Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv befolkningsundersøgelse om candidæmi i Spanien (CANDIPOP)

22. april 2013 opdateret af: Fundacion SEIMC-GESIDA

Prospektiv befolkningsundersøgelse om Candidemia i Spanien (Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive epidemiologien af ​​svampeblodinfektioner i Spanien (med vægt på forekomst, svampearter distribution og antifungal modtagelighed). Undersøgelsen skal udføres i fem storbyer, som repræsenterer forskellige geografiske områder: Barcelona, ​​Bilbao, Madrid, Sevilla og Valencia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

730

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08034
        • Hospital de Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital de la Princesa
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital del Nino Jesus
      • Madrid, Spanien, 28032
        • Hospital Infanta Leonor
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Virgen de Macarena
      • Seville, Spanien, 41013
        • Clínica Sagrado Corazón
      • Seville, Spanien, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Doctor Peset
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Fundación de Alcorcón
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
    • Seville
      • Bormujos, Seville, Spanien, 41930
        • Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Basurto, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
        • Hospital de Galdakao-Usansolo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med Candida sp eller andet svampeisolat opnået fra en blodprøve (svampepisode)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svampeisolat opnået fra blodprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fungemia
Patienter med et svampeisolat fra en blodkultur
Andet: Ikke indgriben
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv svampeepidemiologi i Spanien
Tidsramme: 1 år
Erindring af demografiske variabler (alder, køn og etnisk oprindelse); kliniske variabler (baggrundssygdomme, andre co-infektioner, modtaget behandling osv.) og mikrobiologisk information om isolatet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv forskelle mellem byer og institutioner
Tidsramme: 1 år
Analyser resultater i funktion af byen og hospitalet, hvor isolatet blev opnået (5 byer i Spanien og 29 deltagende hospitaler)
1 år
Definition af risikofaktorer
Tidsramme: 1 år

Bestem risikofaktorer for:

  • dårlig klinisk udvikling
  • infektion med en specifik Candida-art
  • fluconazol-resistent isolat
  • fungæmi persistens
1 år
Bestemmelse af svampeisolaternes følsomhed over for fluconazol, voriconazol, caspofungin, anidulafungin, micafungin og anfotericin B
Tidsramme: 1 år
Analyse af resistente stammer i procent i henhold til tærskelværdien fastsat af CLSI for hver specifik antifungal
1 år
Korrelation mellem svampemi med en nedsat modtagelighed svampestamme og klinisk udvikling
Tidsramme: 1 år
Chi-square og Kaplan-Meier overlevelseskurver
1 år
Korrelation mellem reference og kommercielle mikrobiologiske metoder
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af resultater, når der anvendes en reference eller en kommerciel svampeidentifikations- og antifungal modtagelighedsmetode.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion SEIMC-GESIDA

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer
Gilead Sciences
Astellas Pharma Inc

Efterforskere

  • Studieleder: Manuel Cuenca, MD, PhD, Instituto de Salud Carlos III
  • Studieleder: Belen Padilla, MD, Hospital Gregorio Marañón
  • Studieleder: Isabel Ruiz, MD, Hospital Vall d'Hebron
  • Studieleder: Jose Garnacho-Montero, MD, Hospital Virgen Del Rocio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2010

Først opslået (Skøn)

7. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEMICOMED-GEIH 0109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fungemia

Kliniske forsøg med Ikke indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner