Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem carotisarterieplakbetændelse, skjult slagtilfælde og hvidstofsygdom

21. april 2017 opdateret af: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Forskerne antager, at inflammation i carotis plaque er prædiktiv for omfanget af iskæmisk læsionsbelastning på hjernen og vil øge risikostratificeringen for personer med carotissygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. At undersøge forholdet mellem carotis inflammation, målt ved FDG positron emission tomography (PET) til standardiseret optagelsesværdi i aterosklerotisk plak, med antallet af skjulte hjerneinfarkter.
  2. For at undersøge forholdet mellem FDG PET standardiseret optagelsesværdi med det relative volumen af ​​hvidt stof hyperintensitet.
  3. At korrelere vaskulær inflammation i hele aorta og aortoiliaca kar til carotis inflammation og cerebrale infarkter og hvid substans sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 eller derover på tidspunktet for tilmelding
  • Skriftligt informeret samtykke fra patient eller juridisk repræsentant
  • Diagnose af slagtilfælde eller TIA stillet af en slagtilfældespecialist inden for 90 dage og opfylder følgende kriterier:
  • En TIA skal involvere en fokal tale/sprog, motorisk eller synsforstyrrelse (forbigående monokulær blindhed, amaurosis fugax), der kan henføres til fordelingen af ​​en halspulsåre og varer mindre end 24 timer.
  • Et slagtilfælde bestående af underskud som nævnt ovenfor med varighed på mere end 24 timer og/eller bekræftet på cerebral billeddannelse. Efter begivenheden ændret rangeringsscore på 2 eller mindre.
  • Slagtilfælde opfylder forsøget med ORG 10172 i Acute Stroke Treatment (TOAST) kriterier for aterosklerose i stor arterie
  • Carotis Doppler, CTA eller MRA, der bekræfter tilstedeværelsen af ​​bilateral aterosklerotisk sygdom, der resulterer i carotisstenose af enhver grad. Stenose vil blive målt efter metoden brugt i NASCET til CTA og MRA. Carotis Doppler-målinger vil følge kriterierne defineret af Society for Ultrasound konsensuskonferencen.
  • 12-afledningers EKG eller Holter-monitor, der bekræfter fraværet af atrieflimren.

Ekskluderingskriterier:

  • TIA eller slagtilfælde i det vertebrobasilære system
  • Indekshændelse var primær blødning
  • Anamnese med intermitterende atrieflimren
  • Hjertekilde til embolus mistænkt som årsag til indekshændelse (kunstig klap, segmental eller global LV dysfunktion, medfødt hjertedefekt)
  • Diagnose af vaskulitis, dissektion eller ikke-aterosklerotisk carotissygdom (Ehlers-Danlos, Marfans)
  • Sinovenøs trombose, endokarditis eller hyperkoagulerbar tilstand
  • Pacemaker, ICD eller andre kontraindikationer til MR
  • Nedsat nyrefunktion
  • Kontraindikation for strålingseksponering (f.eks. graviditet)
  • Alvorlig klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nuklear billeddannelse
PET/CT billeddannelse med F-18 fluordeoxyglucose
Stråling: PET/CT billeddannelse med F-18 fluordeoxyglucose
Dosis på 5 MBq/kg F-18-FDG givet til fastende deltager. Nuklear helkropsbilleddannelse starter 3 timer efter injektion. Relationen mellem PET/CT-billederesultaterne og både antallet af skjulte hjerneinfarkter og omfanget af hvid substans MRI hyperintensitet vil blive undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque betændelse
Tidsramme: 30 dage
I hvilket omfang plakbetændelse, målt ved omfanget af FDG-optagelse, bidrager til antallet af skjulte infarkter og størrelsen af ​​hyperintensiteten af ​​hvid substans.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Samarbejdspartnere

The Ottawa Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terrence Ruddy, MD, The Ottawa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2010

Først opslået (Skøn)

7. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20100606-01H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/CT billeddannelse med F-18 fluordeoxyglucose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner