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颈动脉斑块炎症、隐性中风与白质病的关系

2017年4月21日 更新者:Terrence Ruddy、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究人员假设,颈动脉斑块中的炎症可预测大脑缺血性病变负担的程度,并将增加颈动脉疾病患者的风险分层。

研究概览

详细说明

目标:

  1. 研究颈动脉炎症(通过 FDG 正电子发射断层扫描 (PET) 测量)与动脉粥样硬化斑块中标准化摄取值的关系,以及隐性脑梗死的数量。
  2. 探讨FDG PET标准化摄取值与白质高信号相对体积的关系。
  3. 将整个主动脉和主髂血管的血管炎症与颈动脉炎症、脑梗塞和白质疾病相关联。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入学时年满 60 岁或以上
  • 来自患者或法定代表的书面知情同意书
  • 中风专家在 90 天内做出中风或 TIA 诊断并满足以下标准:
  • TIA 必须涉及局灶性言语/语言、运动或视觉缺陷(短暂性单眼失明、一过性黑蒙),与颈动脉分布有关且持续时间少于 24 小时。
  • 由上述缺陷组成的中风,持续时间超过 24 小时和/或经脑成像证实。 事件后修正 Rankin 得分为 2 或更低。
  • 中风符合 ORG 10172 在大动脉粥样硬化急性中风治疗 (TOAST) 标准中的试验
  • 颈动脉多普勒、CTA 或 MRA 证实存在导致任何程度颈动脉狭窄的双侧动脉粥样硬化疾病。 将按照 NASCET 中用于 CTA 和 MRA 的方法测量狭窄。 颈动脉多普勒测量将遵循超声学会共识会议定义的标准。
  • 12 导联心电图或动态心电图监测器确认没有心房颤动。

排除标准:

  • TIA 或椎基底动脉系统中风
  • 指标事件是原发性出血
  • 间歇性房颤病史
  • 心源性栓子被怀疑是指标事件的原因(人工瓣膜、节段性或整体性 LV 功能障碍、先天性心脏缺陷)
  • 血管炎、夹层或非动脉粥样硬化性颈动脉疾病的诊断 (Ehlers-Danlos, Marfans)
  • 静脉血栓、心内膜炎或高凝状态
  • 起搏器、ICD 或其他 MRI 禁忌症
  • 肾功能减退
  • 辐射暴露禁忌症(例如:怀孕)
  • 严重的幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:核成像
使用 F-18 氟脱氧葡萄糖的 PET/CT 成像
给予禁食参与者 5 MBq/kg F-18-FDG 的剂量。 注射后 3 小时开始进行全身核成像。 将研究 PET/CT 图像结果与隐性脑梗塞数量和白质 MRI 高信号程度的关系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斑块炎症
大体时间:30天
以 FDG 摄取程度衡量的斑块炎症程度会导致隐性梗死的数量和白质高信号的程度。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Terrence Ruddy, MD、The Ottawa Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月27日

研究完成 (实际的)

2016年10月27日

研究注册日期

首次提交

2010年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月5日

首次发布 (估计)

2010年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月21日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

使用 F-18 氟脱氧葡萄糖的 PET/CT 成像的临床试验

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