Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost zánětu karotického plátu, skryté mrtvice a onemocnění bílé hmoty

21. dubna 2017 aktualizováno: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Vyšetřovatelé předpokládají, že zánět v karotickém plaku je prediktivní pro rozsah zatížení mozku ischemickými lézemi a přispěje ke stratifikaci rizika u jedinců s karotidovým onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  1. Zkoumat vztah zánětu karotidy, jak bylo měřeno FDG pozitronovou emisní tomografií (PET) ke standardizované hodnotě vychytávání v aterosklerotickém plátu, s počtem skrytých mozkových infarktů.
  2. Prozkoumat vztah standardizované hodnoty vychytávání FDG PET s relativním objemem hyperintenzity bílé hmoty.
  3. Korelovat vaskulární zánět v celé aortě a aortoiliakálních cévách se zánětem karotidy a mozkovými infarkty a onemocněním bílé hmoty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 nebo více v době zápisu
  • Písemný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce
  • Diagnóza cévní mozkové příhody nebo TIA provedená specialistou na cévní mozkovou příhodu do 90 dnů a splňující následující kritéria:
  • TIA musí zahrnovat fokální řečový/jazykový, motorický nebo zrakový deficit (přechodná monokulární slepota, amaurosis fugax) vztahující se k distribuci krční tepny a trvající méně než 24 hodin.
  • Cévní mozková příhoda sestávající z výše uvedených deficitů s trváním delším než 24 hodin a/nebo potvrzená mozkovým zobrazením. Po události Modified Rankin Skóre 2 nebo méně.
  • Mrtvice splňuje kritéria Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) pro aterosklerózu velkých tepen
  • Karotidový doppler, CTA nebo MRA potvrzující přítomnost bilaterálního aterosklerotického onemocnění vedoucího ke stenóze karotidy jakéhokoli stupně. Stenóza bude měřena podle metody používané v NASCET pro CTA a MRA. Karotidová dopplerovská měření se budou řídit kritérii definovanými konsensuální konferencí Society for Ultrasound.
  • 12svodový EKG nebo Holterův monitor potvrzující nepřítomnost fibrilace síní.

Kritéria vyloučení:

  • TIA nebo mrtvice ve vertebrobazilárním systému
  • Indexovou událostí bylo primární krvácení
  • Intermitentní fibrilace síní v anamnéze
  • Srdeční zdroj embolie s podezřením na příčinu indexové příhody (umělá chlopeň, segmentální nebo globální dysfunkce LK, vrozená srdeční vada)
  • Diagnóza vaskulitidy, disekce nebo neaterosklerotické karotické choroby (Ehlers-Danlos, Marfans)
  • Sinovenózní trombóza, endokarditida nebo hyperkoagulační stav
  • Kardiostimulátor, ICD nebo jiné kontraindikace MRI
  • Snížená funkce ledvin
  • Kontraindikace radiační expozice (např.: těhotenství)
  • Těžká klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nukleární zobrazování
PET/CT zobrazení s F-18 fluorodeoxyglukózou
Záření: PET/CT zobrazení s F-18 fluorodeoxyglukózou
Dávka 5 MBq/kg F-18-FDG podaná účastníkovi nalačno. Nukleární celotělové zobrazování začínající 3 hodiny po injekci. Bude zkoumán vztah mezi výsledky PET/CT obrazu a jak počtu skrytých mozkových infarktů, tak rozsahu hyperintenzity bílé hmoty MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět plaku
Časové okno: 30 dní
Rozsah, ve kterém zánět plaku, měřený rozsahem vychytávání FDG, přispívá k počtu skrytých infarktů a velikosti hyperintenzity bílé hmoty.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Spolupracovníci

The Ottawa Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terrence Ruddy, MD, The Ottawa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20100606-01H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT zobrazení s F-18 fluorodeoxyglukózou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit