頸動脈プラークの炎症、顕在性脳卒中および白質疾患の関連
2017年4月21日 更新者：Terrence Ruddy、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究者らは、頸動脈プラークの炎症が脳への虚血性病変の負担の程度を予測し、頸動脈疾患を持つ個人のリスク層別化に追加されるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- FDG 陽電子放出断層撮影法 (PET) で測定した頸動脈炎症と、アテローム硬化性プラークの標準化された取り込み値との関係を、潜在的な脳梗塞の数と調査すること。
- FDG PET標準化取り込み値と白質高信号の相対体積との関係を調査する。
- 大動脈全体および大動脈腸骨血管の血管炎症を頸動脈炎症および脳梗塞および白質疾患と相関させること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入学時60歳以上
- -患者または法定代理人からの書面によるインフォームドコンセント
- -90日以内に脳卒中専門医によって行われた脳卒中またはTIAの診断で、以下の基準を満たす：
- TIA には、頸動脈の分布に関連する局所的な言語/言語、運動または視覚障害 (一過性単眼失明、黒内障) が含まれ、持続期間が 24 時間未満でなければなりません。
- 上記の赤字からなる脳卒中で、持続時間が24時間を超える、および/または脳画像で確認された。 イベント投稿修正ランキン スコア 2 以下。
- 脳卒中は、大動脈アテローム性動脈硬化症の急性脳卒中治療（TOAST）基準で ORG 10172 の試験に適合
- -頸動脈ドップラー、CTAまたはMRAにより、両側性アテローム性動脈硬化症の存在が確認され、その結果、頸動脈狭窄が生じます。 狭窄は、NASCET で使用されている CTA および MRA の方法に従って測定されます。 頸動脈ドップラー測定は、Society for Ultrasound コンセンサス会議によって定義された基準に従います。
- 心房細動がないことを確認する 12 誘導心電図またはホルター モニター。
除外基準:
- 椎骨脳底系のTIAまたは脳卒中
- 指標イベントは原発性出血でした
- 間欠性心房細動の病歴
- -インデックスイベントの原因として疑われる塞栓の心臓源（人工弁、部分的または全体的な左室機能不全、先天性心不全）
- 血管炎、解離、または非アテローム性動脈硬化性頸動脈疾患（Ehlers-Danlos、Marfans）の診断
- 洞静脈血栓症、心内膜炎または凝固亢進状態
- -ペースメーカー、ICD、またはMRIに対するその他の禁忌
- 腎機能の低下
- 放射線被ばくの禁忌（例：妊娠）
- 重度の閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：核イメージング
F-18フルオロデオキシグルコースによるPET/CTイメージング
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断食中の参加者に与えられた 5 MBq/kg の F-18-FDG の用量。
注射の3時間後に開始する核全身イメージング。
PET/CT 画像の結果と潜在的な脳梗塞の数および白質 MRI 高信号の範囲の両方の関係が調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラークの炎症
時間枠：30日
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FDG の取り込みの程度によって測定されるプラークの炎症の程度は、潜在的な梗塞の数と白質の高強度の大きさに寄与します。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Terrence Ruddy, MD、The Ottawa Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2016年10月27日
研究の完了 (実際)
2016年10月27日
試験登録日
最初に提出
2010年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月21日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。