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Studio prospettico della popolazione sulla candidemia in Spagna (CANDIPOP)

22 aprile 2013 aggiornato da: Fundacion SEIMC-GESIDA

Studio prospettico sulla popolazione sulla candidemia in Spagna (Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)

Lo scopo di questo studio è descrivere l'epidemiologia delle infezioni fungine del sangue in Spagna (con particolare attenzione all'incidenza, alla distribuzione delle specie fungine e alla suscettibilità antimicotica). Lo studio sarà condotto in cinque grandi città che rappresentano diverse aree geografiche: Barcellona, ​​Bilbao, Madrid, Siviglia e Valencia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

730

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08034
        • Hospital de Barcelona
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital Gregorio Marañon
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Hospital De La Princesa
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Hospital del Niño Jesús
      • Madrid, Spagna, 28032
        • Hospital Infanta Leonor
      • Seville, Spagna, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Seville, Spagna, 41009
        • Hospital Virgen de Macarena
      • Seville, Spagna, 41013
        • Clínica Sagrado Corazón
      • Seville, Spagna, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Spagna, 46017
        • Hospital Doctor Peset
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08950
        • Hospital Sant Joan De Deu
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Hospital Fundación de Alcorcón
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
    • Seville
      • Bormujos, Seville, Spagna, 41930
        • Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Spagna, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Basurto, Vizcaya, Spagna, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Galdakao, Vizcaya, Spagna, 48960
        • Hospital de Galdakao-Usansolo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con Candida sp o altri isolati fungini ottenuti da un campione di sangue (episodio fungimico)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Isolato fungino ottenuto dal campione di sangue

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fungemia
Pazienti con un fungo isolato da un'emocoltura
Altro: Non intervento
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere l'epidemiologia della fungemia in Spagna
Lasso di tempo: 1 anno
Ricordo di variabili demografiche (età, genere e origine etnica); variabili cliniche (malattie di base, altre coinfezioni, trattamento ricevuto, ecc.) e informazioni microbiologiche dell'isolato.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere le differenze tra città e istituzioni
Lasso di tempo: 1 anno
Analizzare i risultati in funzione della città e dell'ospedale in cui è stato ottenuto l'isolato (5 città in Spagna e 29 ospedali partecipanti)
1 anno
Definizione dei fattori di rischio
Lasso di tempo: 1 anno

Determinare i fattori di rischio per:

  • cattiva evoluzione clinica
  • infezione da una specifica specie di Candida
  • isolato resistente al fluconazolo
  • persistenza della fungemia
1 anno
Determinazione della sensibilità degli isolati fungini a fluconazolo, voriconazolo, caspofungina, anidulafungina, micafungina e anfotericina B
Lasso di tempo: 1 anno
Analisi della percentuale di ceppi resistenti secondo la soglia stabilita dal CLSI per ogni specifico antimicotico
1 anno
Correlazione tra fungemia con ceppo fungino a ridotta suscettibilità ed evoluzione clinica
Lasso di tempo: 1 anno
Curve di sopravvivenza Chi-quadrato e Kaplan-Meier
1 anno
Correlazione tra metodi microbiologici di riferimento e commerciali
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto dei risultati quando viene utilizzato un riferimento o un metodo commerciale di identificazione dei funghi e sensibilità antimicotica.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacion SEIMC-GESIDA

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer
Gilead Sciences
Astellas Pharma Inc

Investigatori

  • Direttore dello studio: Manuel Cuenca, MD, PhD, Instituto de Salud Carlos III
  • Direttore dello studio: Belen Padilla, MD, Hospital Gregorio Marañon
  • Direttore dello studio: Isabel Ruiz, MD, Hospital Vall d'Hebron
  • Direttore dello studio: Jose Garnacho-Montero, MD, Hospital Virgen del Rocío

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEMICOMED-GEIH 0109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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