Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní populační studie o kandidémii ve Španělsku (CANDIPOP)

22. dubna 2013 aktualizováno: Fundacion SEIMC-GESIDA

Prospektivní populační studie o Candidemia ve Španělsku (Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)

Cílem této studie je popsat epidemiologii plísňových krevních infekcí ve Španělsku (s důrazem na výskyt, druhovou distribuci hub a citlivost k antimykotikům). Studie má být provedena v pěti velkých městech, která reprezentují různé geografické oblasti: Barcelona, ​​Bilbao, Madrid, Sevilla a Valencie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

730

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08034
        • Hospital de Barcelona
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital Gregorio Marañon
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital De La Princesa
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Hospital del Niño Jesús
      • Madrid, Španělsko, 28032
        • Hospital Infanta Leonor
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Hospital Virgen de Macarena
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Clínica Sagrado Corazón
      • Seville, Španělsko, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Španělsko, 46017
        • Hospital Doctor Peset
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08950
        • Hospital Sant Joan De Deu
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Hospital Fundación de Alcorcón
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
    • Seville
      • Bormujos, Seville, Španělsko, 41930
        • Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Španělsko, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Basurto, Vizcaya, Španělsko, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Galdakao, Vizcaya, Španělsko, 48960
        • Hospital de Galdakao-Usansolo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s Candida sp nebo s jiným houbovým izolátem získaným ze vzorku krve (epizoda plísně)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Houbový izolát získaný ze vzorku krve

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fungémie
Pacienti s houbovým izolátem z hemokultury
Jiný: Bez zásahu
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište epidemiologii fungémie ve Španělsku
Časové okno: 1 rok
Připomenutí demografických proměnných (věk, pohlaví a etnický původ); klinické proměnné (základní onemocnění, jiné koinfekce, přijatá léčba atd.) a mikrobiologické informace o izolátu.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište rozdíly mezi městy a institucemi
Časové okno: 1 rok
Analyzujte výsledky podle funkce města a nemocnice, kde byl izolát získán (5 měst ve Španělsku a 29 zúčastněných nemocnic)
1 rok
Definice rizikových faktorů
Časové okno: 1 rok

Určete rizikové faktory pro:

  • špatný klinický vývoj
  • infekce určitým druhem Candida
  • izolát rezistentní na flukonazol
  • perzistence plísní
1 rok
Stanovení citlivosti houbových izolátů na flukonazol, vorikonazol, kaspofungin, anidulafungin, mikafungin a anfotericin B
Časové okno: 1 rok
Analýza procenta rezistentních kmenů podle prahu stanoveného CLSI pro každé specifické antimykotikum
1 rok
Korelace mezi fungémií se sníženou náchylností kmene hub a klinickým vývojem
Časové okno: 1 rok
Chí-kvadrát a Kaplan-Meierovy křivky přežití
1 rok
Korelace mezi referenčními a komerčními mikrobiologickými metodami
Časové okno: 1 rok
Porovnání výsledků při použití referenční nebo komerční metody identifikace hub a antifungální citlivosti.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion SEIMC-GESIDA

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer
Gilead Sciences
Astellas Pharma Inc

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Manuel Cuenca, MD, PhD, Instituto de Salud Carlos III
  • Ředitel studie: Belen Padilla, MD, Hospital Gregorio Marañon
  • Ředitel studie: Isabel Ruiz, MD, Hospital Vall d'Hebron
  • Ředitel studie: Jose Garnacho-Montero, MD, Hospital Virgen del Rocío

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GEMICOMED-GEIH 0109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit