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재향군인을 위한 휠체어의 품질과 형평성에 대한 이해

2019년 6월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development
재향군인회(VA)는 약 42,000명의 SCI 재향군인과 40,000명 이상의 사지 절단 재향군인(AL)에게 휠체어를 제공합니다. 휠체어를 필요로 하는 모든 퇴역 군인에게 휠체어를 제공하는 데 있어 재정적 및 기타 장벽을 제거하려는 VA의 노력에도 불구하고 예비 증거에 따르면 SCI 또는 AL이 있는 소수 인종 및 저소득 퇴역 군인에게 처방된 휠체어의 품질에는 차이가 있습니다. 제안된 프로젝트는 SCI 또는 AL이 있는 퇴역 군인에게 제공되는 휠체어의 품질 및 형평성에 대해 VA에 중요한 정보를 제공하고 휠체어 제공과 관련된 환자 및 공급자 요인을 식별할 것입니다. SCI 및 AL이 있는 재향 군인은 특수 장애 인구로 간주되기 때문에 이러한 요소를 식별하고 이해하는 것은 모든 장애 재향 군인에게 제공되는 휠체어의 품질과 형평성을 높이기 위한 개입을 개발하는 중요한 첫 단계입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

휠체어는 제대군인들이 다른 방법으로는 접근할 수 없는 가정, 직장 및 사회 활동에 참여할 수 있게 하여 삶의 질(QOL)을 향상시킵니다. 모든 재향군인에게 고품질 휠체어를 제공하는 데 있어 재정 및 기타 장벽을 제거하려는 VA의 노력에도 불구하고 예비 증거에 따르면 취약한(예: 소수 인종/민족, 낮은 사회경제적 지위) 척수를 가진 재향군인에게 처방된 휠체어의 품질에 차이가 있음을 시사합니다. 부상(SCI) 또는 절단된 사지(AL). 이 발견은 낮은 품질의 휠체어를 받는 환자가 불리한 신체적, 심리적, 경제적 및 QOL 결과의 위험에 처할 수 있기 때문에 우려됩니다. 증가하는 연구는 환자의 심리사회적 특성(예: 의학적 불신, 인식된 차별, 통제 위치) 및 제공자 요인(예: 인구 통계 및 교육)이 의료 프로세스 및 결과의 불균형과 관련이 있음을 보여줍니다. 그러나 SCI 또는 AL이 있는 퇴역 군인의 경우 현재까지 (a) 고품질 휠체어 처방과 관련된 환자 및 제공자 요인과 (b) 이러한 요인이 휠체어 품질 및 환자 결과와 어떻게 관련되는지 조사한 연구는 없습니다. 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용하는 척수손상 또는 AL 퇴역 군인에 대한 제안된 횡단면 다중 사이트 연구는 다음을 결정하는 것을 목표로 합니다. 불신, 차별 경험) 및 제공자 요인(예: 실무 연수, 인증, 인구 통계)은 휠체어 품질과 관련이 있습니다. (2) 휠체어 품질은 의료 서비스 만족도, QOL, 휠체어 활동량, 사회 및 업무 관련 활동 참여를 포함한 주요 환자 결과와 관련이 있습니다. (3) 환자 및 제공자 요인은 의료 서비스 만족도, QOL, 휠체어 활동량 및 참여를 포함한 주요 환자 결과와 독립적으로 연관됩니다. (4) 환자 결과와 환자 및 제공자 요인의 연관성은 휠체어 품질의 차이로 설명됩니다. VA를 통해 휠체어를 처방받은 SCI 또는 AL이 있는 퇴역 군인은 필라델피아, 펜실베니아, 클리블랜드, 오하이오, 리치몬드, 버지니아 및 브롱크스, NY VA 의료 센터에서 인구통계학적 특성을 평가하기 위한 인터뷰에 참여하도록 모집됩니다. 건강 정보, 심리사회적 특성(차별 경험, 인지된 인종차별, 의학적 불신, 자아상, 불안/우울증, 건강 신념, 건강 이해력 및 의사소통 포함) 및 건강 관련 결과(휠체어 기술, 만족도, QOL, 참여 포함) ). 또한 데이터 로깅 장치를 사용하여 휠체어 활동량을 평가하고 제조사 및 모델별로 휠체어 품질을 결정합니다. 데이터는 또한 연구 참가자를 위한 휠체어 제공과 관련된 모든 의료 서비스 제공자로부터 수집됩니다.

제공자 요인에는 인구통계(예: 인종/민족, 연령, 성별) 및 전문 분야(예: MD/OT/PT)가 포함됩니다.

작업 및 물리 치료사의 경우 북미 재활 공학 및 보조 기술 협회의 인증을 받았는지 판단합니다. 의료 교육 수료 이후 실습 기간, 경력 기간 동안 처방된 의자 수, 휠체어 제공 과정에서 각 제공자가 수행하는 역할, 평생 의학 교육(CME) 학점 및/또는 교육 학점 단위 수 (ECU) 특히 휠체어와 관련하여 지난 3년 동안 획득한 항목도 평가됩니다. 제안된 환자 특성과 제공자 요인 사이의 연관성을 이해하는 것은 재향군인을 위한 휠체어 서비스 제공의 품질과 형평성을 개선하기 위해 환자와 제공자를 대상으로 하는 맞춤형 개입을 개발하기 위한 필수 단계입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

497

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
        • Center for Health Equity Research and Promotion
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 다음 4개의 VA 의료 센터에서 모집됩니다: 펜실베니아주 필라델피아에 있는 필라델피아 VA 의료 센터; 오하이오 주 클리블랜드에 있는 Louis Stokes VA 의료 센터; 버지니아 주 리치몬드에 있는 Hunter Holmes McGuire VA 의료 센터; 및 뉴욕 브롱크스의 James J. Peters VA 의료 센터. 모집은 SCI 클리닉, 수족 절단 클리닉, 휠체어 클리닉 및 환자 등록소에서 이루어집니다.

설명

포함 기준:

재향 군인

  • 나이 >18세
  • 식별할 수 있는 신경학적 장애가 있는 SCI 또는 휠체어를 사용해야 하는 절단된 다리가 있어야 합니다.
  • 1년 이상 전동 또는 수동 휠체어를 사용하고 참여 VAMC에서 치료를 받아야 합니다.
  • 참가자는 수동 또는 전동 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용해야 합니다(예: 휠체어 사용 > 주당 40시간).
  • 운동 목적을 제외하고는 보행이 불가능해야 합니다.

제외 기준:

  • 휠체어를 탄 지 1년 미만
  • 휠체어를 사용하지 않고 걸을 수 있는
  • 휠체어 사용이 필요한 기타 장애(예: MS)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
휠체어를 주요 이동 수단으로 사용하는 척수 손상 또는 사지 절단이 있는 퇴역 군인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재향군인으로 평가한 삶의 질 RAND 12 항목 건강 설문조사(VR-12)
기간: 기준선에서 측정됨
조사관은 재향군인 RAND 12 항목 건강 조사(VR-12)와 SCI 환자를 위해 설계된 두 가지 추가 신체 기능 항목을 사용하여 QOL을 평가합니다. 신체 기능, 활력, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 사회적 기능 및 정신 건강을 포함하여 8개의 QOL 영역을 평가합니다. VR-12는 다양한 건강 영역에서 재향군인과 함께 광범위하게 사용되었으며 외래 치료 인구에서 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다(Cronbach's alpha= .83-.85). 이전 연구에서 VR12의 기존 신체 기능 측정이 SCI 환자에게 적합하지 않고 SCI 환자 간의 신체 기능 차이를 밝힐 수 없다는 것이 입증되었기 때문에 추가 두 항목이 추가되었습니다. 연구자들은 신체적 QOL과 정신적 QOL을 평가했으며 두 척도 범위는 0(가능한 최악의 결과)에서 100(가능한 최상의 결과)까지입니다.
기준선에서 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휠체어 서비스 제공 만족도
기간: 1회 사용, 기준선에서
조사관은 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용하여 휠체어 서비스 제공에 대한 만족도를 평가했습니다. CSQ-8은 서비스에 대한 고객 만족도를 쉽게 관리하고 점수를 매기는 8개 항목으로 구성된 항목입니다(예: "당신이 받은 서비스의 품질을 어떻게 평가하시겠습니까?"). 이 연구의 목적을 위해 조사관은 환자에게 특히 SCI 또는 AL 휠체어 클리닉에서의 서비스 만족도에 초점을 맞추도록 요청했습니다. 척도는 일차원적이며 서비스에 대한 일반적인 만족도를 동질적으로 추정합니다. 개별 항목을 합산하여 점수를 매기고 8-32점 범위의 점수를 산출하며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 나타냅니다. CSQ-8은 다양한 의료 환경에서 광범위하게 사용되어 왔으며 인종 그룹 간에 유사하게 작동하고 우수한 정신 측정 특성을 보여줍니다(Cronbach's alpha = .83-.93).
1회 사용, 기준선에서
처방된 휠체어에 대한 만족도
기간: 1회 사용, 기준선에서
우리는 보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST)를 사용하여 환자의 처방 휠체어에 대한 만족도를 평가했습니다. 휠체어에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위해 QUEST의 8개 항목 하위 집합을 사용했습니다. QUEST는 보조 기술 장치용으로 특별히 설계된 최초이자 유일한 표준화된 만족도 평가 도구입니다. 그것의 개발은 보조 기술의 주요 이론적 모델을 기반으로 했습니다. QUEST는 임상 및 연구 환경에서 널리 인용되고 사용되었으며 강력한 심리 측정 특성을 보여줍니다(Cronbach's alpha = .82). 8개 항목 하위 집합은 특히 휠체어의 다양한 측면에 대한 환자의 만족도에 중점을 둡니다(예: "보조 장치의 치수(크기, 높이, 길이, 너비)에 얼마나 만족하십니까?"). 응답 범위는 1(전혀 만족하지 않음)에서 5(매우 만족함)까지입니다. Cronbach의 알파 = .80 8개 항목 휠체어 하위 집합의 경우. 나머지 4개 항목을 제거하기로 했습니다.
1회 사용, 기준선에서
사회 참여
기간: 기준선에서 측정됨
수정된 버전의 Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form(CHART-SF)을 사용하여 사회 참여를 평가했습니다. 차트는 삶의 상황에 대한 간단한 측정을 제공하도록 설계되었습니다("보통 일주일에 며칠 동안 집에서 나와 다른 곳으로 가십니까?"). 신체적 독립성, 인지적 독립성, 이동성, 직업, 사회적 통합 및 경제적 자급자족을 측정하는 하위 척도가 있습니다. CHART-SF는 각 하위 척도에 대해 0(심각한 핸디캡)에서 100(핸디캡 없음) 범위의 점수와 0-600 범위의 총 점수를 생성합니다. CHART-SF는 재활 연구에서 가장 널리 사용되는 참여 척도입니다. 그것은 다양한 인종 그룹에서 사용되어 왔으며 잘 정립된 심리적 특성을 가지고 있습니다(테스트-재테스트 신뢰도 = .93; 평가자간 신뢰도 = .83). "비활성화됨"과 "비활성화되지 않음"으로 구분하여 비활성화됨은 CHART 점수가 100 미만인 것을 의미하고 비활성화되지 않음은 CHART 점수가 >=100인 것을 의미합니다.
기준선에서 측정됨
휠체어 활동
기간: 기준선 이후 2주 동안
기준선 이후 2주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Larissa Myaskovsky, PhD, Center for Health Equity Research and Promotion

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척수 손상에 대한 임상 시험

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