Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek zapalenia blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej, ukrytego udaru mózgu i choroby istoty białej

21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Badacze wysuwają hipotezę, że stan zapalny w blaszce miażdżycowej tętnicy szyjnej jest prognostykiem stopnia obciążenia niedokrwiennym uszkodzeniem mózgu i przyczyni się do stratyfikacji ryzyka u osób z chorobą tętnicy szyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Celem pracy było zbadanie związku stanu zapalnego tętnicy szyjnej mierzonego za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej FDG (PET) ze znormalizowaną wartością wychwytu w blaszce miażdżycowej z liczbą ukrytych zawałów mózgu.
  2. Zbadanie związku wartości wychwytu standaryzowanego FDG PET ze względną objętością hiperintensywności istoty białej.
  3. Korelacja zapalenia naczyń w całej aorcie i naczyniach aortalno-biodrowych z zapaleniem tętnic szyjnych i zawałami mózgu oraz chorobą istoty białej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lub więcej w momencie rejestracji
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego
  • Rozpoznanie udaru lub TIA postawione przez specjalistę od udaru w ciągu 90 dni i spełniające następujące kryteria:
  • TIA musi obejmować ogniskowe zaburzenia mowy/języka, motoryczne lub wzrokowe (przemijająca ślepota jednooczna, ślepota fugax) związane z rozmieszczeniem tętnicy szyjnej i trwające krócej niż 24 godziny.
  • Udar składający się z deficytów opisanych powyżej, trwający dłużej niż 24 godziny i/lub potwierdzony w badaniach obrazowych mózgu. Zmodyfikowany wynik Rankina po wydarzeniu 2 lub mniej.
  • Udar spełnia kryteria Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) dotyczące miażdżycy tętnic dużych
  • Doppler tętnic szyjnych, CTA lub MRA potwierdzające obecność obustronnej choroby miażdżycowej skutkującej zwężeniem tętnicy szyjnej dowolnego stopnia. Zwężenie będzie mierzone zgodnie z metodą stosowaną w NASCET dla CTA i MRA. Pomiary Dopplera tętnic szyjnych będą zgodne z kryteriami określonymi przez konsensusową konferencję Society for Ultrasound.
  • 12 odprowadzeń EKG lub monitor Holtera potwierdzający brak migotania przedsionków.

Kryteria wyłączenia:

  • TIA lub udar w układzie kręgowo-podstawnym
  • Indeksowanym zdarzeniem był krwotok pierwotny
  • Historia przerywanego migotania przedsionków
  • Sercowe źródło zatoru podejrzewane jako przyczyna zdarzenia indeksowego (sztuczna zastawka, odcinkowa lub globalna dysfunkcja LV, wrodzona wada serca)
  • Rozpoznanie zapalenia naczyń, rozwarstwienia lub niemiażdżycowej choroby tętnic szyjnych (Ehlers-Danlos, Marfans)
  • Zakrzepica zatokowo-żylna, zapalenie wsierdzia lub stan nadkrzepliwości
  • Rozrusznik serca, ICD lub inne przeciwwskazania do MRI
  • Zmniejszona funkcja nerek
  • Przeciwwskazania do ekspozycji na promieniowanie (np. ciąża)
  • Ciężka klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie jądrowe
Obrazowanie PET/CT z użyciem fluorodeoksyglukozy F-18
Promieniowanie: Obrazowanie PET/CT z użyciem fluorodeoksyglukozy F-18
Dawka 5 MBq/kg F-18-FDG podana uczestnikowi na czczo. Jądrowe obrazowanie całego ciała, począwszy od 3 godzin po wstrzyknięciu. Zbadana zostanie zależność wyników badania PET/CT od liczby ukrytych zawałów mózgu i rozległości hiperintensywności MRI istoty białej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie płytki nazębnej
Ramy czasowe: 30 dni
Stopień, w jakim zapalenie blaszki miażdżycowej, mierzone stopniem wychwytu FDG, przyczynia się do liczby ukrytych zawałów i wielkości hiperintensywności istoty białej.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Współpracownicy

The Ottawa Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Terrence Ruddy, MD, The Ottawa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20100606-01H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj