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スペインにおけるカンジダ血症に関する前向き人口調査 (CANDIPOP)

2013年4月22日 更新者：Fundacion SEIMC-GESIDA

スペインにおけるカンジダ血症に関する前向き人口調査 (Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)

この研究の目的は、スペインにおける真菌性血液感染症の疫学を説明することです (発生率、真菌種の分布、および抗真菌性感受性に重点を置いて)。 この調査は、バルセロナ、ビルバオ、マドリッド、セビリア、バレンシアの 5 つの大都市で実施される予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

730

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、スペイン、08034
        • Hospital de Barcelona
      • Madrid、スペイン、28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid、スペイン、28006
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid、スペイン、28009
        • Hospital del Nino Jesus
      • Madrid、スペイン、28032
        • Hospital Infanta Leonor
      • Seville、スペイン、41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Seville、スペイン、41009
        • Hospital Virgen de Macarena
      • Seville、スペイン、41013
        • Clínica Sagrado Corazón
      • Seville、スペイン、41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia、スペイン、46014
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia、スペイン、46009
        • Hospital La Fe
      • Valencia、スペイン、46017
        • Hospital Doctor Peset
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat、Barcelona、スペイン、08950
        • Hospital Sant Joan de Déu
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
        • Hospital Fundación de Alcorcón
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
    • Seville
      • Bormujos、Seville、スペイン、41930
        • Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
    • Vizcaya
      • Baracaldo、Vizcaya、スペイン、48903
        • Hospital de Cruces
      • Basurto、Vizcaya、スペイン、48013
        • Hospital de Basurto
      • Galdakao、Vizcaya、スペイン、48960
        • Hospital de Galdakao-Usansolo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液サンプルから得られたカンジダ属または他の真菌分離株を有するすべての患者 (真菌血症エピソード)

説明

包含基準:

  • 血液サンプルから得られた真菌分離株

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
菌血症
血液培養から分離された真菌を有する患者
他の：無介入
非介入研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スペインにおける真菌血症の疫学について説明する
時間枠：1年
人口統計学的変数 (年齢、性別、民族的出身) の記憶;臨床変数（背景疾患、他の共感染、受けた治療など）および分離株の微生物学的情報。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
都市と機関の違いを説明する
時間枠：1年
分離株が得られた都市と病院の機能の結果を分析します (スペインの 5 つの都市と 29 の参加病院)。
1年
危険因子の定義
時間枠：1年

以下のリスク要因を特定します。

  • 悪い臨床進化
  • 特定のカンジダ種による感染
  • フルコナゾール耐性株
  • 菌血症の持続性
1年
フルコナゾール、ボリコナゾール、カスポファンギン、アニデュラファンギン、ミカファンギンおよびアンフォテリシン B に対する真菌分離株の感受性の測定
時間枠：1年
各特定の抗真菌剤に対するCLSIによって確立されたしきい値による耐性株の割合の分析
1年
感受性が低下した真菌株を伴う真菌血症と臨床的進化との相関
時間枠：1年
カイ二乗およびカプラン・マイヤー生存曲線
1年
参考文献と市販の微生物学的方法との相関関係
時間枠：1年
参照または市販の真菌同定および抗真菌感受性法を使用した場合の結果の比較。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fundacion SEIMC-GESIDA

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer
Gilead Sciences
Astellas Pharma Inc

捜査官

  • スタディディレクター：Manuel Cuenca, MD, PhD、Instituto de Salud Carlos III
  • スタディディレクター：Belen Padilla, MD、Hospital Gregorio Marañón
  • スタディディレクター：Isabel Ruiz, MD、Hospital Vall d'Hebron
  • スタディディレクター：Jose Garnacho-Montero, MD、Hospital Virgen del Rocío

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月22日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GEMICOMED-GEIH 0109

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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