Veteraanien pyörätuolien laadun ja tasapuolisuuden ymmärtäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyörätuolit antavat veteraaneille mahdollisuuden osallistua koti-, työ- ja sosiaalisiin aktiviteetteihin, joihin he eivät muuten voisi päästä, mikä parantaa heidän elämänlaatuaan (QOL). Huolimatta VA:n pyrkimyksistä poistaa taloudelliset ja muut esteet korkealaatuisten pyörätuolien tarjoamiselta kaikille veteraaneille, alustavat todisteet viittaavat siihen, että haavoittuvassa asemassa oleville (esim. vähemmistörotu/etninen tausta, alempi sosioekonominen asema) veteraaneille, joilla on selkäydin, määrättyjen pyörätuolien laadussa on eroja. Vammat (SCI) tai amputoidut raajat (AL). Tämä havainto on huolestuttava, koska potilaat, jotka saavat huonolaatuisempia pyörätuoleja, voivat olla vaarassa saada haitallisia fyysisiä, psyykkisiä, taloudellisia ja elämänlaatua. Kasvava tutkimus osoittaa, että potilaiden psykososiaaliset ominaisuudet (esim. lääketieteellinen epäluottamus, koettu syrjintä, kontrollipaikka) ja palveluntarjoajan tekijät (esim. demografiset tiedot ja koulutus) liittyvät eroihin terveydenhuollon prosesseissa ja tuloksissa. SCI- tai AL-veteraanien osalta ei kuitenkaan ole tähän mennessä tutkittu (a) mitkä potilas- ja palveluntarjoajan tekijät liittyvät korkealaatuisten pyörätuolien määräämiseen ja (b) miten nämä tekijät liittyvät pyörätuolin laatuun ja potilaiden tuloksiin. Ehdotetulla poikkileikkaustutkimuksella, jossa tutkitaan veteraaneja, joilla on SCI tai AL ja jotka käyttävät pyörätuolia ensisijaisena liikkumislähteenä, pyritään määrittämään: (1) potilaan demografiset (esim. rotu, SES) ja psykososiaaliset ominaisuudet (esim. epäluottamus, kokemus syrjinnästä) ja palveluntarjoajan tekijät (esim. vuosien työkokemus, sertifiointi, väestötiedot) liittyvät pyörätuolin laatuun; (2) pyörätuolin laatu liittyy potilaiden keskeisiin tuloksiin, mukaan lukien tyytyväisyys sairaanhoitoon, elämänlaatu, pyörätuolitoiminnan määrä ja osallistuminen sosiaalisiin ja työhön liittyviin toimiin; (3) potilaan ja palveluntarjoajan tekijät liittyvät riippumattomasti keskeisiin potilaan tuloksiin, mukaan lukien tyytyväisyys sairaanhoitoon, elämänlaatu, pyörätuolitoiminnan määrä ja osallistuminen; ja (4) potilaan ja palveluntarjoajan tekijöiden yhteys potilaan tuloksiin selittyy pyörätuolin laadun eroilla. Veteraanit, joilla on SCI tai AL ja joille on määrätty pyörätuolinsa VA:n kautta, rekrytoidaan Philadelphia, PA, Cleveland, OH, Richmond, VA ja Bronx, NY VA Medical Center osallistumaan haastatteluun arvioidakseen heidän demografisia ominaisuuksiaan. terveystiedot, psykososiaaliset ominaisuudet (mukaan lukien kokemus syrjinnästä, havaittu rasismi, lääketieteellinen epäluottamus, minäkuva, ahdistuneisuus/masennus, terveyteen liittyvät uskomukset, terveyslukutaito ja viestintä) ja terveyteen liittyvät tulokset (mukaan lukien pyörätuolitaidot, tyytyväisyys, elämänlaatu, osallistuminen ). Arvioimme myös pyörätuolin toiminnan määrän tiedonkeruulaitteiden avulla ja määritämme pyörätuolin laadun sen merkillä ja mallilla. Tietoja kerätään myös kaikilta terveydenhuollon tarjoajilta, jotka osallistuvat tutkimukseen osallistuvien pyörätuolin tarjoamiseen.
Palveluntarjoajan tekijöitä ovat muun muassa demografiset tiedot (esim. rotu/etnisyys, ikä, sukupuoli) ja erikoisala (esim. MD/OT/PT).
Työ- ja fysioterapeuttien osalta määritämme, ovatko he Pohjois-Amerikan Rehabilitation Engineering and Assistive Technology Societyn sertifioimia. Vuodet harjoittelujaksot lääketieteellisen koulutuksen suorittamisen jälkeen, heidän uransa aikana määrättyjen tuolien määrä, kunkin palveluntarjoajan rooli pyörätuolin tarjoamisessa sekä lääketieteellisen jatkokoulutuksen (CME) opintopisteiden ja/tai koulutuspisteiden määrä (ecua), jotka he ovat saaneet viimeisen kolmen vuoden aikana erityisesti pyörätuoleihin liittyen, arvioidaan myös. Ehdotettujen potilaiden ominaisuuksien ja palveluntarjoajan tekijöiden välisten yhteyksien ymmärtäminen on olennainen askel kohti räätälöityjen interventioiden kehittämistä, jotka on suunnattu potilaille ja palveluntarjoajille, jotta parannetaan veteraaneille tarjottavien pyörätuolipalvelujen laatua ja tasapuolisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
- Center for Health Equity Research and Promotion
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
veteraanit
- ikä > 18 vuotta
- on oltava SCI, jolla on havaittavissa olevia neurologisia vammoja tai amputoitu alaraaja, joka johtaa pyörätuolin käyttöön
- on oltava sähköisessä tai manuaalisessa pyörätuolissa yli 1 vuoden ja hoidettava osallistuvassa VAMC:ssä
- osallistujien tulee käyttää manuaalista tai sähköpyörätuolia ensisijaisena liikkumiskeinona (esim. käyttää pyörätuolia > 40 tuntia/viikko
- ja olla ei-liikkuvia paitsi harjoitustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Pyörätuolissa alle 1 vuoden
- Pystyy liikkumaan ilman pyörätuolin käyttöä
- Muut pyörätuolin käyttöä vaativat sairaudet (esim.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Veteraanit, joilla on selkäydinvamma tai amputoidut raajat ja jotka käyttävät pyörätuolia ensisijaisena liikkumislähteensä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veteraanien RAND 12 -kohdeterveystutkimuksen (VR-12) avulla arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Tutkijat arvioivat elämänlaatua Veterans RAND 12 Item Health Survey -tutkimuksella (VR-12) ja kahdella muulla fyysisen toiminnan välineellä, jotka on suunniteltu SCI-potilaille.
Arvioidaan kahdeksan QOL-aluetta, mukaan lukien fyysinen toiminta, elinvoimaisuus, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys.
VR-12:ta on käytetty laajasti veteraanien kanssa useilla terveydenhuollon aloilla, ja se on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi ambulatorisessa hoitopopulaatiossa (Cronbachin alfa = .83-.85).
Kaksi lisäkohdetta lisättiin, koska aiemmat tutkimukset osoittivat, että nykyiset fyysisen toiminnan mittaukset VR12:ssa eivät sovellu SCI-potilaille eivätkä pysty paljastamaan eroja fyysisessä toiminnassa SCI-potilaiden välillä.
Tutkijat arvioivat fyysistä ja henkistä elämänlaatua, molemmat asteikot vaihtelevat 0:sta (huonoin mahdollinen tulos) 100:aan (paras mahdollinen tulos).
|
Perustasolla mitattuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys pyörätuolipalveluun
Aikaikkuna: kertakäyttöinen, lähtötilanteessa
|
Tutkijat arvioivat tyytyväisyyttä pyörätuolipalvelun toimittamiseen käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8).
CSQ-8 on 8-osainen, helposti hallittava ja pisteytetty asiakastyytyväisyyden mitta (esim. "Miten arvioisit saamasi palvelun laadun?").
Tätä tutkimusta varten tutkijat pyysivät potilaita keskittymään erityisesti tyytyväisyyteen SCI- tai AL-pyörätuoliklinikallaan.
Mittakaava on yksiulotteinen ja antaa homogeenisen arvion yleisestä tyytyväisyydestä palveluihin.
Se pisteytetään summaamalla yksittäiset kohteet ja tuottaa pistemäärän välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
CSQ-8:aa on käytetty laajasti erilaisissa terveydenhuollon ympäristöissä, se toimii samalla tavalla eri etnisissä ryhmissä ja sillä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet (Cronbachin alfa = 0,83-.93).
|
kertakäyttöinen, lähtötilanteessa
|
|
Tyytyväisyys määrättyyn pyörätuoliin
Aikaikkuna: kertakäyttöinen, lähtötilanteessa
|
Arvioimme potilaiden tyytyväisyyttä pyörätuoliin käyttämällä Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) -testiä.
Arvioimme potilaiden tyytyväisyyttä pyörätuoliinsa käyttämällä QUESTin 8 kohdan alajoukkoa.
QUEST on ensimmäinen ja ainoa standardoitu tyytyväisyyden arviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti aputeknologian laitteille.
Sen kehitys perustui avustavan tekniikan suuriin teoreettisiin malleihin.
QUEST on laajalti lainattu ja käytetty kliinisissä ja tutkimusympäristöissä, ja se osoittaa vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia (Cronbachin alfa = 0,82).
8 kohteen alaryhmä keskittyy erityisesti potilaiden tyytyväisyyteen pyörätuolinsa eri puoliin (esim. "Kuinka tyytyväinen olet apuvälineesi mittoihin (koko, korkeus, pituus, leveys)?").
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Cronbachin alfa = 0,80
8 tuotteen pyörätuolisarjalle.
Päätimme poistaa muut neljä kohtaa.
|
kertakäyttöinen, lähtötilanteessa
|
|
Yhteiskuntaan osallistuminen
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Arvioimme osallistumista yhteiskuntaan Craigin tasoitus- ja raportointitekniikan lyhytlomakkeen (CHART-SF) muokatulla versiolla.
KAAVIO on suunniteltu tarjoamaan yksinkertainen mittari osallistumisesta elämäntilanteisiin ("Kuinka monta päivää tyypillisellä viikolla pääset ulos kotoa ja menet jonnekin?")
fyysistä riippumattomuutta, kognitiivista riippumattomuutta, liikkuvuutta, ammattia, sosiaalista integraatiota ja taloudellista omavaraisuutta mittaavien ala-asteikkojen kanssa.
CHART-SF tuottaa pisteet välillä 0 (vakava haitta) 100 (ei haittaa) jokaiselle ala-asteikolle ja kokonaispistemäärän välillä 0-600.
CHART-SF on kuntoutustutkimuksen yleisimmin käytetty osallistumismittari.
Sitä on käytetty useissa etnisissä ryhmissä, ja sillä on vakiintuneet psykometriset ominaisuudet (testin uudelleentestin luotettavuus = 0,93;
arvioijien välinen luotettavuus = .83).
Jaoimme kaksijakoisesti "Disabled" ja "Not Disabled", joissa vammaisia ovat ne, joiden CHART-pistemäärä on <100, ja ei-vammaisia ovat ne, joiden CHART-pistemäärä on >=100.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Pyörätuolitoiminta
Aikaikkuna: kahden viikon aikana lähtötilanteen jälkeen
|
kahden viikon aikana lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Larissa Myaskovsky, PhD, Center for Health Equity Research and Promotion
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hart-Hughes S, Highsmith MJ, Phillips SL, Groer S. A review of clinical outcome assessment instruments for gait, balance, and fall rish in persons with lower level extremity amputation. Topics in Geriatric Rehabilitation. 2014 Mar 31; 30(1):70-76.
- Myaskovsky L, Gao S, Hausmann LRM, Bornemann KR, Burkitt KH, Switzer GE, Fine MJ, Phillips SL, Gater D, Spungen AM, Boninger ML. How Are Race, Cultural, and Psychosocial Factors Associated With Outcomes in Veterans With Spinal Cord Injury? Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1812-1820.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2016.12.015. Epub 2017 Jan 25.
- Myaskovsky L, Gao S, Hausmann LRM, Bornemann KR, Burkitt KH, Switzer GE, Fine MJ, Phillips SL, Gater D, Spungen AM, Worobey L, Boninger ML. Quality and Equity in Wheelchairs Used by Veterans. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):442-449. doi: 10.1016/j.apmr.2016.09.116. Epub 2016 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B7148-I
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu