Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon plakkitulehduksen, peittohalvauksen ja valkoisen ainesairauden suhde

perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Tutkijat olettavat, että kaulavaltimon plakin tulehdus ennustaa aivoihin kohdistuvan iskeemisen leesion taakan laajuutta ja lisää kaulavaltimotautia sairastavien henkilöiden riskin kerrostumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

  1. FDG-positroniemissiotomografialla (PET) mitatun kaulavaltimon tulehduksen ja ateroskleroottisen plakin standardisoitujen ottoarvojen suhdetta peitettyjen aivoinfarktien määrään.
  2. Tutkia FDG PET:n standardoidun ottoarvon suhdetta valkoisen aineen hyperintensiteetin suhteelliseen tilavuuteen.
  3. Korreloida koko aortan ja aortoiliakaalisten verisuonten tulehdusta kaulavaltimon tulehdukseen ja aivoinfarkteihin ja valko-ainesairauteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumishetkellä 60 vuotta tai vanhempi
  • Potilaan tai laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Aivohalvauksen tai TIA-diagnoosin tekee aivohalvausasiantuntija 90 päivän kuluessa ja joka täyttää seuraavat kriteerit:
  • TIA:n on sisällettävä fokaalinen puhe-/kieli-, motorinen tai näkövaje (lyhytaikainen monokulaarinen sokeus, amaurosis fugax), joka liittyy kaulavaltimon jakautumiseen ja kestää alle 24 tuntia.
  • Aivohalvaus, joka koostuu yllä mainituista puutteista, jotka kestävät yli 24 tuntia ja/tai joka on vahvistettu aivokuvauksessa. Lähetä tapahtuma Muokattu Rankin-pisteet 2 tai vähemmän.
  • Aivohalvaus täyttää ORG 10172:n kokeen akuutin aivohalvauksen hoidossa (TOAST) suurten valtimoiden ateroskleroosin kriteerit
  • Kaulavaltimon Doppler, CTA tai MRA, joka vahvistaa molemminpuolisen ateroskleroottisen taudin, joka johtaa minkä tahansa asteiseen kaulavaltimon ahtaumaan. Ahtauma mitataan NASCET:ssä CTA- ja MRA-tutkimuksessa käytetyn menetelmän mukaisesti. Kaulavaltimon Doppler-mittaukset noudattavat Society for Ultrasound -konsensuskonferenssin määrittelemiä kriteerejä.
  • 12-kytkentäinen EKG- tai Holter-monitori, joka vahvistaa eteisvärinän puuttumisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • TIA tai aivohalvaus vertebrobasilaarisessa järjestelmässä
  • Indeksitapahtuma oli primaarinen verenvuoto
  • Jaksottaisen eteisvärinän historia
  • Sydämen emboluksen lähde, jonka epäillään aiheuttavan indeksitapahtumaa (keinoläppä, segmentaalinen tai globaali LV-häiriö, synnynnäinen sydänvika)
  • Vaskuliitin, dissektion tai ei-ateroskleroottisen kaulavaltimotaudin diagnoosi (Ehlers-Danlos, Marfans)
  • Sinovenoosinen tromboosi, endokardiitti tai hyperkoaguloituva tila
  • Tahdistin, ICD tai muut magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • Heikentynyt munuaisten toiminta
  • Säteilyaltistuksen vasta-aihe (esim. raskaus)
  • Vaikea klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ydinkuvaus
PET/CT-kuvaus F-18-fluorodeoksiglukoosilla
Säteily: PET/CT-kuvaus F-18-fluorodeoksiglukoosilla
F-18-FDG:n annos 5 MBq/kg annettiin paasto-osallistujalle. Koko kehon ydinkuvaus alkaen 3 tuntia injektion jälkeen. PET/CT-kuvatulosten suhdetta sekä peitettujen aivoinfarktien määrään että valkoisen aineen MRI-hyperintensiteetin laajuutta tutkitaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakki tulehdus
Aikaikkuna: 30 päivää
Se, missä määrin plakin tulehdus FDG:n oton laajuudella mitattuna vaikuttaa peitellisten infarktien määrään ja valkoisen aineen hyperintensiteetin suuruuteen.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Yhteistyökumppanit

The Ottawa Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Terrence Ruddy, MD, The Ottawa Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 7. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20100606-01H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa