Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relation mellan halspulsådersplackinflammation, hemlig stroke och vitsubstanssjukdom

21 april 2017 uppdaterad av: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Utredarna antar att inflammation i plack i halsen är förutsägande om omfattningen av ischemisk lesionsbelastning på hjärnan och kommer att öka riskskiktningen för individer med karotissjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

  1. Att undersöka sambandet mellan halspulsåderinflammation, mätt med FDG positronemissionstomografi (PET) till standardiserat upptagsvärde i aterosklerotiskt plack, med antalet hemliga hjärninfarkter.
  2. För att undersöka förhållandet mellan FDG PET standardiserade upptagsvärde med den relativa volymen av vit substans hyperintensitet.
  3. För att korrelera vaskulär inflammation i hela aortan och aortoiliacakärlen till carotisinflammation och hjärninfarkter och vitsubstanssjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 eller äldre vid tidpunkten för registrering
  • Skriftligt informerat samtycke från patient eller juridiskt ombud
  • Diagnos av stroke eller TIA ställd av en strokespecialist inom 90 dagar och som uppfyller följande kriterier:
  • En TIA måste involvera ett fokalt tal/språk, motoriskt eller synfel (övergående monokulär blindhet, amaurosis fugax) som kan hänföras till fördelningen av en halspulsåder och vara mindre än 24 timmar.
  • En stroke som består av brister enligt ovan med en varaktighet på mer än 24 timmar och/eller bekräftad på cerebral avbildning. Efter händelsen ändrad rankingpoäng på 2 eller mindre.
  • Stroke uppfyller prövningen av ORG 10172 i Acute Stroke Treatment (TOAST) kriterier för ateroskleros i stora kärlen
  • Carotis Doppler, CTA eller MRA som bekräftar förekomsten av bilateral aterosklerotisk sjukdom som resulterar i karotisstenos av någon grad. Stenos kommer att mätas enligt den metod som används i NASCET för CTA och MRA. Carotis Doppler-mätningar kommer att följa de kriterier som definierats av Society for Ultrasounds konsensuskonferens.
  • 12-avlednings-EKG eller Holter-monitor som bekräftar frånvaron av förmaksflimmer.

Exklusions kriterier:

  • TIA eller stroke i det vertebrobasilära systemet
  • Indexhändelse var primär blödning
  • Historik av intermittent förmaksflimmer
  • Hjärtkälla till embolus misstänkt som orsak till indexhändelse (konstgjord klaff, segmentell eller global LV-dysfunktion, medfödd hjärtdefekt)
  • Diagnos av vaskulit, dissektion eller icke-aterosklerotisk karotissjukdom (Ehlers-Danlos, Marfans)
  • Sinovenös trombos, endokardit eller hyperkoagulerbart tillstånd
  • Pacemaker, ICD eller andra kontraindikationer mot MRT
  • Nedsatt njurfunktion
  • Kontraindikation för exponering för strålning (t.ex. graviditet)
  • Svår klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nukleär avbildning
PET/CT-avbildning med F-18 fluordeoxiglukos
Strålning: PET/CT-avbildning med F-18 fluordeoxiglukos
Dos på 5 MBq/kg F-18-FDG ges till fastande deltagare. Nukleär helkroppsavbildning med början 3 timmar efter injektionen. Relationen mellan PET/CT-bildresultaten och både antalet hemliga hjärninfarkter och omfattningen av vit substans MRT-hyperintensitet kommer att undersökas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackinflammation
Tidsram: 30 dagar
I vilken utsträckning plackinflammation, mätt med omfattningen av FDG-upptag, bidrar till antalet hemliga infarkter och omfattningen av vit substans hyperintensitet.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Samarbetspartners

The Ottawa Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Terrence Ruddy, MD, The Ottawa Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2010

Första postat (Uppskatta)

7 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20100606-01H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PET/CT-avbildning med F-18 fluordeoxiglukos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera