Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie populacji dotyczące kandydemii w Hiszpanii (CANDIPOP)

22 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Fundacion SEIMC-GESIDA

Prospektywne badanie populacyjne dotyczące kandydemii w Hiszpanii (Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)

Celem pracy jest opisanie epidemiologii grzybiczych zakażeń krwi w Hiszpanii (ze szczególnym uwzględnieniem częstości występowania, rozmieszczenia gatunków grzybów i wrażliwości na leki przeciwgrzybicze). Badanie ma zostać przeprowadzone w pięciu dużych miastach reprezentujących różne obszary geograficzne: Barcelonie, Bilbao, Madrycie, Sewilli i Walencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

730

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08034
        • Hospital de Barcelona
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Hospital De La Princesa
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Hospital del Niño Jesus
      • Madrid, Hiszpania, 28032
        • Hospital Infanta Leonor
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Hospital Virgen de Macarena
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Clínica Sagrado Corazón
      • Seville, Hiszpania, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • Hospital Doctor Peset
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Fundación de Alcorcón
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
    • Seville
      • Bormujos, Seville, Hiszpania, 41930
        • Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Basurto, Vizcaya, Hiszpania, 48013
        • Hospital De Basurto
      • Galdakao, Vizcaya, Hiszpania, 48960
        • Hospital de Galdakao-Usansolo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z Candida sp lub innym izolatem grzyba uzyskanym z próbki krwi (epizod fungemii)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Izolat grzyba uzyskany z próbki krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grzybica
Pacjenci z izolatem grzyba z posiewu krwi
Inny: Brak interwencji
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz epidemiologię grzybicy w Hiszpanii
Ramy czasowe: 1 rok
Zapamiętywanie zmiennych demograficznych (wiek, płeć i pochodzenie etniczne); zmienne kliniczne (choroby podstawowe, inne koinfekcje, zastosowane leczenie itp.) oraz informacje mikrobiologiczne izolatu.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz różnice między miastami i instytucjami
Ramy czasowe: 1 rok
Przeanalizuj wyniki w funkcji miasta i szpitala, w którym uzyskano izolat (5 miast w Hiszpanii i 29 uczestniczących szpitali)
1 rok
Definicja czynników ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok

Określ czynniki ryzyka dla:

  • zła ewolucja kliniczna
  • zakażenie określonym gatunkiem Candida
  • izolat oporny na flukonazol
  • uporczywość fungemii
1 rok
Oznaczanie wrażliwości izolatów grzybów na flukonazol, worykonazol, kaspofunginę, anidulafunginę, mykafunginę i anfoterycynę B
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza odsetka szczepów opornych zgodnie z progiem ustalonym przez CLSI na każdy konkretny lek przeciwgrzybiczy
1 rok
Korelacja między grzybicą a szczepem grzyba o zmniejszonej wrażliwości a ewolucją kliniczną
Ramy czasowe: 1 rok
Krzywe przeżycia Chi-kwadrat i Kaplana-Meiera
1 rok
Korelacja między referencyjnymi i komercyjnymi metodami mikrobiologicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie wyników, gdy zastosowano referencyjną lub komercyjną metodę identyfikacji grzybów i wrażliwości na leki przeciwgrzybicze.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion SEIMC-GESIDA

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer
Gilead Sciences
Astellas Pharma Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manuel Cuenca, MD, PhD, Instituto de Salud Carlos III
  • Dyrektor Studium: Belen Padilla, MD, Hospital Gregorio Marañón
  • Dyrektor Studium: Isabel Ruiz, MD, Hospital Vall d'Hebron
  • Dyrektor Studium: Jose Garnacho-Montero, MD, Hospital Virgen del Rocio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEMICOMED-GEIH 0109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grzybica

  • Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
    Johns Hopkins University; Washington University School of Medicine; Weill Medical... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Wpływ kąpieli na bazie chlorheksydyny na zakażenia szpitalne
    Infekcja MRSA | Kolonizacja MRSA | Infekcja VRE | Kolonizacja VRE | Bakteriemia szpitalna | Fungemia szpitalna
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj