Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen halsslagaderplaque-ontsteking, verborgen beroerte en ziekte van de witte stof

21 april 2017 bijgewerkt door: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
De onderzoekers veronderstellen dat ontsteking in halsslagaderplaque voorspellend is voor de mate van ischemische laesiebelasting op de hersenen en zal bijdragen aan risicostratificatie voor personen met halsslagaderziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

  1. Het onderzoeken van de relatie tussen halsslagaderontsteking, zoals gemeten met FDG positronemissietomografie (PET) en gestandaardiseerde opnamewaarde in atherosclerotische plaque, met het aantal verborgen herseninfarcten.
  2. Om de relatie tussen de FDG PET-gestandaardiseerde opnamewaarde en het relatieve volume van hyperintensiteit van witte stof te onderzoeken.
  3. Om vasculaire ontsteking in de gehele aorta en aortoiliacale vaten te correleren met halsslagaderontsteking en herseninfarcten en wittestofziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder op het moment van inschrijving
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
  • Diagnose van beroerte of TIA door een beroertespecialist binnen 90 dagen en die voldoet aan de volgende criteria:
  • Bij een TIA moet sprake zijn van een focale spraak-/taal-, motorische of visuele stoornis (voorbijgaande monoculaire blindheid, amaurosis fugax) die verwijst naar de distributie van een halsslagader en die minder dan 24 uur aanhoudt.
  • Een beroerte bestaande uit tekorten zoals hierboven vermeld met een duur van meer dan 24 uur en/of bevestigd op cerebrale beeldvorming. Gewijzigde Rankin-score na het evenement van 2 of minder.
  • Beroerte voldoet aan de Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) criteria voor atherosclerose van de grote slagaders
  • Carotis Doppler, CTA of MRA die de aanwezigheid van bilaterale atherosclerotische ziekte bevestigen, resulterend in carotisstenose van welke graad dan ook. Stenose wordt gemeten volgens de methode die wordt gebruikt in NASCET voor CTA en MRA. Carotis Doppler-metingen zullen de criteria volgen die zijn gedefinieerd door de Society for Ultrasound-consensusconferentie.
  • 12 afleidingen ECG of Holter-monitor die de afwezigheid van boezemfibrilleren bevestigt.

Uitsluitingscriteria:

  • TIA of beroerte in het vertebrobasilaire systeem
  • Indexgebeurtenis was primaire bloeding
  • Geschiedenis van intermitterend atriumfibrilleren
  • Cardiale bron van embolie vermoed als oorzaak van indexgebeurtenis (kunstmatige klep, segmentale of globale LV-disfunctie, aangeboren hartafwijking)
  • Diagnose van vasculitis, dissectie of niet-atherosclerotische halsslagaderziekte (Ehlers-Danlos, Marfans)
  • Sinoveneuze trombose, endocarditis of hypercoaguleerbare toestand
  • Pacemaker, ICD of andere contra-indicaties voor MRI
  • Verminderde nierfunctie
  • Contra-indicatie voor blootstelling aan straling (bijv.: zwangerschap)
  • Ernstige claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nucleaire beeldvorming
PET/CT-beeldvorming met F-18 fluordeoxyglucose
Straling: PET/CT-beeldvorming met F-18 fluordeoxyglucose
Dosis van 5 MBq/kg F-18-FDG gegeven aan nuchtere deelnemer. Nucleaire beeldvorming van het hele lichaam vanaf 3 uur na injectie. De relatie tussen de PET/CT-beeldresultaten en zowel het aantal verborgen herseninfarcten als de mate van witte stof MRI hyperintensiteit zal worden onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque Ontsteking
Tijdsspanne: 30 dagen
De mate waarin plaque-ontsteking, zoals gemeten door de mate van FDG-opname, bijdraagt ​​aan het aantal verborgen infarcten en de omvang van hyperintensiteit van witte stof.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Medewerkers

The Ottawa Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terrence Ruddy, MD, The Ottawa Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20100606-01H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren