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Comprensione della qualità e dell'equità nelle sedie a rotelle per veterani

21 giugno 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Il Department of Veterans Affairs (VA) fornisce sedie a rotelle a circa 42.000 veterani con LM e più di 40.000 veterani con arti amputati (AL). Nonostante gli sforzi di VA per rimuovere gli ostacoli finanziari e di altro tipo alla fornitura di sedie a rotelle a tutti i veterani che ne hanno bisogno, prove preliminari suggeriscono che esistono disparità nella qualità delle sedie a rotelle prescritte alle minoranze razziali e ai veterani a basso reddito con LM o AL. Il progetto proposto fornirà informazioni importanti al VA sulla qualità e l'equità delle sedie a rotelle fornite ai veterani con LM o AL, e identificherà i fattori del paziente e del fornitore associati alla fornitura della sedia a rotelle. Poiché i veterani con LM e AL sono considerati popolazioni con disabilità speciali, l'identificazione e la comprensione di questi fattori è un primo passo fondamentale per lo sviluppo di interventi per aumentare la qualità e l'equità delle sedie a rotelle fornite a tutti i veterani disabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le sedie a rotelle consentono ai veterani di partecipare alle attività domestiche, lavorative e sociali che altrimenti sarebbero loro inaccessibili, migliorando così la loro qualità della vita (QOL). Nonostante gli sforzi di VA per rimuovere gli ostacoli finanziari e di altro tipo alla fornitura di sedie a rotelle di alta qualità a tutti i veterani, prove preliminari suggeriscono che esistono disparità nella qualità delle sedie a rotelle prescritte ai veterani vulnerabili (ad esempio, minoranza etnica, stato socioeconomico inferiore) con midollo spinale Lesione (SCI) o arti amputati (AL). Questa scoperta è preoccupante perché i pazienti che ricevono sedie a rotelle di qualità inferiore possono essere a rischio di esiti negativi fisici, psicologici, economici e di qualità della vita. La crescente ricerca dimostra che le caratteristiche psicosociali del paziente (ad esempio, sfiducia medica, discriminazione percepita, luogo di controllo) e i fattori del fornitore (ad esempio, dati demografici e formazione) sono associati a disparità nei processi e nei risultati sanitari. Tuttavia, per i veterani con LM o AL, nessuno studio fino ad oggi ha esaminato (a) quali fattori del paziente e del fornitore sono associati alla prescrizione di sedie a rotelle di alta qualità e (b) in che modo questi fattori sono associati alla qualità della sedia a rotelle e agli esiti del paziente. Lo studio trasversale e multisito proposto sui veterani con LM o AL che utilizzano una sedia a rotelle come principale fonte di mobilità mira a determinare se: (1) le caratteristiche demografiche del paziente (ad es. razza, SES) e psicosociali (ad es. sfiducia, esperienza di discriminazione) e fattori del fornitore (ad es. anni di pratica, certificazione, dati demografici) sono associati alla qualità della sedia a rotelle; (2) la qualità della sedia a rotelle è associata agli esiti chiave del paziente, tra cui la soddisfazione per le cure mediche, la qualità della vita, la quantità di attività della sedia a rotelle e la partecipazione ad attività sociali e lavorative; (3) i fattori del paziente e del fornitore sono associati in modo indipendente ai risultati chiave del paziente, tra cui la soddisfazione per l'assistenza medica, la qualità della vita, la quantità di attività su sedia a rotelle e la partecipazione; e (4) l'associazione dei fattori del paziente e del fornitore con gli esiti del paziente è spiegata dalle differenze nella qualità della sedia a rotelle. I veterani con LM o AL, a cui è stata prescritta la sedia a rotelle tramite il VA, saranno reclutati dai centri medici di Philadelphia, PA, Cleveland, OH, Richmond, VA e Bronx, NY VA per partecipare a un colloquio per valutare le loro caratteristiche demografiche, informazioni sulla salute, caratteristiche psicosociali (tra cui, esperienza di discriminazione, razzismo percepito, sfiducia medica, immagine di sé, ansia/depressione, convinzioni sulla salute, alfabetizzazione sanitaria e comunicazione) e risultati relativi alla salute (tra cui abilità sulla sedia a rotelle, soddisfazione, qualità della vita, partecipazione ). Valuteremo anche la quantità di attività della sedia a rotelle utilizzando dispositivi di registrazione dei dati e determineremo la qualità della sedia a rotelle in base alla marca e al modello. I dati saranno raccolti anche da tutti gli operatori sanitari coinvolti nella fornitura di sedie a rotelle per i partecipanti allo studio.

I fattori del fornitore includeranno dati demografici (ad es. razza/etnia, età, sesso) e specialità (ad es. MD/OT/PT).

Per i terapisti occupazionali e fisici, determineremo se sono certificati dalla Rehabilitation Engineering and Assistive Technology Society of North America. Anni di pratica dal completamento della formazione medica, numero di cattedre prescritte nell'arco della loro carriera, ruolo svolto da ciascun fornitore nel processo di fornitura della sedia a rotelle, nonché numero di crediti di formazione medica continua (ECM) e/o unità di crediti formativi (ECU) che hanno ottenuto negli ultimi 3 anni relativi specificamente alle sedie a rotelle, saranno valutati anche. Comprendere le associazioni tra le caratteristiche del paziente proposte e i fattori del fornitore è un passo essenziale verso lo sviluppo di interventi su misura, rivolti a pazienti e fornitori, per migliorare la qualità e l'equità della fornitura di servizi in sedia a rotelle per i veterani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

497

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
        • Center for Health Equity Research and Promotion
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dai seguenti quattro VA Medical Center: il Philadelphia VA Medical Center di Philadelphia, PA; il Louis Stokes VA Medical Center di Cleveland, Ohio; L'Hunter Holmes McGuire VA Medical Center di Richmond, Virginia; e il James J. Peters VA Medical Center nel Bronx, NY. Il reclutamento avverrà presso le cliniche LM, le cliniche per amputati, le cliniche per sedie a rotelle e i registri dei pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Veterani

  • età >18 anni
  • deve avere una LM con compromissione neurologica riconoscibile o un arto inferiore amputato che comporta l'uso di una sedia a rotelle
  • deve essere su sedia a rotelle elettrica o manuale > 1 anno e trattato presso il VAMC partecipante
  • i partecipanti devono utilizzare una sedia a rotelle manuale o elettronica come principale mezzo di mobilità (ad esempio, utilizzare la sedia a rotelle > 40 ore/settimana
  • e non deambulare se non per scopi di esercizio

Criteri di esclusione:

  • In carrozzina da meno di 1 anno
  • In grado di deambulare senza l'uso di una sedia a rotelle
  • Altri disturbi che richiedono l'uso di una sedia a rotelle (ad es. SM)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Veterani con lesioni del midollo spinale o arti amputati che utilizzano una sedia a rotelle come principale fonte di mobilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita con i veterani RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Lasso di tempo: Misurato al basale
Gli investigatori valuteranno la qualità della vita con il Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) e due elementi di funzione fisica aggiuntivi progettati per i pazienti con LM. Vengono valutati otto domini QOL, tra cui funzionamento fisico, vitalità, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, dolore fisico, salute generale, funzionamento sociale e salute mentale. Il VR-12 è stato ampiamente utilizzato con i veterani in una varietà di domini sanitari e ha dimostrato di essere affidabile e valido nelle popolazioni di assistenza ambulatoriale (alfa di Cronbach = .83-.85). I due elementi aggiuntivi sono stati aggiunti perché la ricerca precedente ha dimostrato che le misure esistenti della funzione fisica nel VR12 non sono appropriate per i pazienti con LM e non sono in grado di rivelare differenze nella funzione fisica tra i pazienti con LM. I ricercatori hanno valutato la QOL fisica e la QOL mentale, entrambe le scale vanno da 0 (peggior risultato possibile) a 100 (miglior risultato possibile).
Misurato al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per l'erogazione del servizio su sedia a rotelle
Lasso di tempo: uso una tantum, al basale
Gli investigatori hanno valutato la soddisfazione per l'erogazione del servizio in sedia a rotelle utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8). Il CSQ-8 è una misura della soddisfazione del cliente nei confronti dei servizi in 8 item, facilmente gestibile e con punteggio (ad esempio, "Come valuteresti la qualità del servizio che hai ricevuto?"). Ai fini di questo studio, i ricercatori hanno chiesto ai pazienti di concentrarsi specificamente sulla soddisfazione per il servizio presso la loro clinica per sedie a rotelle SCI o AL. La scala è unidimensionale e fornisce una stima omogenea della soddisfazione generale per i servizi. Viene valutato sommando i singoli elementi e produce un punteggio compreso tra 8 e 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione. Il CSQ-8 è stato ampiamente utilizzato in una varietà di contesti sanitari, funziona in modo simile tra i gruppi etnici e dimostra eccellenti proprietà psicometriche (alfa di Cronbach = .83-.93).
uso una tantum, al basale
Soddisfazione per la sedia a rotelle prescritta
Lasso di tempo: uso una tantum, al basale
Abbiamo valutato la soddisfazione per la sedia a rotelle prescritta dai pazienti utilizzando la valutazione della soddisfazione degli utenti del Quebec per la tecnologia assistiva ((QUEST). Abbiamo utilizzato un sottoinsieme di 8 item del QUEST per valutare la soddisfazione dei pazienti con la loro sedia a rotelle. QUEST è il primo e unico strumento di valutazione della soddisfazione standardizzato progettato specificamente per i dispositivi di tecnologia assistiva. Il suo sviluppo si è basato sui principali modelli teorici della tecnologia assistiva. Il QUEST è stato ampiamente citato e utilizzato in contesti clinici e di ricerca e dimostra forti proprietà psicometriche (alfa di Cronbach = .82). Il sottoinsieme di 8 item si concentra specificamente sulla soddisfazione dei pazienti rispetto a diversi aspetti della loro sedia a rotelle (ad esempio, "Quanto sei soddisfatto delle dimensioni (dimensioni, altezza, lunghezza, larghezza) del tuo dispositivo di assistenza?"). Le risposte vanno da 1 (per niente soddisfatto) a 5 (molto soddisfatto). Alfa di Cronbach = .80 per il sottoinsieme sedia a rotelle di 8 elementi. Abbiamo scelto di eliminare gli altri quattro elementi.
uso una tantum, al basale
Partecipazione alla società
Lasso di tempo: Misurato al basale
Abbiamo valutato la partecipazione nella società con una versione modificata del Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF). Il GRAFICO è stato progettato per fornire una semplice misura del coinvolgimento nelle situazioni della vita ("In una settimana tipica, per quanti giorni esci di casa e vai da qualche parte?") con sottoscale che misurano l'indipendenza fisica, l'indipendenza cognitiva, la mobilità, l'occupazione, l'integrazione sociale e l'autosufficienza economica. Il CHART-SF produce punteggi che vanno da 0 (handicap grave) a 100 (senza handicap) per ciascuna delle sottoscale e un punteggio totale compreso tra 0 e 600. Il CHART-SF è la misura di partecipazione più utilizzata nella ricerca riabilitativa. È stato utilizzato in vari gruppi etnici e ha proprietà psicometriche consolidate (affidabilità test-retest = .93; affidabilità inter-valutatore = .83). Abbiamo dicotomizzato in "Disabilitato" e "Non Disabilitato" dove disabili sono quelli con un punteggio CHART <100, e non disabili sono quelli con un punteggio CHART >=100
Misurato al basale
Attività su sedia a rotelle
Lasso di tempo: per un periodo di due settimane dopo il basale
per un periodo di due settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Larissa Myaskovsky, PhD, Center for Health Equity Research and Promotion

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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