Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva väestötutkimus kandidemiasta Espanjassa (CANDIPOP)

maanantai 22. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Fundacion SEIMC-GESIDA

Espanjan kandidemiaa koskeva tuleva väestötutkimus (Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata veren sieni-infektioiden epidemiologiaa Espanjassa (painottaen esiintyvyyttä, sienilajien jakautumista ja herkkyyttä sienilääkkeille). Tutkimus on tarkoitus tehdä viidessä suuressa kaupungissa, jotka edustavat eri maantieteellisiä alueita: Barcelonassa, Bilbaossa, Madridissa, Sevillassa ja Valenciassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

730

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08034
        • Hospital de Barcelona
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Hospital de la Princesa
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Hospital del Nino Jesus
      • Madrid, Espanja, 28032
        • Hospital Infanta Leonor
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Seville, Espanja, 41009
        • Hospital Virgen de Macarena
      • Seville, Espanja, 41013
        • Clínica Sagrado Corazón
      • Seville, Espanja, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Espanja, 46017
        • Hospital Doctor Peset
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
        • Hospital Fundación de Alcorcón
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
    • Seville
      • Bormujos, Seville, Espanja, 41930
        • Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Basurto, Vizcaya, Espanja, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Galdakao, Vizcaya, Espanja, 48960
        • Hospital de Galdakao-Usansolo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on Candida sp tai muu sieni-isolaatti, joka on otettu verinäytteestä (fungemiajakso)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verinäytteestä saatu sieni-isolaatti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fungemia
Potilaat, joilla on sieni-isolaatti veriviljelmästä
Muut: Ei interventiota
Ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile fungemian epidemiologiaa Espanjassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Väestömuuttujien (ikä, sukupuoli ja etninen alkuperä) muistaminen; kliiniset muuttujat (taustasairaudet, muut rinnakkaisinfektiot, saatu hoito jne.) ja isolaatin mikrobiologiset tiedot.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile eroja kaupunkien ja laitosten välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Analysoi tulokset sen kaupungin ja sairaalan funktiona, josta isolaatti hankittiin (5 kaupunkia Espanjassa ja 29 osallistuvaa sairaalaa)
1 vuosi
Riskitekijöiden määritelmä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Määritä riskitekijät:

  • huono kliininen kehitys
  • tietyn Candida-lajin aiheuttama infektio
  • flukonatsoliresistentti isolaatti
  • fungemian pysyvyys
1 vuosi
Sieni-isolaattien herkkyyden määrittäminen flukonatsolille, vorikonatsolille, kaspofungiinille, anidulafungiinille, mikafungiinille ja anfoterisiini B:lle
Aikaikkuna: 1 vuosi
Resistenttien kantojen prosenttiosuuden analyysi CLSI:n kullekin spesifiselle sienilääkkeelle asettaman kynnyksen mukaan
1 vuosi
Korrelaatio fungemian ja heikentyneen herkkyyden sienikannan ja kliinisen evoluution välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Chi-neliö ja Kaplan-Meier selviytymiskäyrät
1 vuosi
Vertailumenetelmien ja kaupallisten mikrobiologisten menetelmien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tulosten vertailu, kun käytetään referenssi- tai kaupallista sienitunnistus- ja antifungaalisen herkkyysmenetelmää.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion SEIMC-GESIDA

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer
Gilead Sciences
Astellas Pharma Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manuel Cuenca, MD, PhD, Instituto de Salud Carlos III
  • Opintojohtaja: Belen Padilla, MD, Hospital Gregorio Marañón
  • Opintojohtaja: Isabel Ruiz, MD, Hospital Vall d'Hebron
  • Opintojohtaja: Jose Garnacho-Montero, MD, Hospital Virgen Del Rocio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 7. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEMICOMED-GEIH 0109

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa