Leendő lakossági tanulmány a spanyolországi kandidiáról (CANDIPOP)
2013. április 22. frissítette: Fundacion SEIMC-GESIDA
Leendő lakossági tanulmány a spanyolországi kandidémiáról (Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)
A tanulmány célja a spanyolországi gombás vérfertőzések epidemiológiájának leírása (hangsúllyal az előfordulás, a gombafajok elterjedése és a gombaellenes érzékenység).
A vizsgálatot öt nagyvárosban kell elvégezni, amelyek különböző földrajzi területeket képviselnek: Barcelona, Bilbao, Madrid, Sevilla és Valencia.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
730
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanyolország, 08034
- Hospital de Barcelona
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Hospital de La Princesa
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Hospital del Nino Jesus
-
Madrid, Spanyolország, 28032
- Hospital Infanta Leonor
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Seville, Spanyolország, 41009
- Hospital Virgen de Macarena
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Clínica Sagrado Corazón
-
Seville, Spanyolország, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Spanyolország, 46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- Hospital La Fe
-
Valencia, Spanyolország, 46017
- Hospital Doctor Peset
-
-
Barcelona
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
- Hospital Fundación de Alcorcón
-
Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
Seville
-
Bormujos, Seville, Spanyolország, 41930
- Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
-
-
Vizcaya
-
Baracaldo, Vizcaya, Spanyolország, 48903
- Hospital De Cruces
-
Basurto, Vizcaya, Spanyolország, 48013
- Hospital de Basurto
-
Galdakao, Vizcaya, Spanyolország, 48960
- Hospital de Galdakao-Usansolo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden vérmintából nyert Candida sp-ben vagy más gomba-izolátumban szenvedő beteg (fungémiás epizód)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vérmintából nyert gomba izolátum
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fungemia
Vértenyészetből származó gomba-izolátummal rendelkező betegek
|
Nem intervenciós vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismertesse a fungemia epidemiológiáját Spanyolországban
Időkeret: 1 év
|
Demográfiai változók (életkor, nem és etnikai származás) felidézése; klinikai változók (háttérbetegségek, egyéb társfertőzések, kapott kezelés stb.) és az izolátum mikrobiológiai információi.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismertesse a városok és intézmények közötti különbségeket!
Időkeret: 1 év
|
Elemezze az eredményeket annak a városnak és kórháznak a függvényében, ahol az izolátumot szerezték (5 város Spanyolországban és 29 részt vevő kórház)
|
1 év
|
|
A kockázati tényezők meghatározása
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg a kockázati tényezőket:
|
1 év
|
|
A gomba izolátumok flukonazollal, vorikonazollal, kaszpofunginnal, anidulafunginnal, mikafunginnal és anfotericin B-vel szembeni érzékenységének meghatározása
Időkeret: 1 év
|
A rezisztens törzsek százalékos arányának elemzése a CLSI által az egyes gombaellenes szerekre megállapított küszöbérték szerint
|
1 év
|
|
Összefüggés a csökkent érzékenységű gombatörzzsel járó fungemia és a klinikai evolúció között
Időkeret: 1 év
|
Khi-négyzet és Kaplan-Meier túlélési görbék
|
1 év
|
|
Összefüggés a referencia és a kereskedelmi mikrobiológiai módszerek között
Időkeret: 1 év
|
Az eredmények összehasonlítása referencia vagy kereskedelmi gomba azonosítási és gombaellenes érzékenységi módszer alkalmazása esetén.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Manuel Cuenca, MD, PhD, Instituto de Salud Carlos III
- Tanulmányi igazgató: Belen Padilla, MD, Hospital Gregorio Marañón
- Tanulmányi igazgató: Isabel Ruiz, MD, Hospital Vall d'hebrón
- Tanulmányi igazgató: Jose Garnacho-Montero, MD, Hospital Virgen Del Rocio
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GEMICOMED-GEIH 0109
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .