Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af kvalitet og retfærdighed i kørestole for veteraner

21. juni 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development
Department of Veterans Affairs (VA) leverer kørestole til omkring 42.000 veteraner med SCI og mere end 40.000 veteraner med amputerede lemmer (AL). På trods af VA's bestræbelser på at fjerne økonomiske og andre barrierer for levering af kørestole til alle veteraner, der har brug for dem, tyder foreløbige beviser på, at der er forskelle i kvaliteten af ​​kørestole, der er ordineret til raceminoriteter og lavindkomstveteraner med SCI eller AL. Det foreslåede projekt vil give vigtig information til VA om kvaliteten og retfærdigheden af ​​kørestole, der leveres til veteraner med SCI eller AL, og det vil identificere patient- og udbyderfaktorer forbundet med kørestolsforsyning. Fordi veteraner med SCI og AL betragtes som særlige handicappopulationer, er identifikation og forståelse af disse faktorer et kritisk første skridt til at udvikle interventioner for at øge kvaliteten og ligestillingen af ​​kørestole, der leveres til alle handicappede veteraner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kørestole gør det muligt for veteraner at deltage i hjemmet, beskæftigelse og sociale aktiviteter, som ellers ville være utilgængelige for dem, og derved forbedre deres livskvalitet (QOL). På trods af VA's bestræbelser på at fjerne økonomiske og andre barrierer for levering af kørestole af høj kvalitet til alle veteraner, tyder foreløbige beviser på, at der er forskelle i kvaliteten af ​​kørestole, der er ordineret til sårbare (f.eks. minoritetsrace/etnicitet, lavere socioøkonomisk status) veteraner med rygmarv Skade (SCI) eller amputerede lemmer (AL). Denne konstatering er bekymrende, fordi patienter, der modtager kørestole af lavere kvalitet, kan være i risiko for uønskede fysiske, psykologiske, økonomiske og livskvalitetsudfald. Tiltagende forskning viser, at patientens psykosociale karakteristika (f.eks. medicinsk mistillid, opfattet diskrimination, kontrolsted) og udbyderfaktorer (f.eks. demografi og træning) er forbundet med uligheder i sundhedsvæsenets processer og resultater. Men for veteraner med SCI eller AL har ingen undersøgelser til dato undersøgt (a) hvilke patient- og udbyderfaktorer, der er forbundet med ordination af kørestole af høj kvalitet, og (b) hvordan disse faktorer er forbundet med kørestolskvalitet og patientresultater. Den foreslåede tværsnitsundersøgelse på flere steder af veteraner med SCI eller AL, der bruger en kørestol som deres primære kilde til mobilitet, har til formål at bestemme, om: (1) patientdemografiske (f.eks. race, SES) og psykosociale karakteristika (f.eks. medicinske karakteristika) mistillid, oplevelse af diskrimination) og udbyderfaktorer (f.eks. mange års praksis, certificering, demografi) er forbundet med kørestolskvalitet; (2) kørestolskvalitet er forbundet med centrale patientresultater, herunder tilfredshed med lægebehandling, QOL, mængden af ​​kørestolsaktivitet og deltagelse i sociale og arbejdsrelaterede aktiviteter; (3) patient- og udbyderfaktorer er uafhængigt forbundet med centrale patientresultater, herunder tilfredshed med lægebehandling, QOL, mængden af ​​kørestolsaktivitet og deltagelse; og (4) sammenhængen mellem patient- og udbyderfaktorer med patientresultater forklares af forskelle i kørestolskvalitet. Veteraner med SCI eller AL, som fik ordineret deres kørestole gennem VA, vil blive rekrutteret fra Philadelphia, PA, Cleveland, OH, Richmond, VA og Bronx, NY VA Medical Centers til at deltage i et interview for at vurdere deres demografiske karakteristika, sundhedsoplysninger, psykosociale karakteristika (herunder oplevelse af diskrimination, opfattet racisme, medicinsk mistillid, selvbillede, angst/depression, overbevisninger om sundhed, sundhedskompetencer og kommunikation) og sundhedsrelaterede resultater (herunder kørestolsfærdigheder, tilfredshed, QOL, deltagelse ). Vi vil også vurdere mængden af ​​kørestolsaktivitet ved hjælp af datalogningsenheder og bestemme kørestolens kvalitet ud fra dens mærke og model. Data vil også blive indsamlet fra alle sundhedsudbydere, der er involveret i kørestolsforsyning til studiedeltagere.

Udbyderfaktorer vil omfatte demografi (f.eks. race/etnicitet, alder, køn) og speciale (dvs. MD/OT/PT).

For ergo- og fysioterapeuter vil vi afgøre, om de er certificeret af Rehabilitation Engineering and Assistive Technology Society of North America. Års praksis siden færdiggørelsen af ​​lægeuddannelsen, antallet af ordinerede stole i løbet af deres karriere, hvilken rolle hver enkelt udbyder spiller i kørestolsfremskaffelsesprocessen, samt antallet af videregående medicinske uddannelser (CME) og/eller uddannelseskreditenheder (ECU), de har opnået inden for de seneste 3 år relateret specifikt til kørestole, vil også blive vurderet. At forstå sammenhængene mellem de foreslåede patientkarakteristika og udbyderfaktorer er et væsentligt skridt i retning af at udvikle skræddersyede interventioner, rettet mod patienter og udbydere, for at forbedre kvaliteten og retfærdigheden af ​​levering af kørestolstjenester til veteraner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

497

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • Center for Health Equity Research and Promotion
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra følgende fire VA Medical Centers: Philadelphia VA Medical Center i Philadelphia, PA; Louis Stokes VA Medical Center i Cleveland, OH; Hunter Holmes McGuire VA Medical Center i Richmond, VA; og James J. Peters VA Medical Center i Bronx, NY. Rekruttering vil finde sted på SCI-klinikker, amputationsklinikker, kørestolsklinikker og patientregistre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Veteraner

  • alder >18 år
  • skal have SCI med mærkbare neurologiske svækkelser eller en amputeret underekstremitet, som resulterer i brug af kørestol
  • skal sidde i el- eller manuel kørestol >1 år og behandles på det deltagende VAMC
  • deltagere skal bruge en manuel eller el-kørestol som deres primære mobilitetsmiddel (f.eks. bruge kørestol > 40 timer/uge
  • og være ikke-ambulerende undtagen til træningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • I kørestol mindre end 1 år
  • Kan bevæge sig uden brug af kørestol
  • Andre lidelser, der kræver brug af kørestol (f.eks. MS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Veteraner med rygmarvsskade eller amputerede lemmer, der bruger kørestol som deres primære kilde til mobilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurderet med Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Tidsramme: Målt ved baseline
Efterforskerne vil vurdere QOL med Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) og to yderligere fysiske funktionselementer designet til patienter med SCI. Otte QOL-domæner vurderes, herunder fysisk funktion, vitalitet, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, generel sundhed, social funktion og mental sundhed. VR-12 er blevet brugt flittigt med veteraner inden for en række sundhedsdomæner og har vist sig at være pålidelig og gyldig i ambulante plejepopulationer (Cronbach's alpha= .83-.85). De yderligere to elementer blev tilføjet, fordi tidligere forskning viste, at eksisterende mål for fysisk funktion i VR12 ikke er passende for patienter med SCI og ikke er i stand til at afsløre forskelle i fysisk funktion blandt SCI-patienter. Efterforskerne vurderede fysisk QOL og mental QOL, begge skalaer spænder fra 0 (værst mulige udfald) til 100 (bedst mulige resultat).
Målt ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med levering af kørestolsservice
Tidsramme: engangsbrug, ved baseline
Efterforskerne vurderede tilfredshed med levering af kørestolsservice ved hjælp af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8). CSQ-8 er et 8-element, let administreret og scoret mål for kundetilfredshed med tjenester (f.eks. "Hvordan vil du vurdere kvaliteten af ​​den service, du har modtaget?"). Til formålet med denne undersøgelse bad efterforskerne patienter om at fokusere specifikt på tilfredshed med service på deres SCI- eller AL-kørestolsklinik. Skalaen er endimensionel, hvilket giver et homogent skøn over den generelle tilfredshed med tjenester. Den scores ved at summere de enkelte elementer og giver en score fra 8-32, hvor højere score indikerer større tilfredshed. CSQ-8 er blevet flittigt brugt i en række sundhedsmiljøer, fungerer på samme måde på tværs af etniske grupper og udviser fremragende psykometriske egenskaber (Cronbachs alpha = .83-.93).
engangsbrug, ved baseline
Tilfredshed med ordineret kørestol
Tidsramme: engangsbrug, ved baseline
Vi vurderede tilfredshed med patienternes ordinerede kørestol ved hjælp af Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology ((QUEST). Vi brugte en 8-element undergruppe af QUEST til at vurdere patienternes tilfredshed med deres kørestol. QUEST er det første og eneste standardiserede tilfredshedsvurderingsværktøj, der er designet specifikt til hjælpemidler. Dets udvikling var baseret på store teoretiske modeller for hjælpeteknologi. QUEST er blevet bredt citeret og brugt i kliniske og forskningsmæssige omgivelser og demonstrerer stærke psykometriske egenskaber (Cronbach's alpha = .82). Undergruppen med 8 punkter fokuserer specifikt på patienters tilfredshed med forskellige aspekter af deres kørestol (f.eks. "Hvor tilfreds er du med dimensionerne (størrelse, højde, længde, bredde) af dit hjælpemiddel?"). Svarene spænder fra 1 (slet ikke tilfreds) til 5 (meget tilfreds). Cronbachs alfa = .80 til 8-elementet kørestolsundersæt. Vi valgte at fjerne de øvrige fire elementer.
engangsbrug, ved baseline
Deltagelse i samfundet
Tidsramme: Målt ved baseline
Vi vurderede deltagelse i samfundet med en ændret version af Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF). KORTET blev designet til at give et simpelt mål for involvering i livssituationer ("I en typisk uge, hvor mange dage går du ud af dit hus og går et sted hen?") med underskalaer, der måler fysisk uafhængighed, kognitiv uafhængighed, mobilitet, erhverv, social integration og økonomisk selvforsyning. CHART-SF producerer score fra 0 (svært handicap) til 100 (intet handicap) for hver af underskalaerne og en samlet score fra 0-600. CHART-SF er den mest udbredte deltagelsesforanstaltning i rehabiliteringsforskning. Det er blevet brugt i forskellige etniske grupper og har veletablerede psykometriske egenskaber (test-gentest reliabilitet = 0,93; inter-rater reliabilitet = .83). Vi opdelte i "Deaktiveret" og "Ikke deaktiveret", hvor deaktiverede er dem med en CHART-score <100, og ikke deaktiverede er dem med en CHART-score >=100
Målt ved baseline
Kørestolsaktivitet
Tidsramme: over en periode på to uger efter baseline
over en periode på to uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larissa Myaskovsky, PhD, Center for Health Equity Research and Promotion

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2010

Først opslået (Skøn)

7. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Abonner