, тем самым улучшая качество их жизни (КЖ). Несмотря на усилия VA по устранению финансовых и других барьеров на пути предоставления высококачественных инвалидных колясок всем ветеранам, предварительные данные свидетельствуют о том, что существуют различия в качестве инвалидных колясок, прописываемых уязвимым (например, расовым/этническим меньшинствам, более низкому социально-экономическому статусу) ветеранам со спинным мозгом. Травма (SCI) или ампутация конечностей (AL). Этот вывод вызывает обеспокоенность, поскольку пациенты, которые получают инвалидные коляски более низкого качества, могут подвергаться риску неблагоприятных физических, психологических, экономических последствий и снижения качества жизни. Растущее количество исследований показывает, что психосоциальные характеристики пациентов (например, недоверие к врачам, предполагаемая дискриминация, локус контроля) и факторы поставщиков услуг (например, демографические данные и уровень подготовки) связаны с различиями в процессах и результатах медицинского обслуживания. Тем не менее, для ветеранов с SCI или AL на сегодняшний день ни одно исследование не изучало (а) какие факторы пациента и поставщика связаны с назначением высококачественных инвалидных колясок и (б) как эти факторы связаны с качеством инвалидной коляски и результатами лечения пациентов. Предлагаемое кросс-секционное многоцентровое исследование ветеранов с ТСМ или AL, использующих инвалидное кресло в качестве основного средства передвижения, направлено на определение: (1) демографических (например, раса, СЭС) и психосоциальных характеристик пациента (например, недоверие, опыт дискриминации) и факторы поставщиков (например, годы практики, сертификация, демографические данные) связаны с качеством инвалидных колясок; (2) качество инвалидной коляски связано с ключевыми результатами для пациентов, включая удовлетворенность медицинским обслуживанием, качество жизни, активность в инвалидной коляске и участие в социальной и профессиональной деятельности; (3) факторы пациента и поставщика медицинских услуг независимо связаны с ключевыми исходами для пациента, включая удовлетворенность медицинским обслуживанием, качество жизни, активность в инвалидной коляске и участие; и (4) связь факторов пациента и поставщика услуг с результатами лечения пациентов объясняется различиями в качестве кресла-коляски. Ветераны с SCI или AL, которым инвалидные коляски были прописаны через VA, будут набраны из медицинских центров Филадельфии, Пенсильвания, Кливленда, Огайо, Ричмонда, Вирджиния, и Бронкса, Нью-Йорк, для участия в интервью для оценки их демографических характеристик, информация о здоровье, психосоциальные характеристики (в том числе опыт дискриминации, воспринимаемый расизм, недоверие к врачу, самооценка, тревога/депрессия, представления о здоровье, грамотность в вопросах здоровья и общение) и результаты, связанные со здоровьем (включая навыки использования инвалидной коляски, удовлетворенность, качество жизни, участие ). Мы также будем оценивать активность инвалидных колясок с помощью устройств регистрации данных и определять качество инвалидных колясок по их марке и модели. Данные также будут собираться у всех поставщиков медицинских услуг, занимающихся предоставлением инвалидных колясок участникам исследования.

Факторы поставщика будут включать демографию (например, расу/этническую принадлежность, возраст, пол) и специальность (например, MD/OT/PT).

Для трудотерапевтов и физиотерапевтов мы определим, сертифицированы ли они Обществом реабилитационной инженерии и вспомогательных технологий Северной Америки. Годы практики с момента завершения медицинского обучения, количество кресел, назначенных на протяжении всей их карьеры, какую роль каждый поставщик играет в процессе предоставления инвалидных колясок, а также количество кредитов непрерывного медицинского образования (НМО) и / или единиц образовательных кредитов. (ЭКЮ), которые они получили за последние 3 года в отношении инвалидных колясок, также будут оцениваться. Понимание связи между предлагаемыми характеристиками пациентов и факторами, оказывающими помощь, является важным шагом на пути к разработке специализированных вмешательств, направленных на пациентов и поставщиков, для повышения качества и справедливости предоставления услуг инвалидных колясок для ветеранов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

497

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
        • Center for Health Equity Research and Promotion
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из следующих четырех медицинских центров VA: Филадельфийский медицинский центр VA в Филадельфии, штат Пенсильвания; Медицинский центр Луи Стоукса, штат Вирджиния, в Кливленде, штат Огайо; Медицинский центр Хантера Холмса Макгуайра, штат Вирджиния, в Ричмонде, штат Вирджиния; и Медицинский центр Джеймса Дж. Питерса, штат Вирджиния, в Бронксе, штат Нью-Йорк. Набор будет происходить в клиниках SCI, клиниках для ампутантов, клиниках для инвалидных колясок и регистрах пациентов.

Описание

Критерии включения:

Ветераны

  • возраст >18 лет
  • должен иметь SCI с заметными неврологическими нарушениями или ампутированной нижней конечностью, что приводит к использованию инвалидной коляски
  • должен находиться в инвалидной коляске с электроприводом или с механическим приводом > 1 года и проходить лечение в участвующем VAMC
  • участники должны использовать инвалидную коляску с ручным или механическим приводом в качестве основного средства передвижения (например, использовать инвалидную коляску > 40 часов в неделю).
  • и не передвигаться, кроме как для упражнений

Критерий исключения:

  • В инвалидной коляске менее 1 года
  • Возможность передвигаться без использования инвалидной коляски
  • Другие расстройства, требующие использования инвалидной коляски (например, рассеянный склероз)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Ветераны с травмой спинного мозга или ампутированными конечностями, использующие инвалидное кресло в качестве основного средства передвижения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, оцененное с помощью опроса ветеранов RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
Исследователи будут оценивать качество жизни с помощью опросника Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) и двух дополнительных тестов на физические функции, разработанных для пациентов с ТСМ. Оцениваются восемь доменов КЖ, включая физическое функционирование, жизнеспособность, ролевые ограничения из-за физических проблем, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, телесную боль, общее состояние здоровья, социальное функционирование и психическое здоровье. VR-12 широко использовался у ветеранов в различных областях здравоохранения и показал свою надежность и пригодность для амбулаторного лечения (альфа Кронбаха = 0,83–0,85). Дополнительные два пункта были добавлены, потому что предыдущие исследования показали, что существующие показатели физической функции в VR12 не подходят для пациентов с ТСМ и не могут выявить различия в физической функции среди пациентов с ТСМ. Исследователи оценивали физическое качество жизни и умственное качество жизни, обе шкалы варьировались от 0 (наихудший возможный результат) до 100 (наилучший возможный результат).
Измерено на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность предоставлением услуг для инвалидных колясок
Временное ограничение: одноразовое использование, на исходном уровне
Исследователи оценили удовлетворенность предоставлением услуг по предоставлению инвалидных колясок с помощью опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8). CSQ-8 представляет собой простую в администрировании и оценке оценку удовлетворенности клиентов услугами, состоящую из 8 пунктов (например, «Как бы вы оценили качество полученной вами услуги?»). В целях этого исследования исследователи попросили пациентов сосредоточиться на удовлетворенности обслуживанием в их клинике для инвалидных колясок SCI или AL. Шкала является одномерной, что дает однородную оценку общей удовлетворенности услугами. Он оценивается путем суммирования отдельных пунктов и дает оценку в диапазоне от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение. Тест CSQ-8 широко используется в различных медицинских учреждениях, одинаково работает в разных этнических группах и демонстрирует отличные психометрические характеристики (альфа Кронбаха = 0,83–0,93).
одноразовое использование, на исходном уровне
Удовлетворенность прописанной инвалидной коляской
Временное ограничение: одноразовое использование, на исходном уровне
Мы оценили удовлетворенность пациентов назначением инвалидной коляски с помощью Квебекской оценки удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями (QUEST). Мы использовали подмножество QUEST из 8 пунктов для оценки удовлетворенности пациентов своим креслом-коляской. QUEST — это первый и единственный стандартизированный инструмент оценки удовлетворенности, разработанный специально для устройств вспомогательных технологий. Его разработка основывалась на основных теоретических моделях вспомогательных технологий. QUEST широко цитируется и используется в клинических и исследовательских целях и демонстрирует сильные психометрические свойства (альфа Кронбаха = 0,82). Подгруппа из 8 пунктов посвящена удовлетворенности пациентов различными аспектами их кресла-коляски (например, «Насколько вы удовлетворены размерами (размером, высотой, длиной, шириной) вашего вспомогательного устройства?»). Ответы варьируются от 1 (совсем не доволен) до 5 (очень доволен). Альфа Кронбаха = 0,80 для подмножества инвалидных колясок из 8 предметов. Мы решили исключить остальные четыре пункта.
одноразовое использование, на исходном уровне
Участие в обществе
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
Мы оценили участие в жизни общества с помощью модифицированной версии Краткой формы методики оценки и отчетности Крейга (CHART-SF). ДИАГРАММА была разработана, чтобы обеспечить простую меру вовлеченности в жизненные ситуации («Сколько дней в обычную неделю вы выходите из дома и куда-то идете?») с подшкалами, измеряющими физическую независимость, когнитивную независимость, мобильность, род занятий, социальную интеграцию и экономическую самодостаточность. CHART-SF выдает баллы от 0 (тяжелая инвалидность) до 100 (нет инвалидности) по каждой из подшкал и общий балл в диапазоне от 0 до 600. CHART-SF является наиболее широко используемой мерой участия в исследованиях по реабилитации. Он использовался в различных этнических группах и имеет хорошо зарекомендовавшие себя психометрические свойства (надежность повторного тестирования = 0,93; межоценочная надежность = 0,83). Мы разделили на «Отключено» и «Не отключено», где отключены те, у кого оценка CHART <100, а не отключены те, у кого оценка CHART >=100.
Измерено на исходном уровне
Деятельность в инвалидной коляске
Временное ограничение: в течение двух недель после исходного уровня
в течение двух недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Larissa Myaskovsky, PhD, Center for Health Equity Research and Promotion

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться