Prospectief bevolkingsonderzoek naar candidemie in Spanje (CANDIPOP)
22 april 2013 bijgewerkt door: Fundacion SEIMC-GESIDA
Prospectief bevolkingsonderzoek naar candidemie in Spanje (Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)
Het doel van deze studie is om de epidemiologie van schimmelbloedinfecties in Spanje te beschrijven (met de nadruk op de incidentie, verspreiding van schimmelsoorten en antischimmelgevoeligheid).
De studie wordt uitgevoerd in vijf grote steden die verschillende geografische gebieden vertegenwoordigen: Barcelona, Bilbao, Madrid, Sevilla en Valencia.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
730
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08034
- Hospital de Barcelona
-
Madrid, Spanje, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanje, 28006
- Hospital de La Princesa
-
Madrid, Spanje, 28009
- Hospital del Nino Jesus
-
Madrid, Spanje, 28032
- Hospital Infanta Leonor
-
Seville, Spanje, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Seville, Spanje, 41009
- Hospital Virgen de Macarena
-
Seville, Spanje, 41013
- Clínica Sagrado Corazón
-
Seville, Spanje, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Spanje, 46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Spanje, 46009
- Hospital La Fe
-
Valencia, Spanje, 46017
- Hospital Doctor Peset
-
-
Barcelona
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Hospital Fundación de Alcorcón
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
Seville
-
Bormujos, Seville, Spanje, 41930
- Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
-
-
Vizcaya
-
Baracaldo, Vizcaya, Spanje, 48903
- Hospital De Cruces
-
Basurto, Vizcaya, Spanje, 48013
- Hospital de Basurto
-
Galdakao, Vizcaya, Spanje, 48960
- Hospital de Galdakao-Usansolo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met Candida sp of een ander schimmelisolaat verkregen uit een bloedmonster (fungemia-episode)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schimmelisolaat verkregen uit bloedmonster
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schimmelziekte
Patiënten met een schimmelisolaat uit een bloedkweek
|
Niet-interventionele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf fungemia-epidemiologie in Spanje
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Herinnering van demografische variabelen (leeftijd, geslacht en etnische afkomst); klinische variabelen (achtergrondziekten, andere co-infecties, ontvangen behandeling, enz.) en microbiologische informatie van het isolaat.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf verschillen tussen steden en instellingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyseer de resultaten in functie van de stad en het ziekenhuis waar het isolaat werd verkregen (5 steden in Spanje en 29 deelnemende ziekenhuizen)
|
1 jaar
|
|
Definitie van risicofactoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaal risicofactoren voor:
|
1 jaar
|
|
Bepaling van de gevoeligheid van de schimmelisolaten voor fluconazol, voriconazol, caspofungine, anidulafungine, micafungine en anfotericine B
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyse van het percentage resistente stammen volgens de drempel die door CLSI is vastgesteld voor elk specifiek antischimmelmiddel
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen fungemia met een verminderde gevoeligheid schimmelstam en klinische evolutie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Chi-kwadraat en Kaplan-Meier overlevingscurven
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen referentie- en commerciële microbiologische methoden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van resultaten wanneer een referentie of een commerciële methode voor identificatie van schimmels en antischimmelgevoeligheid wordt gebruikt.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Manuel Cuenca, MD, PhD, Instituto de Salud Carlos III
- Studie directeur: Belen Padilla, MD, Hospital Gregorio Marañón
- Studie directeur: Isabel Ruiz, MD, Hospital Vall d'hebrón
- Studie directeur: Jose Garnacho-Montero, MD, Hospital Virgen Del Rocio
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GEMICOMED-GEIH 0109
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .