Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom karotisarterieplakettbetennelse, skjult slag og hvitstoffsykdom

21. april 2017 oppdatert av: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Etterforskerne antar at betennelse i karotisplakk er prediktiv for omfanget av iskemisk lesjonsbelastning på hjernen og vil øke risikostratifiseringen for personer med karotissykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

  1. For å undersøke forholdet mellom carotisbetennelse, målt ved FDG positronemisjonstomografi (PET) til standardisert opptaksverdi i aterosklerotisk plakk, med antall skjulte hjerneinfarkter.
  2. For å undersøke forholdet mellom FDG PET standardisert opptaksverdi med det relative volumet av hvit substans hyperintensitet.
  3. For å korrelere vaskulær betennelse i hele aorta og aortoiliaca kar til carotis betennelse og hjerneinfarkt og hvit substans sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 eller eldre ved påmelding
  • Skriftlig informert samtykke fra pasient eller juridisk representant
  • Diagnose av hjerneslag eller TIA stilt av en slagspesialist innen 90 dager og oppfyller følgende kriterier:
  • En TIA må innebære en fokal tale/språk, motorisk eller synsforstyrrelse (forbigående monokulær blindhet, amaurosis fugax) som kan refereres til fordelingen av en halspulsåre og som varer mindre enn 24 timer.
  • Et hjerneslag bestående av underskudd som nevnt ovenfor med varighet over 24 timer og/eller bekreftet på cerebral avbildning. Etter arrangementet endret rangeringsscore på 2 eller mindre.
  • Hjerneslag oppfyller prøven av ORG 10172 i Acute Stroke Treatment (TOAST) kriteriene for aterosklerose i store arterier
  • Carotis Doppler, CTA eller MRA som bekrefter tilstedeværelsen av bilateral aterosklerotisk sykdom som resulterer i carotisstenose av enhver grad. Stenose vil bli målt etter metoden brukt i NASCET for CTA og MRA. Carotis Doppler-målinger vil følge kriteriene definert av Society for Ultrasound konsensuskonferansen.
  • 12-avlednings EKG eller Holter-monitor som bekrefter fravær av atrieflimmer.

Ekskluderingskriterier:

  • TIA eller slag i det vertebrobasilære systemet
  • Indekshendelse var primær blødning
  • Anamnese med intermitterende atrieflimmer
  • Hjertekilde til embolus mistenkt som årsak til indekshendelse (kunstig ventil, segmentell eller global LV-dysfunksjon, medfødt hjertefeil)
  • Diagnose av vaskulitt, disseksjon eller ikke-aterosklerotisk karotissykdom (Ehlers-Danlos, Marfans)
  • Sinovenøs trombose, endokarditt eller hyperkoagulerbar tilstand
  • Pacemaker, ICD eller andre kontraindikasjoner mot MR
  • Nedsatt nyrefunksjon
  • Kontraindikasjon for strålingseksponering (f.eks. graviditet)
  • Alvorlig klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjernefysisk avbildning
PET/CT-avbildning med F-18 fluordeoksyglukose
Stråling: PET/CT-avbildning med F-18 fluordeoksyglukose
Dose på 5 MBq/kg F-18-FDG gitt til fastende deltaker. Kjernefysisk helkroppsavbildning starter 3 timer etter injeksjon. Forholdet mellom PET/CT-bilderesultatene og både antall skjulte hjerneinfarkter og omfanget av hvit substans MR-hyperintensitet vil bli undersøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkbetennelse
Tidsramme: 30 dager
I hvilken grad plakkbetennelse, målt ved omfanget av FDG-opptak, bidrar til antall skjulte infarkter og omfanget av hvit substans hyperintensitet.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Samarbeidspartnere

The Ottawa Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terrence Ruddy, MD, The Ottawa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20100606-01H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere