西班牙念珠菌血症的前瞻性人群研究 (CANDIPOP)
2013年4月22日 更新者：Fundacion SEIMC-GESIDA
西班牙念珠菌血症的前瞻性人口研究 (Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)
本研究的目的是描述西班牙真菌性血液感染的流行病学（重点是发病率、真菌种类分布和抗真菌药物敏感性）。
该研究将在代表不同地理区域的五个大城市进行：巴塞罗那、毕尔巴鄂、马德里、塞维利亚和瓦伦西亚。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
730
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Vall d'hebrón
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Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic I Provincial
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Barcelona、西班牙、08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、西班牙、08034
- Hospital de Barcelona
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Madrid、西班牙、28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid、西班牙、28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid、西班牙、28046
- Hospital La Paz
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Madrid、西班牙、28041
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid、西班牙、28007
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid、西班牙、28006
- Hospital de La Princesa
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Madrid、西班牙、28009
- Hospital del Nino Jesus
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Madrid、西班牙、28032
- Hospital Infanta Leonor
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Seville、西班牙、41013
- Hospital Virgen Del Rocio
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Seville、西班牙、41009
- Hospital Virgen de Macarena
-
Seville、西班牙、41013
- Clínica Sagrado Corazón
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Seville、西班牙、41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
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Valencia、西班牙、46010
- Hospital Clínico de Valencia
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Valencia、西班牙、46014
- Hospital General de Valencia
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Valencia、西班牙、46009
- Hospital La Fe
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Valencia、西班牙、46017
- Hospital Doctor Peset
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Barcelona
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Esplugues de Llobregat、Barcelona、西班牙、08950
- Hospital Sant Joan de Déu
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
- Hospital Fundación de Alcorcón
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Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
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Seville
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Bormujos、Seville、西班牙、41930
- Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
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Vizcaya
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Baracaldo、Vizcaya、西班牙、48903
- Hospital De Cruces
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Basurto、Vizcaya、西班牙、48013
- Hospital de Basurto
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Galdakao、Vizcaya、西班牙、48960
- Hospital de Galdakao-Usansolo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有从血样中分离出念珠菌或其他真菌的患者（真菌血症发作）
描述
纳入标准：
- 从血液样本中获得的真菌分离物
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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真菌血症
从血培养中分离出真菌的患者
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非介入研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述西班牙的真菌病流行病学
大体时间：1年
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人口统计变量（年龄、性别和种族起源）的回忆；分离株的临床变量（背景疾病、其他合并感染、接受的治疗等）和微生物学信息。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述城市和机构之间的差异
大体时间：1年
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分析获得分离株的城市和医院的功能结果（西班牙 5 个城市和 29 家参与医院）
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1年
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风险因素的定义
大体时间：1年
|
确定以下风险因素：
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1年
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真菌分离株对氟康唑、伏立康唑、卡泊芬净、阿尼芬净、米卡芬净和安福特霉素B敏感性的测定
大体时间：1年
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根据 CLSI 对每种特定抗真菌剂建立的阈值分析耐药菌株百分比
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1年
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真菌血症与敏感性降低的真菌菌株与临床进化的相关性
大体时间：1年
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卡方和 Kaplan-Meier 生存曲线
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1年
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参考和商业微生物方法之间的相关性
大体时间：1年
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使用参考或商业真菌鉴定和抗真菌药敏方法时的结果比较。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Manuel Cuenca, MD, PhD、Instituto de Salud Carlos III
- 研究主任：Belen Padilla, MD、Hospital Gregorio Marañón
- 研究主任：Isabel Ruiz, MD、Hospital Vall d'hebrón
- 研究主任：Jose Garnacho-Montero, MD、Hospital Virgen Del Rocio
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月5日
首次发布 (估计)
2010年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月22日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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