경동맥 플라크 염증, 잠복뇌졸중 및 백질병의 관계
2017년 4월 21일 업데이트: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구자들은 경동맥 플라크의 염증이 뇌에 대한 허혈성 병변 부담의 정도를 예측하고 경동맥 질환이 있는 개인에 대한 위험 계층화를 추가할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- FDG 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 측정한 경동맥 염증과 죽상경화판의 표준화된 흡수 값과 숨은 뇌 경색의 수와의 관계를 조사합니다.
- FDG PET 표준화 흡수 값과 백질 고강도의 상대적 부피의 관계를 조사합니다.
- 전체 대동맥 및 대동맥 장골 혈관의 혈관 염증을 경동맥 염증 및 뇌경색 및 백질 질환과 연관시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가입 당시 60세 이상
- 환자 또는 법적 대리인의 서면 동의서
- 90일 이내에 뇌졸중 전문의가 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 진단을 내리고 다음 기준을 충족하는 경우:
- TIA는 경동맥 분포와 관련이 있고 24시간 미만 지속되는 초점 언어/언어, 운동 또는 시각 장애(일과성 단안 실명, 일과성 흑암시)를 포함해야 합니다.
- 지속 시간이 24시간을 초과하고/하거나 뇌 영상에서 확인된 위에 언급된 결함으로 구성된 뇌졸중. 이벤트 후 Modified Rankin 점수 2 이하.
- 뇌졸중은 대동맥 죽상경화증에 대한 급성 뇌졸중 치료(TOAST) 기준의 ORG 10172 시험을 충족합니다.
- 경동맥 도플러, CTA 또는 MRA는 어느 정도의 경동맥 협착증을 초래하는 양측 죽상동맥경화성 질환의 존재를 확인합니다. 협착증은 CTA 및 MRA에 대해 NASCET에서 사용된 방법에 따라 측정됩니다. 경동맥 도플러 측정은 Society for Ultrasound Consensus Conference에서 정의한 기준을 따릅니다.
- 심방 세동이 없음을 확인하는 12 리드 ECG 또는 Holter 모니터.
제외 기준:
- 척추 기저 시스템의 TIA 또는 뇌졸중
- 인덱스 이벤트는 원발성 출혈이었습니다.
- 간헐적 심방세동의 병력
- 지수 사건의 원인으로 의심되는 색전의 심장 근원(인공 판막, 분절 또는 전체 좌심실 기능 장애, 선천성 심장 결함)
- 혈관염, 박리 또는 비죽상경화성 경동맥 질환의 진단(Ehlers-Danlos, Marfans)
- 동정맥 혈전증, 심내막염 또는 과응고 상태
- 맥박 조정기, ICD 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항
- 신장 기능 저하
- 방사선 노출에 대한 금기(예: 임신)
- 심한 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 핵 이미징
F-18 플루오로데옥시글루코스를 사용한 PET/CT 영상
|
단식 참여자에게 5MBq/kg F-18-FDG 투여량 제공.
주사 후 3시간에 시작하는 핵 전신 영상.
PET/CT 영상 결과와 은밀한 뇌경색 수 및 백질 MRI 고강도의 정도와의 관계를 조사할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 염증
기간: 30 일
|
FDG 흡수 정도에 의해 측정된 플라크 염증의 정도는 은밀한 경색의 수와 백질 고강도의 크기에 기여합니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terrence Ruddy, MD, The Ottawa Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
F-18 플루오로데옥시글루코스를 사용한 PET/CT 영상에 대한 임상 시험
-
The Catholic University of Korea알려지지 않은
-
Marcelo F. Di Carli, MD, FACCGeneral Electric; Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging완전한
-
University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical Center완전한
-
Asan Medical Center종료됨