Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå kvalitet och rättvisa i rullstolar för veteraner

21 juni 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Department of Veterans Affairs (VA) tillhandahåller rullstolar till cirka 42 000 veteraner med SCI och mer än 40 000 veteraner med amputerade lemmar (AL). Trots VA:s ansträngningar att ta bort ekonomiska och andra hinder för tillhandahållandet av rullstolar till alla veteraner som behöver dem, tyder preliminära bevis på att det finns skillnader i kvaliteten på rullstolar som skrivs ut till rasminoriteter och låginkomstveteraner med SCI eller AL. Det föreslagna projektet kommer att ge viktig information till VA om kvaliteten och rättvisan hos rullstolar som tillhandahålls veteraner med SCI eller AL, och det kommer att identifiera patient- och leverantörsfaktorer som är förknippade med rullstolsförsörjning. Eftersom veteraner med SCI och AL anses vara speciella funktionshindrade, är identifiering och förståelse av dessa faktorer ett avgörande första steg för att utveckla insatser för att öka kvaliteten och rättvisan hos rullstolar som tillhandahålls alla funktionshindrade veteraner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Rullstolar gör det möjligt för veteraner att delta i hemmet, sysselsättningen och sociala aktiviteter som annars skulle vara otillgängliga för dem, och därigenom förbättra deras livskvalitet (QOL). Trots VA:s ansträngningar att ta bort ekonomiska och andra hinder för tillhandahållandet av högkvalitativa rullstolar till alla veteraner, tyder preliminära bevis på att det finns skillnader i kvaliteten på rullstolar som skrivs ut till utsatta (t.ex. minoritetsras/etnicitet, lägre socioekonomisk status) veteraner med ryggmärg Skada (SCI) eller amputerade lemmar (AL). Detta fynd är oroande eftersom patienter som får rullstolar av lägre kvalitet kan löpa risk för negativa fysiska, psykologiska, ekonomiska och QOL-resultat. Tilltagande forskning visar att patientens psykosociala egenskaper (t.ex. medicinsk misstro, upplevd diskriminering, kontrollställe) och leverantörsfaktorer (t.ex. demografi och utbildning) är förknippade med skillnader i vårdprocesser och resultat. Men för veteraner med SCI eller AL har inga studier hittills undersökt (a) vilka patient- och leverantörsfaktorer som är associerade med förskrivning av högkvalitativa rullstolar, och (b) hur dessa faktorer är associerade med rullstolskvalitet och patientresultat. Den föreslagna tvärsnittsstudien på flera platser av veteraner med SCI eller AL som använder rullstol som sin primära källa till rörlighet syftar till att avgöra om: (1) patientdemografiska (t.ex. ras, SES) och psykosociala egenskaper (t.ex. medicinska egenskaper) misstro, erfarenhet av diskriminering) och leverantörsfaktorer (t.ex. år av praktik, certifiering, demografi) är förknippade med rullstolskvalitet; (2) rullstolskvalitet är förknippad med viktiga patientresultat, inklusive tillfredsställelse med medicinsk vård, QOL, mängden rullstolsaktivitet och deltagande i sociala och arbetsrelaterade aktiviteter; (3) Patient- och leverantörsfaktorer är oberoende förknippade med viktiga patientresultat inklusive tillfredsställelse med medicinsk vård, QOL, mängden rullstolsaktivitet och deltagande; och (4) sambandet mellan patient- och försörjarfaktorer med patientresultat förklaras av skillnader i rullstolskvalitet. Veteraner med SCI eller AL, som ordinerats sina rullstolar genom VA, kommer att rekryteras från Philadelphia, PA, Cleveland, OH, Richmond, VA och Bronx, NY VA Medical Centers för att delta i en intervju för att bedöma deras demografiska egenskaper, hälsoinformation, psykosociala egenskaper (inklusive erfarenhet av diskriminering, upplevd rasism, medicinsk misstro, självbild, ångest/depression, hälsoövertygelser, hälsokompetens och kommunikation) och hälsorelaterade resultat (inklusive rullstolskompetens, tillfredsställelse, QOL, deltagande ). Vi kommer också att bedöma mängden rullstolsaktivitet med hjälp av dataloggningsanordningar och bestämma rullstolens kvalitet efter fabrikat och modell. Data kommer också att samlas in från alla vårdgivare som är involverade i rullstolsförsörjning för studiedeltagare.

Leverantörsfaktorer inkluderar demografi (t.ex. ras/etnicitet, ålder, kön) och specialitet (t.ex. MD/OT/PT).

För arbets- och sjukgymnaster kommer vi att avgöra om de är certifierade av Rehabilitation Engineering and Assistive Technology Society of North America. År av praktik sedan avslutad medicinsk utbildning, antalet professurer som ordinerats under karriärens lopp, vilken roll varje leverantör spelar i rullstolsförsörjningsprocessen, såväl som antalet fortbildningspoäng (CME) och/eller utbildningsenheter (ECU) de har erhållit under de senaste 3 åren specifikt relaterat till rullstolar, kommer också att bedömas. Att förstå sambanden mellan de föreslagna patientegenskaperna och leverantörsfaktorerna är ett viktigt steg mot att utveckla skräddarsydda insatser, riktade till patienter och leverantörer, för att förbättra kvaliteten och rättvisan i leveransen av rullstolstjänster för veteraner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

497

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
        • Center for Health Equity Research and Promotion
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från följande fyra VA Medical Centers: Philadelphia VA Medical Center i Philadelphia, PA; Louis Stokes VA Medical Center i Cleveland, OH; Hunter Holmes McGuire VA Medical Center i Richmond, VA; och James J. Peters VA Medical Center i Bronx, NY. Rekrytering kommer att ske vid SCI-kliniker, amputationskliniker, rullstolskliniker och patientregister.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Veteraner

  • ålder >18 år
  • måste ha SCI med märkbara neurologiska funktionsnedsättningar eller en amputerad underben som resulterar i användning av rullstol
  • måste sitta i el- eller manuell rullstol >1 år och behandlas på deltagande VAMC
  • deltagare måste använda en manuell eller elrullstol som sitt primära sätt att röra sig (t.ex. använda rullstol > 40 timmar/vecka
  • och vara icke-ambulerande utom i träningssyfte

Exklusions kriterier:

  • I rullstol mindre än 1 år
  • Kan röra sig utan att använda rullstol
  • Andra sjukdomar som kräver användning av rullstol (t.ex. MS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
Veteraner med ryggmärgsskada eller amputerade lemmar som använder rullstol som sin primära källa till rörlighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet bedömd med Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Tidsram: Mätt vid baslinjen
Utredarna kommer att bedöma QOL med Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) och två ytterligare fysiska funktionsobjekt utformade för patienter med SCI. Åtta QOL-domäner bedöms, inklusive fysisk funktion, vitalitet, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, rollbegränsningar på grund av emotionella problem, kroppslig smärta, allmän hälsa, social funktion och mental hälsa. VR-12 har använts flitigt med veteraner inom en mängd olika hälsodomäner och har visat sig vara tillförlitlig och giltig i ambulerande vårdpopulationer (Cronbachs alfa= .83-.85). De ytterligare två objekten lades till eftersom tidigare forskning visade att befintliga mått på fysisk funktion i VR12 inte är lämpliga för patienter med SCI och inte kan avslöja skillnader i fysisk funktion bland SCI-patienter. Utredarna bedömde fysisk QOL och mental QOL, båda skalorna sträcker sig från 0 (sämsta möjliga resultat) till 100 (bästa möjliga resultat).
Mätt vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med rullstolsserviceleverans
Tidsram: engångsanvändning, vid baslinjen
Utredarna bedömde nöjdheten med rullstolstjänstleveransen med hjälp av kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8). CSQ-8 är ett 8-objekt, enkelt administrerat och poängsatt mått på kundnöjdhet med tjänster (t.ex. "Hur skulle du bedöma kvaliteten på tjänsten du har fått?"). I syftet med denna studie bad utredarna patienter att fokusera specifikt på tillfredsställelse med service på sin SCI- eller AL-rullstolsklinik. Skalan är endimensionell, vilket ger en homogen uppskattning av den allmänna tillfredsställelsen med tjänsterna. Det poängsätts genom att summera de individuella objekten och ger en poäng som sträcker sig från 8-32, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse. CSQ-8 har använts flitigt i en mängd olika vårdmiljöer, fungerar på liknande sätt över etniska grupper och uppvisar utmärkta psykometriska egenskaper (Cronbachs alfa = .83-.93).
engångsanvändning, vid baslinjen
Tillfredsställelse med föreskriven rullstol
Tidsram: engångsanvändning, vid baslinjen
Vi bedömde tillfredsställelse med patienters förskrivna rullstol med hjälp av Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology ((QUEST). Vi använde en delmängd med 8 artiklar av QUEST för att bedöma patienters tillfredsställelse med sin rullstol. QUEST är det första och enda standardiserade verktyget för nöjdhetsbedömning som utformades specifikt för hjälpmedel. Dess utveckling baserades på stora teoretiska modeller för hjälpmedel. QUEST har citerats flitigt och använts i kliniska och forskningsmiljöer och uppvisar starka psykometriska egenskaper (Cronbachs alfa = .82). Delmängden 8 artiklar fokuserar specifikt på patienters tillfredsställelse med olika aspekter av sin rullstol (t.ex. "Hur nöjd är du med dimensionerna (storlek, höjd, längd, bredd) på ditt hjälpmedel?"). Svaren sträcker sig från 1 (inte alls nöjd) till 5 (mycket nöjd). Cronbachs alfa = .80 för rullstolsdelen med 8 delar. Vi valde att ta bort de övriga fyra objekten.
engångsanvändning, vid baslinjen
Delaktighet i samhället
Tidsram: Mätt vid baslinjen
Vi bedömde deltagande i samhället med en modifierad version av Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF). KARTAN har utformats för att ge ett enkelt mått på engagemang i livssituationer ("Under en vanlig vecka, hur många dagar går du ut ur ditt hus och går någonstans?") med delskalor som mäter fysiskt oberoende, kognitivt oberoende, rörlighet, yrke, social integration och ekonomisk självförsörjning. CHART-SF ger poäng som sträcker sig från 0 (svårt handikapp) till 100 (inget handikapp) för var och en av underskalorna och en totalpoäng som sträcker sig från 0-600. CHART-SF är den mest använda åtgärden för deltagande i rehabiliteringsforskning. Det har använts i olika etniska grupper och har väletablerade psykometriska egenskaper (test-retest reliability = 0,93; interbedömartillförlitlighet = .83). Vi delade upp i "Disabled" och "Not Disabled" där funktionshindrade är de med CHART-poäng <100 och inte inaktiverade är de med CHART-poäng >=100
Mätt vid baslinjen
Rullstolsaktivitet
Tidsram: under en tvåveckorsperiod efter baslinjen
under en tvåveckorsperiod efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Larissa Myaskovsky, PhD, Center for Health Equity Research and Promotion

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2010

Första postat (Uppskatta)

7 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera