Estudio Poblacional Prospectivo sobre Candidemia en España (CANDIPOP)
22 de abril de 2013 actualizado por: Fundacion SEIMC-GESIDA
Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España (Estudio Poblacional Prospectivo Sobre Candidemia en España)
El objetivo de este estudio es describir la epidemiología de las infecciones fúngicas en sangre en España (con énfasis en la incidencia, distribución de especies fúngicas y susceptibilidad a los antifúngicos).
El estudio se realizará en cinco grandes ciudades que representan diferentes áreas geográficas: Barcelona, Bilbao, Madrid, Sevilla y Valencia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
730
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, España, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, España, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, España, 08034
- Hospital de Barcelona
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Madrid, España, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, España, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, España, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, España, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, España, 28041
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, España, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, España, 28006
- Hospital de La Princesa
-
Madrid, España, 28009
- Hospital del Nino Jesus
-
Madrid, España, 28032
- Hospital Infanta Leonor
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Seville, España, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
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Seville, España, 41009
- Hospital Virgen de Macarena
-
Seville, España, 41013
- Clínica Sagrado Corazón
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Seville, España, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
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Valencia, España, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, España, 46014
- Hospital General de Valencia
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Valencia, España, 46009
- Hospital La Fe
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Valencia, España, 46017
- Hospital Doctor Peset
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Barcelona
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Esplugues de Llobregat, Barcelona, España, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Hospital Fundación de Alcorcón
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Majadahonda, Madrid, España, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
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Seville
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Bormujos, Seville, España, 41930
- Hospital San Juan de Dios del Aljarafe
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Vizcaya
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Baracaldo, Vizcaya, España, 48903
- Hospital De Cruces
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Basurto, Vizcaya, España, 48013
- Hospital de Basurto
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Galdakao, Vizcaya, España, 48960
- Hospital de Galdakao-Usansolo
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con Candida sp u otro hongo aislado obtenido de una muestra de sangre (episodio de fungemia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aislamiento fúngico obtenido a partir de muestra de sangre
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fungemia
Pacientes con un hongo aislado de un hemocultivo
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir la epidemiología de la fungemia en España
Periodo de tiempo: 1 año
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Recolección de variables demográficas (edad, género y origen étnico); variables clínicas (enfermedades de base, otras coinfecciones, tratamiento recibido, etc.) e información microbiológica del aislado.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir las diferencias entre ciudades e instituciones.
Periodo de tiempo: 1 año
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Analizar resultados en función de la ciudad y hospital donde se obtuvo el aislado (5 ciudades de España y 29 hospitales participantes)
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1 año
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Definición de factores de riesgo
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar los factores de riesgo para:
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1 año
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Determinación de la susceptibilidad de los aislados fúngicos a fluconazol, voriconazol, caspofungina, anidulafungina, micafungina y anfotericina B
Periodo de tiempo: 1 año
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Análisis del porcentaje de cepas resistentes según el umbral establecido por el CLSI para cada antifúngico específico
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1 año
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Correlación entre fungemia con cepa fúngica de susceptibilidad disminuida y evolución clínica
Periodo de tiempo: 1 año
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Curvas de supervivencia Chi-cuadrado y Kaplan-Meier
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1 año
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Correlación entre métodos microbiológicos de referencia y comerciales
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de resultados cuando se utiliza un método de referencia o comercial de identificación fúngica y susceptibilidad antifúngica.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manuel Cuenca, MD, PhD, Instituto de Salud Carlos III
- Director de estudio: Belen Padilla, MD, Hospital Gregorio Marañón
- Director de estudio: Isabel Ruiz, MD, Hospital Vall d'hebrón
- Director de estudio: Jose Garnacho-Montero, MD, Hospital Virgen Del Rocio
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GEMICOMED-GEIH 0109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .