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스페인의 칸디다혈증에 대한 전향적 인구 연구 (CANDIPOP)

2013년 4월 22일 업데이트: Fundacion SEIMC-GESIDA

스페인의 칸디다혈증에 대한 전향적 인구 연구(Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)

이 연구의 목적은 스페인에서 진균 혈액 감염의 역학을 설명하는 것입니다(발생률, 진균 종 분포 및 항진균제 감수성에 중점을 두어). 이 연구는 바르셀로나, 빌바오, 마드리드, 세비야, 발렌시아 등 서로 다른 지리적 영역을 대표하는 5개의 대도시에서 수행될 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

730

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, 스페인, 08034
        • Hospital de Barcelona
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Hospital De La Princesa
      • Madrid, 스페인, 28009
        • Hospital del Niño Jesus
      • Madrid, 스페인, 28032
        • Hospital Infanta Leonor
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio
      • Seville, 스페인, 41009
        • Hospital Virgen de Macarena
      • Seville, 스페인, 41013
        • Clínica Sagrado Corazón
      • Seville, 스페인, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, 스페인, 46014
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Hospital La Fe
      • Valencia, 스페인, 46017
        • Hospital Doctor Peset
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
        • Hospital Fundación de Alcorcón
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
    • Seville
      • Bormujos, Seville, 스페인, 41930
        • Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, 스페인, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Basurto, Vizcaya, 스페인, 48013
        • Hospital De Basurto
      • Galdakao, Vizcaya, 스페인, 48960
        • Hospital de Galdakao-Usansolo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Candida sp 또는 혈액 샘플에서 분리된 다른 진균이 있는 모든 환자(Fungemia episode)

설명

포함 기준:

  • 혈액 샘플에서 분리된 진균

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
진균혈증
혈액배양에서 분리된 진균이 있는 환자
비 중재 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스페인의 진균혈증 역학 설명
기간: 일년
인구 통계학적 변수(연령, 성별 및 민족)의 기억 임상 변수(배경 질환, 기타 동시 감염, 받은 치료 등) 및 분리주의 미생물학적 정보.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도시와 기관 간의 차이점 설명
기간: 일년
분리주를 획득한 도시 및 병원의 기능에 대한 결과 분석(스페인 5개 도시 및 29개 참여 병원)
일년
위험 요인의 정의
기간: 일년

다음에 대한 위험 요소 결정:

  • 나쁜 임상 진화
  • 특정 칸디다 종에 의한 감염
  • 플루코나졸 내성 분리
  • 진균혈증 지속성
일년
진균의 결정은 fluconazole, voriconazole, caspofungine, anidulafungine, micafungine 및 anfotericine B에 ​​대한 감수성을 분리합니다.
기간: 일년
각 특정 항진균제에 대해 CLSI가 설정한 임계값에 따른 내성 균주 백분율 분석
일년
감소된 감수성 진균 균주를 갖는 진균혈증과 임상적 진화 사이의 상관관계
기간: 일년
카이제곱 및 Kaplan-Meier 생존 곡선
일년
참조 및 상업적 미생물학적 방법 간의 상관관계
기간: 일년
참조 또는 상업적 진균 식별 및 항진균제 감수성 방법이 사용될 때의 결과 비교.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Manuel Cuenca, MD, PhD, Instituto de Salud Carlos III
  • 연구 책임자: Belen Padilla, MD, Hospital Gregorio Marañón
  • 연구 책임자: Isabel Ruiz, MD, Hospital Vall d'Hebron
  • 연구 책임자: Jose Garnacho-Montero, MD, Hospital Virgen del Rocio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

불간섭에 대한 임상 시험

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