Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minőség és méltányosság megértése a tolószékben veteránok számára

2019. június 21. frissítette: VA Office of Research and Development
A Department of Veterans Affairs (VA) körülbelül 42 000 SCI-ben szenvedő veteránnak és több mint 40 000 amputált végtagú (AL) veteránnak biztosít kerekesszéket. Annak ellenére, hogy a VA arra törekszik, hogy eltávolítsa a pénzügyi és egyéb akadályokat a kerekesszékek minden olyan veterán számára, akinek szüksége van rá, az előzetes bizonyítékok arra utalnak, hogy különbségek vannak a faji kisebbségek és az alacsony jövedelmű, SCI-vel vagy AL-vel rendelkező veteránok számára felírt kerekesszékek minőségében. A javasolt projekt fontos információkat fog nyújtani a VA számára az SCI-vel vagy AL-ban szenvedő veteránok számára biztosított kerekesszékek minőségéről és méltányosságáról, valamint azonosítja a kerekesszék-ellátáshoz kapcsolódó betegek és szolgáltató tényezőket. Mivel az SCI-ben és AL-ben szenvedő veteránok speciális fogyatékospopulációnak számítanak, ezeknek a tényezőknek az azonosítása és megértése kritikus első lépés az olyan beavatkozások kidolgozásához, amelyek javítják a fogyatékkal élő veteránok számára biztosított kerekes székek minőségét és egyenlőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tolószék lehetővé teszi a veteránok számára, hogy olyan otthoni, munkahelyi és társadalmi tevékenységekben vegyenek részt, amelyek egyébként elérhetetlenek lennének számukra, ezáltal javítva életminőségüket (QOL). Annak ellenére, hogy a VA arra törekszik, hogy elhárítsa a pénzügyi és egyéb akadályokat a jó minőségű kerekesszékek minden veterán számára történő biztosítása elől, az előzetes bizonyítékok arra utalnak, hogy különbségek vannak a veszélyeztetett (pl. kisebbségi faji/etnikai származású, alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú) gerincvelős veteránok számára felírt kerekesszékek minőségében. Sérülés (SCI) vagy amputált végtagok (AL). Ez a megállapítás azért aggasztó, mert azok a betegek, akik gyengébb minőségű kerekesszéket kapnak, ki vannak téve a kedvezőtlen fizikai, pszichológiai, gazdasági és életminőségi következmények kockázatának. A növekvő kutatások azt mutatják, hogy a betegek pszichoszociális jellemzői (például az orvosi bizalmatlanság, az észlelt diszkrimináció, az ellenőrzés helye) és a szolgáltató tényezők (pl. demográfiai jellemzők és képzés) összefüggésben állnak az egészségügyi folyamatok és eredmények közötti különbségekkel. Az SCI-ben vagy AL-ban szenvedő veteránok esetében azonban ez idáig egyetlen tanulmány sem vizsgálta (a) milyen betegek és szolgáltató tényezők kapcsolódnak a kiváló minőségű kerekesszékek felírásához, és (b) hogyan kapcsolódnak ezek a tényezők a kerekesszék minőségéhez és a betegek kimeneteléhez. A javasolt keresztmetszeti, több helyszínre kiterjedő, SCI-ben vagy AL-ban szenvedő veteránok vizsgálata, akik elsődleges mobilitási forrásként kerekesszéket használnak, célja annak meghatározása, hogy: (1) a páciens demográfiai (például faji, SES) és pszichoszociális jellemzői (pl. a bizalmatlanság, a diszkrimináció megtapasztalása) és a szolgáltatói tényezők (pl. több éves gyakorlat, minősítés, demográfiai adatok) a kerekesszék minőségéhez kapcsolódnak; (2) a kerekesszék minősége összefügg a betegek kulcsfontosságú kimenetelével, beleértve az orvosi ellátással való elégedettséget, az életminőséget, a kerekesszékes tevékenység mennyiségét, valamint a társadalmi és munkával kapcsolatos tevékenységekben való részvételt; (3) a beteg és a szolgáltató tényezői egymástól függetlenül kapcsolódnak a betegek kulcsfontosságú kimeneteléhez, beleértve az orvosi ellátással való elégedettséget, az életminőséget, a kerekesszékes tevékenység mennyiségét és a részvételt; és (4) a beteg és a szolgáltató tényezőinek összefüggése a betegek kimenetelével a kerekesszék minőségének különbségeivel magyarázható. Az SCI-ben vagy AL-ban szenvedő veteránokat, akiknek a VA-n keresztül írták fel tolószéküket, a Philadelphia, PA, Cleveland, OH, Richmond, VA és Bronx, NY VA egészségügyi központjaiból vesznek részt egy interjúban demográfiai jellemzőik felmérésére. egészségügyi információk, pszichoszociális jellemzők (beleértve a diszkrimináció megtapasztalását, az észlelt rasszizmust, az orvosi bizalmatlanságot, az énképet, a szorongást/depressziót, az egészséggel kapcsolatos hiedelmeket, az egészségügyi ismereteket és a kommunikációt) és az egészséggel kapcsolatos eredményeket (beleértve a kerekesszékes készségeket, elégedettséget, életminőséget, részvételt) ). Ezenkívül adatnaplózó eszközök segítségével felmérjük a kerekesszékes tevékenység mennyiségét, és meghatározzuk a kerekesszék minőségét annak gyártmánya és modellje alapján. Adatokat gyűjtenek minden olyan egészségügyi szolgáltatótól is, akik részt vesznek a vizsgálatban résztvevők kerekesszékes ellátásában.

A szolgáltató tényezői közé tartoznak a demográfiai adatok (pl. faj/etnikai hovatartozás, életkor, nem) és a szakterület (pl. MD/OT/PT).

A foglalkozási és fizikoterapeuták esetében meghatározzuk, hogy rendelkeznek-e az Észak-Amerikai Rehabilitációs Mérnöki és Segédtechnológiai Társaság tanúsításával. Az orvosi képzés befejezése óta eltelt évek gyakorlata, a pályafutásuk során felírt székek száma, az egyes szolgáltatók szerepe a kerekesszék-ellátási folyamatban, valamint az orvosi továbbképzési (CME) kreditek és/vagy oktatási kreditegységek száma (ECU), amelyeket az elmúlt 3 évben szereztek kifejezetten a kerekes székekkel kapcsolatban, szintén értékelni fogják. A javasolt páciensjellemzők és a szolgáltató tényezők közötti összefüggések megértése alapvető lépés a betegekre és a szolgáltatókra szabott, személyre szabott beavatkozások kidolgozása felé, a veteránok számára nyújtott kerekesszékes szolgáltatások minőségének és egyenlőségének javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

497

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15206
        • Center for Health Equity Research and Promotion
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a következő négy VA Medical Centerből veszik fel: a Philadelphia VA Medical Center Philadelphiában, PA; a Louis Stokes VA Orvosi Központ Clevelandben, OH; A Hunter Holmes McGuire VA Orvosi Központ Richmondban, VA; és a James J. Peters VA Medical Center Bronxban, NY. A toborzás az SCI klinikákon, az amputált klinikákon, a kerekesszékes klinikákon és a betegnyilvántartásokon történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Veteránok

  • életkor >18 év
  • SCI-vel kell rendelkeznie észrevehető neurológiai károsodással vagy amputált alsó végtaggal, ami kerekesszék használatát eredményezi
  • 1 évnél idősebb motoros vagy kézi kerekesszékben kell lennie, és a részt vevő VAMC-ben kell kezelni
  • a résztvevőknek kézi vagy elektromos kerekesszéket kell használniuk elsődleges mobilitási eszközként (pl. kerekesszék használata > heti 40 óra
  • és nem járóképes, kivéve gyakorlati célokat

Kizárási kritériumok:

  • 1 éven belül kerekesszékben
  • Képes tolószék használata nélkül közlekedni
  • Egyéb, tolószék használatát igénylő rendellenességek (pl. SM)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
Gerincvelősérüléssel vagy amputált végtagokkal rendelkező veteránok, akik tolószéket használnak elsődleges mobilitásukként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség felmérése a veteránok RAND 12 tételes egészségügyi felmérésével (VR-12)
Időkeret: Alapvonalon mérve
A kutatók a QOL-t a Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) és két további, SCI-ben szenvedő betegek számára tervezett fizikai funkció elemmel fogják értékelni. Nyolc QOL tartományt értékelnek, beleértve a fizikai működést, a vitalitást, a fizikai problémák miatti szerepkorlátokat, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátokat, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a szociális működést és a mentális egészséget. A VR-12-t széles körben használták veteránokkal számos egészségügyi területen, és megbízhatónak és érvényesnek bizonyult az ambuláns betegek körében (Cronbach-alfa= 0,83-,85). A további két elemet azért adtuk hozzá, mert a korábbi kutatások kimutatták, hogy a VR12-ben a fizikai funkció jelenlegi mérései nem megfelelőek az SCI-ben szenvedő betegek számára, és nem képesek feltárni az SCI-s betegek fizikai funkcióiban mutatkozó különbségeket. A vizsgálók a fizikai és a mentális QOL-t értékelték, mindkét skála 0-tól (a lehető legrosszabb eredmény) 100-ig (a lehető legjobb eredmény) terjed.
Alapvonalon mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a kerekesszékes szolgáltatással
Időkeret: egyszeri használat, alaphelyzetben
A nyomozók az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív (CSQ-8) segítségével értékelték a kerekesszékes szolgáltatással való elégedettséget. A CSQ-8 egy 8 tételből álló, könnyen adminisztrálható és pontozott mérőszám az ügyfelek szolgáltatásokkal való elégedettségének mérésére (pl. „Hogyan értékelné a kapott szolgáltatás minőségét?”). E tanulmány céljaira a kutatók arra kérték a betegeket, hogy kifejezetten az SCI vagy AL kerekesszékes klinikájukkal való elégedettségre összpontosítsanak. A skála egydimenziós, homogén becslést ad a szolgáltatásokkal való általános elégedettségről. Az egyes tételek összegzésével pontozzák, és 8-32 közötti pontszámot adnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elégedettséget jeleznek. A CSQ-8-at széles körben használják számos egészségügyi környezetben, etnikai csoportokban hasonlóan működik, és kiváló pszichometriai tulajdonságokat mutat (Cronbach-alfa = 0,83-,93).
egyszeri használat, alaphelyzetben
Elégedettség a felírt kerekesszékkel
Időkeret: egyszeri használat, alaphelyzetben
A betegek által felírt kerekesszékkel való elégedettséget a Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) segítségével értékeltük. A QUEST egy 8 elemből álló részhalmazát használtuk fel a betegek kerekesszékkel való elégedettségének felmérésére. A QUEST az első és egyetlen szabványosított elégedettségértékelési eszköz, amelyet kifejezetten kisegítő technológiai eszközökhöz terveztek. Kifejlesztése a kisegítő technológia főbb elméleti modelljein alapult. A QUEST-et széles körben idézték és használják klinikai és kutatási környezetben, és erős pszichometriai tulajdonságokat mutat (Cronbach-alfa = 0,82). A 8 elemből álló részhalmaz kifejezetten a betegek megelégedettségére összpontosít a kerekesszékük különböző aspektusaival (pl. „Mennyire elégedett a segédeszköz méreteivel (méretével, magasságával, hosszával, szélességével)?”). A válaszok 1-től (egyáltalán nem elégedett) 5-ig (nagyon elégedett) terjednek. Cronbach-alfa = .80 a 8 elemből álló kerekesszék részhalmazhoz. A másik négy elem elhagyása mellett döntöttünk.
egyszeri használat, alaphelyzetben
Részvétel a társadalomban
Időkeret: Alapvonalon mérve
A társadalomban való részvételt a Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) módosított változatával értékeltük. A CHART-ot úgy alakították ki, hogy egyszerű mérést adjon az élethelyzetekben való részvételről ("Egy átlagos héten hány napot kell kimenni a házból és elmenni valahova?") a fizikai függetlenséget, a kognitív függetlenséget, a mobilitást, a foglalkozást, a társadalmi integrációt és a gazdasági önellátást mérő alskálákkal. A CHART-SF 0-tól (súlyos fogyatékosság) 100-ig (nincs fogyatékosság) terjedő pontszámokat állít elő minden egyes alskálára, és a teljes pontszám 0-600 között mozog. A CHART-SF a rehabilitációs kutatásban a legszélesebb körben alkalmazott részvételi mérőszám. Különféle etnikai csoportokban használták, és jól bevált pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik (teszt-újrateszt megbízhatósága = 0,93; értékelők közötti megbízhatóság = .83). Dichotomizáltunk "Letiltott" és "Nem letiltott", ahol letiltottnak minősülnek azok, akiknek CHART pontszáma <100, és nem fogyatékosok azok, akiknek CHART pontszáma >=100
Alapvonalon mérve
Kerekesszékes tevékenység
Időkeret: az alapvonalat követő két hét alatt
az alapvonalat követő két hét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Larissa Myaskovsky, PhD, Center for Health Equity Research and Promotion

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel