Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь воспаления бляшек сонных артерий, скрытого инсульта и заболевания белого вещества

21 апреля 2017 г. обновлено: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Исследователи предполагают, что воспаление в каротидной бляшке предсказывает степень тяжести ишемического поражения головного мозга и добавит стратификацию риска для людей с заболеванием сонных артерий.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

  1. Исследовать взаимосвязь воспаления сонных артерий, измеренного с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) ФДГ, со стандартизированным значением поглощения атеросклеротической бляшкой и количеством скрытых инфарктов головного мозга.
  2. Исследовать взаимосвязь стандартизованного значения поглощения ФДГ при ПЭТ с относительным объемом гиперинтенсивности белого вещества.
  3. Соотнести воспаление сосудов во всей аорте и аорто-подвздошных сосудах с воспалением сонных артерий, церебральными инфарктами и поражением белого вещества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет или старше на момент регистрации
  • Письменное информированное согласие пациента или законного представителя
  • Диагноз инсульта или ТИА, поставленный специалистом по инсульту в течение 90 дней и отвечающий следующим критериям:
  • ТИА должна включать очаговый речевой/языковой, двигательный или зрительный дефицит (преходящая монокулярная слепота, амавроз фугакс), относящийся к поражению сонной артерии и продолжающийся менее 24 часов.
  • Инсульт, состоящий из дефицитов, как указано выше, продолжительностью более 24 часов и/или подтвержденный при визуализации головного мозга. Пост-событие Модифицированный рейтинг Рэнкина 2 или меньше.
  • Инсульт соответствует критериям испытания ORG 10172 в лечении острого инсульта (TOAST) для атеросклероза крупных артерий
  • Допплерография сонных артерий, КТА или МРА, подтверждающие наличие двустороннего атеросклеротического заболевания, приводящего к стенозу сонных артерий любой степени. Стеноз будет измеряться в соответствии с методом, используемым в NASCET для CTA и MRA. Измерения каротидной допплерографии будут соответствовать критериям, определенным консенсусной конференцией Общества УЗИ.
  • ЭКГ в 12 отведениях или холтеровское мониторирование, подтверждающее отсутствие мерцательной аритмии.

Критерий исключения:

  • ТИА или инсульт в вертебробазилярной системе
  • Индексным событием было первичное кровотечение
  • История перемежающейся фибрилляции предсердий
  • Сердечный источник эмбола, подозреваемый как причина индексного события (искусственный клапан, сегментарная или глобальная дисфункция ЛЖ, врожденный порок сердца)
  • Диагностика васкулита, диссекции или неатеросклеротического поражения сонных артерий (Элерса-Данлоса, Марфанса)
  • Синовенозный тромбоз, эндокардит или гиперкоагуляция
  • Кардиостимулятор, ИКД или другие противопоказания к МРТ
  • Снижение функции почек
  • Противопоказание к радиационному облучению (например, беременность)
  • Тяжелая клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ядерная визуализация
ПЭТ/КТ с фтордезоксиглюкозой F-18
Радиация: ПЭТ/КТ с фтордезоксиглюкозой F-18
Доза 5 МБк/кг F-18-FDG, введенная участнику натощак. Ядерная визуализация всего тела, начиная с 3 часов после инъекции. Будет исследована взаимосвязь результатов ПЭТ/КТ-изображения с числом скрытых инфарктов головного мозга и степенью гиперинтенсивности МРТ белого вещества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспаление зубного налета
Временное ограничение: 30 дней
Степень воспаления бляшек, определяемая степенью поглощения ФДГ, влияет на количество скрытых инфарктов и величину гиперинтенсивности белого вещества.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Соавторы

The Ottawa Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Terrence Ruddy, MD, The Ottawa Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20100606-01H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться