Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå kvalitet og rettferdighet i rullestoler for veteraner

21. juni 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Department of Veterans Affairs (VA) gir rullestoler til rundt 42 000 veteraner med SCI og mer enn 40 000 veteraner med amputerte lemmer (AL). Til tross for VAs innsats for å fjerne økonomiske og andre barrierer for levering av rullestoler til alle veteraner som trenger dem, tyder foreløpige bevis på at det eksisterer forskjeller i kvaliteten på rullestoler som er foreskrevet til raseminoriteter og lavinntektsveteraner med SCI eller AL. Det foreslåtte prosjektet vil gi viktig informasjon til VA om kvaliteten og egenkapitalen til rullestoler gitt til veteraner med SCI eller AL, og det vil identifisere pasient- og leverandørfaktorer knyttet til rullestoltilførsel. Fordi veteraner med SCI og AL betraktes som spesielle funksjonshemmede populasjoner, er identifisering og forståelse av disse faktorene et kritisk første skritt for å utvikle intervensjoner for å øke kvaliteten og rettferdigheten til rullestoler som tilbys til alle funksjonshemmede veteraner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Rullestoler gjør det mulig for veteraner å delta i hjem, arbeid og sosiale aktiviteter som ellers ville være utilgjengelige for dem, og dermed forbedre livskvaliteten deres (QOL). Til tross for VAs innsats for å fjerne økonomiske og andre barrierer for levering av rullestoler av høy kvalitet til alle veteraner, tyder foreløpige bevis på at det er forskjeller i kvaliteten på rullestoler som er foreskrevet for sårbare (f.eks. minoritetsrase/etnisitet, lavere sosioøkonomisk status) veteraner med ryggmarg Skade (SCI) eller amputerte lemmer (AL). Dette funnet er bekymringsfullt fordi pasienter som får rullestoler av lavere kvalitet kan være i faresonen for uønskede fysiske, psykologiske, økonomiske og livskvalitetsutfall. Økende forskning viser at pasientens psykososiale egenskaper (for eksempel medisinsk mistillit, opplevd diskriminering, locus of control) og leverandørfaktorer (f.eks. demografi og opplæring) er assosiert med ulikheter i helsevesenets prosesser og resultater. Men for veteraner med SCI eller AL har ingen studier hittil undersøkt (a) hvilke pasient- og leverandørfaktorer som er assosiert med forskrivning av rullestoler av høy kvalitet, og (b) hvordan disse faktorene er assosiert med rullestolkvalitet og pasientresultater. Den foreslåtte tverrsnittsstudien på flere steder av veteraner med SCI eller AL som bruker rullestol som sin primære kilde til mobilitet, tar sikte på å avgjøre om: (1) pasientdemografiske (f.eks. rase, SES) og psykososiale egenskaper (f.eks. medisinske egenskaper) mistillit, opplevelse av diskriminering) og leverandørfaktorer (f.eks. mange års praksis, sertifisering, demografi) er assosiert med rullestolkvalitet; (2) rullestolkvalitet er assosiert med viktige pasientresultater, inkludert tilfredshet med medisinsk behandling, QOL, mengden rullestolaktivitet og deltakelse i sosiale og arbeidsrelaterte aktiviteter; (3) pasient- og leverandørfaktorer er uavhengig assosiert med sentrale pasientresultater, inkludert tilfredshet med medisinsk behandling, QOL, mengden rullestolaktivitet og deltakelse; og (4) assosiasjonen mellom pasient- og leverandørfaktorer med pasientresultater forklares av forskjeller i rullestolkvalitet. Veteraner med SCI eller AL, som ble foreskrevet rullestolene sine gjennom VA, vil bli rekruttert fra Philadelphia, PA, Cleveland, OH, Richmond, VA og Bronx, NY VA Medical Centers for å delta i et intervju for å vurdere deres demografiske egenskaper, helseinformasjon, psykososiale egenskaper (inkludert opplevelse av diskriminering, opplevd rasisme, medisinsk mistillit, selvbilde, angst/depresjon, helsetro, helsekunnskap og kommunikasjon) og helserelaterte utfall (inkludert rullestolferdigheter, tilfredshet, QOL, deltakelse ). Vi vil også vurdere mengden rullestolaktivitet ved å bruke dataloggingsenheter, og bestemme rullestolkvaliteten etter merke og modell. Data vil også bli samlet inn fra alle helsepersonell som er involvert i rullestoltilbud for studiedeltakere.

Leverandørfaktorer vil inkludere demografi (f.eks. rase/etnisitet, alder, kjønn) og spesialitet (dvs. MD/OT/PT).

For ergo- og fysioterapeuter avgjør vi om de er sertifisert av Rehabilitation Engineering and Assistive Technology Society of North America. År med praksis siden fullført medisinsk opplæring, antall stoler som er foreskrevet i løpet av karrieren, hvilken rolle hver enkelt leverandør spiller i prosessen med å tilby rullestol, samt antall studiepoeng for videreutdanning (CME) og/eller utdanningsenheter (ECU) de har oppnådd de siste 3 årene spesielt relatert til rullestoler, vil også bli vurdert. Å forstå assosiasjonene mellom de foreslåtte pasientkarakteristikkene og leverandørfaktorene er et viktig skritt mot å utvikle skreddersydde intervensjoner, rettet mot pasienter og leverandører, for å forbedre kvaliteten og rettferdigheten til levering av rullestoltjenester for veteraner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

497

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
        • Center for Health Equity Research and Promotion
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra følgende fire VA Medical Centers: Philadelphia VA Medical Center i Philadelphia, PA; Louis Stokes VA Medical Center i Cleveland, OH; Hunter Holmes McGuire VA Medical Center i Richmond, VA; og James J. Peters VA Medical Center i Bronx, NY. Rekruttering vil skje ved SCI-klinikker, amputasjonsklinikker, rullestolklinikker og pasientregistre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Veteraner

  • alder >18 år
  • må ha SCI med merkbare nevrologiske svekkelser eller amputert underekstremitet som resulterer i bruk av rullestol
  • må være i elektrisk eller manuell rullestol >1 år og behandles hos deltakende VAMC
  • deltakere må bruke en manuell eller elektrisk rullestol som sitt primære mobilitetsmiddel (f.eks. bruke rullestol > 40 timer i uken
  • og være ikke-ambulerende med unntak av treningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • I rullestol mindre enn 1 år
  • Kan bevege seg uten bruk av rullestol
  • Andre lidelser som krever bruk av rullestol (f.eks. MS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Veteraner med ryggmargsskade eller amputerte lemmer som bruker rullestol som primær kilde til mobilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurdert med veteraner RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Tidsramme: Målt ved baseline
Etterforskerne vil vurdere QOL med Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) og ytterligere to fysiske funksjonselementer designet for pasienter med SCI. Åtte QOL-domener blir vurdert, inkludert fysisk funksjon, vitalitet, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, kroppslig smerte, generell helse, sosial funksjon og mental helse. VR-12 har blitt brukt mye med veteraner i en rekke helsedomener og har vist seg å være pålitelig og gyldig i ambulerende omsorgspopulasjoner (Cronbachs alfa= .83-.85). De to ekstra elementene ble lagt til fordi tidligere forskning viste at eksisterende mål på fysisk funksjon i VR12 ikke er passende for pasienter med SCI og ikke er i stand til å avsløre forskjeller i fysisk funksjon blant SCI-pasienter. Etterforskerne vurderte fysisk QOL og mental QOL, begge skalaene varierer fra 0 (verst mulig utfall) til 100 (best mulig utfall).
Målt ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fornøyd med levering av rullestolservice
Tidsramme: engangsbruk, ved baseline
Undersøkerne vurderte tilfredshet med levering av rullestoltjenester ved å bruke spørreskjemaet om kundetilfredshet (CSQ-8). CSQ-8 er et 8-element, enkelt administrert og scoret mål på kundetilfredshet med tjenester (f.eks. "Hvordan vil du vurdere kvaliteten på tjenesten du har mottatt?"). For formålet med denne studien ba etterforskerne pasienter om å fokusere spesifikt på tilfredshet med tjenesten ved deres SCI eller AL rullestolklinikk. Skalaen er endimensjonal, og gir et homogent estimat for generell tilfredshet med tjenestene. Den scores ved å summere de enkelte elementene og gir en poengsum fra 8-32, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet. CSQ-8 har blitt mye brukt i en rekke helsemiljøer, fungerer på samme måte på tvers av etniske grupper, og viser utmerkede psykometriske egenskaper (Cronbachs alpha = .83-.93).
engangsbruk, ved baseline
Tilfredshet med foreskrevet rullestol
Tidsramme: engangsbruk, ved baseline
Vi vurderte tilfredshet med pasienters foreskrevet rullestol ved å bruke Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST). Vi brukte en 8-elements undergruppe av QUEST for å vurdere pasientenes tilfredshet med rullestolen. QUEST er det første og eneste standardiserte tilfredshetsvurderingsverktøyet som ble utviklet spesielt for hjelpemidler. Dens utvikling var basert på store teoretiske modeller for hjelpemidler. QUEST har blitt mye sitert og brukt i kliniske og forskningsmiljøer, og viser sterke psykometriske egenskaper (Cronbachs alfa = .82). Delsettet med 8 elementer fokuserer spesifikt på pasienters tilfredshet med ulike aspekter ved rullestolen deres (f.eks. "Hvor fornøyd er du med dimensjonene (størrelse, høyde, lengde, bredde) til hjelpeapparatet ditt?"). Svarene varierer fra 1 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 5 (veldig fornøyd). Cronbachs alfa = .80 for rullestolundersettet med 8 deler. Vi valgte å eliminere de fire andre elementene.
engangsbruk, ved baseline
Deltakelse i samfunnet
Tidsramme: Målt ved baseline
Vi vurderte deltakelse i samfunnet med en modifisert versjon av Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF). CHART ble designet for å gi et enkelt mål på involvering i livssituasjoner ("I en vanlig uke, hvor mange dager går du ut av huset ditt og drar et sted?") med underskalaer som måler fysisk uavhengighet, kognitiv uavhengighet, mobilitet, yrke, sosial integrasjon og økonomisk selvforsyning. CHART-SF produserer poeng fra 0 (alvorlig handikap) til 100 (ingen handikap) for hver av underskalaene og en total poengsum fra 0-600. CHART-SF er det mest brukte deltakelsestiltaket i rehabiliteringsforskning. Den har blitt brukt i ulike etniske grupper, og har veletablerte psykometriske egenskaper (test-retest reliability = .93; inter-rater reliabilitet = .83). Vi delte opp i "Deaktivert" og "Ikke deaktivert" der funksjonshemmede er de med CHART-score <100, og ikke deaktivert er de med CHART-score >=100
Målt ved baseline
Rullestolaktivitet
Tidsramme: over en to ukers periode etter baseline
over en to ukers periode etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larissa Myaskovsky, PhD, Center for Health Equity Research and Promotion

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere