Prospektiv befolkningsundersøkelse om candidemia i Spania (CANDIPOP)
22. april 2013 oppdatert av: Fundacion SEIMC-GESIDA
Prospektiv befolkningsundersøkelse om Candidemia i Spania (Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)
Målet med denne studien er å beskrive epidemiologien til soppblodinfeksjoner i Spania (med vekt på forekomst, soppartsfordeling og følsomhet mot sopp).
Studien skal utføres i fem storbyer som representerer ulike geografiske områder: Barcelona, Bilbao, Madrid, Sevilla og Valencia.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
730
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Spania, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spania, 08034
- Hospital de Barcelona
-
Madrid, Spania, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spania, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Spania, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania, 28006
- Hospital de La Princesa
-
Madrid, Spania, 28009
- Hospital del Nino Jesus
-
Madrid, Spania, 28032
- Hospital Infanta Leonor
-
Seville, Spania, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Seville, Spania, 41009
- Hospital Virgen de Macarena
-
Seville, Spania, 41013
- Clínica Sagrado Corazón
-
Seville, Spania, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
Valencia, Spania, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Spania, 46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Spania, 46009
- Hospital La Fe
-
Valencia, Spania, 46017
- Hospital Doctor Peset
-
-
Barcelona
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spania, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
- Hospital Fundación de Alcorcón
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
Seville
-
Bormujos, Seville, Spania, 41930
- Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
-
-
Vizcaya
-
Baracaldo, Vizcaya, Spania, 48903
- Hospital De Cruces
-
Basurto, Vizcaya, Spania, 48013
- Hospital de Basurto
-
Galdakao, Vizcaya, Spania, 48960
- Hospital de Galdakao-Usansolo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med Candida sp eller annet soppisolat hentet fra en blodprøve (soppepisode)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Soppisolat hentet fra blodprøve
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fungemia
Pasienter med et soppisolat fra en blodkultur
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv fungemi-epidemiologi i Spania
Tidsramme: 1 år
|
Erindring av demografiske variabler (alder, kjønn og etnisk opprinnelse); kliniske variabler (bakgrunnssykdommer, andre koinfeksjoner, mottatt behandling osv.) og mikrobiologisk informasjon om isolatet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv forskjeller mellom byer og institusjoner
Tidsramme: 1 år
|
Analyser resultatene i funksjon av byen og sykehuset der isolatet ble oppnådd (5 byer i Spania og 29 deltakende sykehus)
|
1 år
|
|
Definisjon av risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
|
Bestem risikofaktorer for:
|
1 år
|
|
Bestemmelse av soppisolatenes følsomhet for flukonazol, vorikonazol, caspofungin, anidulafungin, micafungin og anfotericin B
Tidsramme: 1 år
|
Analyse av resistente stammer prosentandel i henhold til terskelen fastsatt av CLSI for hvert spesifikt antifungal
|
1 år
|
|
Korrelasjon mellom sopp med nedsatt følsomhet soppstamme og klinisk evolusjon
Tidsramme: 1 år
|
Chi-square og Kaplan-Meier overlevelseskurver
|
1 år
|
|
Korrelasjon mellom referanse og kommersielle mikrobiologiske metoder
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning av resultater når en referanse eller en kommersiell soppidentifikasjon og antifungal mottakelighet brukes.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Manuel Cuenca, MD, PhD, Instituto de Salud Carlos III
- Studieleder: Belen Padilla, MD, Hospital Gregorio Marañón
- Studieleder: Isabel Ruiz, MD, Hospital Vall d'hebrón
- Studieleder: Jose Garnacho-Montero, MD, Hospital Virgen Del Rocio
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GEMICOMED-GEIH 0109
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .