Prospektiv befolkningsstudie om candidemia i Spanien (CANDIPOP)
22 april 2013 uppdaterad av: Fundacion SEIMC-GESIDA
Prospektiv befolkningsstudie om Candidemia i Spanien (Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)
Syftet med denna studie är att beskriva epidemiologin för svampinfektioner i blodet i Spanien (med tonvikt på förekomst, svamparter distribution och antifungal känslighet).
Studien ska genomföras i fem storstäder som representerar olika geografiska områden: Barcelona, Bilbao, Madrid, Sevilla och Valencia.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
730
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08034
- Hospital de Barcelona
-
Madrid, Spanien, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital de La Princesa
-
Madrid, Spanien, 28009
- Hospital del Nino Jesus
-
Madrid, Spanien, 28032
- Hospital Infanta Leonor
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Seville, Spanien, 41009
- Hospital Virgen de Macarena
-
Seville, Spanien, 41013
- Clínica Sagrado Corazón
-
Seville, Spanien, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46009
- Hospital La Fe
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Doctor Peset
-
-
Barcelona
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Hospital Fundación de Alcorcón
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
Seville
-
Bormujos, Seville, Spanien, 41930
- Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
-
-
Vizcaya
-
Baracaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
- Hospital De Cruces
-
Basurto, Vizcaya, Spanien, 48013
- Hospital de Basurto
-
Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
- Hospital de Galdakao-Usansolo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med Candida sp eller annat svampisolat erhållet från ett blodprov (svampepisod)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svampisolat erhållet från blodprov
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fungemia
Patienter med ett svampisolat från en blododling
|
Icke interventionell studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv svampepidemiologi i Spanien
Tidsram: 1 år
|
Hämtning av demografiska variabler (ålder, kön och etniskt ursprung); kliniska variabler (bakgrundssjukdomar, andra saminfektioner, mottagen behandling etc) och mikrobiologisk information om isolatet.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv skillnader mellan städer och institutioner
Tidsram: 1 år
|
Analysera resultat i funktion av staden och sjukhuset där isolatet erhölls (5 städer i Spanien och 29 deltagande sjukhus)
|
1 år
|
|
Definition av riskfaktorer
Tidsram: 1 år
|
Bestäm riskfaktorer för:
|
1 år
|
|
Bestämning av svampisolatens känslighet för flukonazol, vorikonazol, caspofungin, anidulafungin, micafungin och anfotericin B
Tidsram: 1 år
|
Analys av andelen resistenta stammar enligt den tröskel som fastställts av CLSI för varje specifik svampdödande medel
|
1 år
|
|
Korrelation mellan svampstam med en minskad mottaglighet för svampstam och klinisk utveckling
Tidsram: 1 år
|
Chi-square och Kaplan-Meier överlevnadskurvor
|
1 år
|
|
Korrelation mellan referens- och kommersiella mikrobiologiska metoder
Tidsram: 1 år
|
Jämförelse av resultat när en referens eller en kommersiell svampidentifierings- och antifungal känslighetsmetod används.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Manuel Cuenca, MD, PhD, Instituto de Salud Carlos III
- Studierektor: Belen Padilla, MD, Hospital Gregorio Marañón
- Studierektor: Isabel Ruiz, MD, Hospital Vall d'hebrón
- Studierektor: Jose Garnacho-Montero, MD, Hospital Virgen Del Rocio
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2010
Första postat (Uppskatta)
7 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GEMICOMED-GEIH 0109
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .