Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное популяционное исследование кандидемии в Испании (CANDIPOP)

22 апреля 2013 г. обновлено: Fundacion SEIMC-GESIDA

Проспективное популяционное исследование кандидемии в Испании (Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)

Целью данного исследования является описание эпидемиологии грибковых инфекций крови в Испании (с акцентом на заболеваемость, распространение грибковых видов и чувствительность к противогрибковым препаратам). Исследование будет проводиться в пяти крупных городах, представляющих разные географические области: Барселона, Бильбао, Мадрид, Севилья и Валенсия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

730

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08034
        • Hospital de Barcelona
      • Madrid, Испания, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Испания, 28006
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Испания, 28009
        • Hospital del Nino Jesus
      • Madrid, Испания, 28032
        • Hospital Infanta Leonor
      • Seville, Испания, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Seville, Испания, 41009
        • Hospital Virgen de Macarena
      • Seville, Испания, 41013
        • Clínica Sagrado Corazón
      • Seville, Испания, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Испания, 46014
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Испания, 46009
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Испания, 46017
        • Hospital Doctor Peset
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Испания, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Hospital Fundación de Alcorcón
      • Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
    • Seville
      • Bormujos, Seville, Испания, 41930
        • Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Испания, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Basurto, Vizcaya, Испания, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Galdakao, Vizcaya, Испания, 48960
        • Hospital de Galdakao-Usansolo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с Candida sp или другим грибковым изолятом, полученным из образца крови (эпизод фунгемии)

Описание

Критерии включения:

  • Изолят гриба, полученный из образца крови

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фунгемия
Пациенты с грибковым изолятом из гемокультуры
Другой: Без вмешательства
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите эпидемиологию фунгемии в Испании.
Временное ограничение: 1 год
Запоминание демографических переменных (возраст, пол и этническая принадлежность); клинические показатели (фоновые заболевания, другие сопутствующие инфекции, полученное лечение и т. д.) и микробиологическую информацию об изоляте.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описывать различия между городами и учреждениями
Временное ограничение: 1 год
Проанализируйте результаты в зависимости от города и больницы, где был получен изолят (5 городов в Испании и 29 участвующих больниц).
1 год
Определение факторов риска
Временное ограничение: 1 год

Определить факторы риска для:

  • плохая клиническая эволюция
  • заражение определенным видом Candida
  • изолят, устойчивый к флуконазолу
  • персистенция фунгемии
1 год
Определение чувствительности грибковых изолятов к флуконазолу, вориконазолу, каспофунгину, анидулафунгину, микафунгину и анфотерицину В
Временное ограничение: 1 год
Анализ процентного содержания резистентных штаммов в соответствии с порогом, установленным CLSI для каждого конкретного противогрибкового препарата.
1 год
Корреляция между фунгемией со сниженной восприимчивостью штамма гриба и клинической эволюцией
Временное ограничение: 1 год
Кривые выживания хи-квадрат и Каплана-Мейера
1 год
Соотношение эталонных и коммерческих микробиологических методов
Временное ограничение: 1 год
Сравнение результатов при использовании эталонного или коммерческого метода идентификации грибков и определения чувствительности к противогрибковым препаратам.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion SEIMC-GESIDA

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer
Gilead Sciences
Astellas Pharma Inc

Следователи

  • Директор по исследованиям: Manuel Cuenca, MD, PhD, Instituto de Salud Carlos III
  • Директор по исследованиям: Belen Padilla, MD, Hospital Gregorio Marañón
  • Директор по исследованиям: Isabel Ruiz, MD, Hospital Vall d'Hebron
  • Директор по исследованиям: Jose Garnacho-Montero, MD, Hospital Virgen del Rocío

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GEMICOMED-GEIH 0109

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться