Étude démographique prospective sur la candidémie en Espagne (CANDIPOP)
22 avril 2013 mis à jour par: Fundacion SEIMC-GESIDA
Étude prospective de la population sur la candidémie en Espagne (Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)
Le but de cette étude est de décrire l'épidémiologie des infections fongiques du sang en Espagne (en mettant l'accent sur l'incidence, la distribution des espèces fongiques et la sensibilité aux antifongiques).
L'étude doit être réalisée dans cinq grandes villes qui représentent différentes zones géographiques : Barcelone, Bilbao, Madrid, Séville et Valence.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
730
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
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Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Espagne, 08034
- Hospital de Barcelona
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Madrid, Espagne, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz
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Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
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Madrid, Espagne, 28034
- Hospital Ramón Y Cajal
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Madrid, Espagne, 28046
- Hospital La Paz
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Madrid, Espagne, 28041
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, Espagne, 28007
- Hospital Gregorio Maranon
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Madrid, Espagne, 28006
- Hospital de La Princesa
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Madrid, Espagne, 28009
- Hospital del Nino Jesus
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Madrid, Espagne, 28032
- Hospital Infanta Leonor
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Seville, Espagne, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
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Seville, Espagne, 41009
- Hospital Virgen de Macarena
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Seville, Espagne, 41013
- Clínica Sagrado Corazón
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Seville, Espagne, 41014
- Hospital Nuestra Señora de Valme
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Valencia, Espagne, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
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Valencia, Espagne, 46014
- Hospital General de Valencia
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Valencia, Espagne, 46009
- Hospital La Fe
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Valencia, Espagne, 46017
- Hospital Doctor Peset
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Barcelona
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Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Hospital Fundación de Alcorcón
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Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
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Seville
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Bormujos, Seville, Espagne, 41930
- Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
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Vizcaya
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Baracaldo, Vizcaya, Espagne, 48903
- Hospital de Cruces
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Basurto, Vizcaya, Espagne, 48013
- Hospital de Basurto
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Galdakao, Vizcaya, Espagne, 48960
- Hospital de Galdakao-Usansolo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de Candida sp ou d'un autre isolat fongique obtenu à partir d'un échantillon de sang (épisode de fongémie)
La description
Critère d'intégration:
- Isolat fongique obtenu à partir d'un échantillon de sang
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fongémie
Patients avec un isolat fongique d'une hémoculture
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Étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire l'épidémiologie de la fongémie en Espagne
Délai: 1 an
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Rappel des variables démographiques (âge, sexe et origine ethnique) ; variables cliniques (maladies de fond, autres co-infections, traitement reçu, etc.) et informations microbiologiques de l'isolat.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire les différences entre les villes et les institutions
Délai: 1 an
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Analyser les résultats en fonction de la ville et de l'hôpital où l'isolat a été obtenu (5 villes d'Espagne et 29 hôpitaux participants)
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1 an
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Définition des facteurs de risque
Délai: 1 an
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Déterminer les facteurs de risque pour :
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1 an
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Détermination de la sensibilité des isolats fongiques au fluconazole, au voriconazole, à la caspofungine, à l'anidulafungine, à la micafungine et à l'anfotéricine B
Délai: 1 an
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Analyse du pourcentage de souches résistantes selon le seuil établi par le CLSI à chaque antifongique spécifique
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1 an
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Corrélation entre la fongémie avec une souche fongique à sensibilité diminuée et l'évolution clinique
Délai: 1 an
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Courbes de survie du chi carré et de Kaplan-Meier
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1 an
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Corrélation entre les méthodes microbiologiques de référence et commerciales
Délai: 1 an
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Comparaison des résultats lorsqu'une méthode de référence ou commerciale d'identification fongique et de sensibilité aux antifongiques est utilisée.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Manuel Cuenca, MD, PhD, Instituto de Salud Carlos III
- Directeur d'études: Belen Padilla, MD, Hospital Gregorio Maranon
- Directeur d'études: Isabel Ruiz, MD, Hospital Vall d'Hebron
- Directeur d'études: Jose Garnacho-Montero, MD, Hospital Virgen del Rocío
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2010
Première publication (Estimation)
7 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GEMICOMED-GEIH 0109
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .