Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki artéria plakk gyulladása, a rejtett stroke és a fehér anyag betegség kapcsolata

2017. április 21. frissítette: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
A kutatók azt feltételezik, hogy a carotis plakk gyulladása előrejelzi az agy ischaemiás léziójának mértékét, és növeli a carotis betegségben szenvedő egyének kockázati rétegződését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok:

  1. Az FDG pozitronemissziós tomográfiával (PET) mért carotis gyulladás és az atheroscleroticus plakk standardizált felvételi értékének kapcsolatának vizsgálata a rejtett agyi infarktusok számával.
  2. Az FDG PET standardizált felvételi értékének és a fehérállomány hiperintenzitás relatív térfogatának kapcsolatának vizsgálata.
  3. A teljes aorta és az aortoiliacalis erek érgyulladásának összefüggésbe hozása a carotis gyulladással és az agyi infarktussal és a fehérállomány betegséggel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb a beiratkozáskor
  • A páciens vagy a törvényes képviselő írásos beleegyezése
  • A stroke vagy TIA diagnózisa stroke-specialista által 90 napon belül, és az alábbi kritériumoknak megfelel:
  • A TIA-nak fokális beszéd/nyelvi, motoros vagy látási hiányt (tranziens monokuláris vakság, amaurosis fugax) kell magában foglalnia, amely a nyaki artéria eloszlására utal, és 24 óránál rövidebb ideig tart.
  • A fent említett, 24 óránál hosszabb ideig tartó és/vagy agyi képalkotó vizsgálattal megerősített agyvérzés. Esemény utáni Módosított Rankin Pontszám: 2 vagy kevesebb.
  • A stroke megfelel az ORG 10172 vizsgálatának az Acute Stroke Treatment (TOAST) kritériumainak a nagy artériák atherosclerosisában
  • Carotis Doppler, CTA vagy MRA, amely megerősíti a kétoldali ateroszklerotikus betegség jelenlétét, amely bármilyen fokú carotis szűkületet eredményez. A szűkület mérése a NASCET-ben a CTA és MRA esetében alkalmazott módszer szerint történik. A carotis Doppler mérések az Ultrahang Társaság konszenzuskonferenciája által meghatározott kritériumokat követik.
  • 12 elvezetéses EKG vagy Holter monitor, amely megerősíti a pitvarfibrilláció hiányát.

Kizárási kritériumok:

  • TIA vagy stroke a vertebrobasilaris rendszerben
  • Az indexesemény primer vérzés volt
  • Intermittáló pitvarfibrilláció története
  • Az indexesemény okaként feltehetően szívizom-forrás (mesterséges billentyű, szegmentális vagy globális LV diszfunkció, veleszületett szívelégtelenség)
  • Vasculitis, disszekció vagy nem ateroszklerotikus carotis betegség diagnózisa (Ehlers-Danlos, Marfans)
  • Sinovenosus trombózis, endocarditis vagy hypercoagulable állapot
  • Pacemaker, ICD vagy más MRI ellenjavallatok
  • Csökkent vesefunkció
  • A sugárterhelés ellenjavallata (pl.: terhesség)
  • Súlyos klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nukleáris képalkotás
PET/CT képalkotás F-18 fluordezoxiglükózzal
Sugárzás: PET/CT képalkotás F-18 fluordezoxiglükózzal
5 MBq/ttkg F-18-FDG adag éheztetett résztvevőnek. Nukleáris teljes test képalkotás az injekció beadása után 3 órával kezdődően. Vizsgálni fogjuk a PET/CT kép eredményeinek összefüggését mind a rejtett agyi infarktusok számával, mind a fehérállomány MRI hiperintenzitás mértékével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk gyulladás
Időkeret: 30 nap
Az FDG-felvétel mértékével mért plakkgyulladás mennyiben járul hozzá a rejtett infarktusok számához és a fehérállomány hiperintenzitásának nagyságához.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Együttműködők

The Ottawa Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Terrence Ruddy, MD, The Ottawa Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20100606-01H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel