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Relation entre l'inflammation de la plaque de l'artère carotide, l'AVC caché et la maladie de la substance blanche

21 avril 2017 mis à jour par: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'inflammation de la plaque carotidienne est prédictive de l'étendue du fardeau des lésions ischémiques sur le cerveau et ajoutera à la stratification du risque pour les personnes atteintes d'une maladie carotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs:

  1. Étudier la relation entre l'inflammation carotidienne, telle que mesurée par tomographie par émission de positrons (TEP) au FDG, et la valeur d'absorption normalisée dans la plaque d'athérosclérose, avec le nombre d'infarctus cérébraux cachés.
  2. Étudier la relation entre la valeur d'absorption standardisée du FDG PET et le volume relatif d'hyperintensité de la substance blanche.
  3. Corréler l'inflammation vasculaire dans l'ensemble de l'aorte et des vaisseaux aorto-iliaques à l'inflammation carotidienne et aux infarctus cérébraux et à la maladie de la substance blanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus au moment de l'inscription
  • Consentement éclairé écrit du patient ou de son représentant légal
  • Diagnostic d'AVC ou d'AIT posé par un spécialiste de l'AVC dans les 90 jours et répondant aux critères suivants :
  • Un AIT doit impliquer un déficit focal de la parole/du langage, moteur ou visuel (cécité monoculaire transitoire, amaurose fugace) lié à la distribution d'une artère carotide et d'une durée inférieure à 24 heures.
  • Un accident vasculaire cérébral consistant en des déficits comme indiqué ci-dessus d'une durée supérieure à 24 heures et/ou confirmé par imagerie cérébrale. Score de Rankin modifié après l'événement de 2 ou moins.
  • L'AVC répond aux critères de l'essai ORG 10172 sur le traitement de l'AVC aigu (TOAST) pour l'athérosclérose des grandes artères
  • Doppler carotidien, CTA ou ARM confirmant la présence d'une maladie athéroscléreuse bilatérale entraînant une sténose carotidienne de tout degré. La sténose sera mesurée selon la méthode utilisée dans NASCET pour CTA et MRA. Les mesures Doppler carotidiennes suivront les critères définis par la conférence de consensus de la Society for Ultrasound.
  • ECG 12 dérivations ou moniteur Holter confirmant l'absence de fibrillation auriculaire.

Critère d'exclusion:

  • AIT ou accident vasculaire cérébral dans le système vertébrobasilaire
  • L'événement index était une hémorragie primaire
  • Antécédents de fibrillation auriculaire intermittente
  • Source cardiaque de l'embolie suspectée comme cause de l'événement index (valve artificielle, dysfonctionnement segmentaire ou global du VG, malformation cardiaque congénitale)
  • Diagnostic de vascularite, de dissection ou de maladie carotidienne non athéroscléreuse (Ehlers-Danlos, Marfans)
  • Thrombose sino-veineuse, endocardite ou état d'hypercoagulabilité
  • Pacemaker, ICD ou autres contre-indications à l'IRM
  • Fonction rénale diminuée
  • Contre-indication à l'exposition aux radiations (ex : grossesse)
  • Claustrophobie sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie nucléaire
Imagerie PET/CT avec F-18 fluorodésoxyglucose
Radiation: Imagerie PET/CT avec F-18 fluorodésoxyglucose
Dose de 5 MBq/kg F-18-FDG donnée au participant à jeun. Imagerie nucléaire du corps entier à partir de 3 heures après l'injection. La relation entre les résultats de l'image PET/CT et le nombre d'infarctus cérébraux cachés et l'étendue de l'hyperintensité IRM de la substance blanche sera étudiée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation de la plaque
Délai: 30 jours
La mesure dans laquelle l'inflammation de la plaque, mesurée par l'étendue de l'absorption du FDG, contribue au nombre d'infarctus cachés et à l'ampleur de l'hyperintensité de la substance blanche.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Collaborateurs

The Ottawa Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terrence Ruddy, MD, The Ottawa Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2010

Première publication (Estimation)

7 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20100606-01H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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